Carolinas Cardiogene Shock Initiative (CCSI)

Carolinas Cardiogenic Shock Initiative er en protokol til klinisk forløb og procesforbedring, som allerede er aftalt af deltagende steder, for at forbedre plejen ved at bruge en standardiseret algoritme til at behandle patienter med AMI og CS. Dette prospektive register vil fange data fra denne protokol som et multi-site forskningsprojekt parallelt med denne standardiserede ikke-forsknings klinik workflow protokol. Deltagende udbydere vil følge den kliniske protokol som standardbehandling for AMICS-patienter, alt efter klinisk passende. Patienter, der er blevet indlagt og diagnosticeret med AMICS og opfylder alle berettigelseskriterier, vil få deres data indtastet i dette register.

Alle berettigede patienter, der udskrives i live fra hospitalet, vil blive optaget i registret, og opfølgning via EMR og/eller SSDI vil finde sted efter 30 dage og et år for at vurdere dødeligheden. Ingen yderligere udbyderaftaler eller yderligere test er påkrævet som en del af dette register, bortset fra hvad hver udbyder mener er medicinsk nødvendigt og angivet som en del af patienternes plejeplan.

Behandlingsbeslutninger og timing vil følge en godkendt klinisk protokol og algoritme (se appendiks A) baseret på klassificering af shocksværhedsgrad. Forskerholdet på hvert sted vil indfange data, der er genereret under standard laboratorietests og kliniske procedurer, samt data indsamlet under kliniske besøg fra kvalificerede patienter. Vores måloptjening er cirka 672 patienter, kumulativt på tværs af alle deltagende websteder.

Mange af de patientspecifikke resultater og variabler af interesse for denne undersøgelse er allerede indsendt til National Cardiovascular Data Registry (NCDR). Nogle yderligere dataelementer, som beskrevet i appendiks C, vil også blive fanget. Der er ingen fordele ved deltagelse udover den opnåede videnskabelige viden, og det eneste alternativ til deltagelse er ikke at deltage.

4.1.1 Primær udfaldsvariabel Den primære udfaldsvariabel vil være 30-dages mortalitet. 4.1.2 Sekundære udfaldsvariable(r)

Nøgle sekundære udfaldsvariabler til analyse kan omfatte, men er ikke begrænset til:

• Et års dødelighed
• længden af ​​intensivafdelingen
• behov for nyresubstitutionsbehandling
• dosis og varighed af katekolaminbehandling
• krav om implantation af en aktiv LVAD eller henvisning til hjertetransplantation
• tid til støtte (ankomst til tertiær facilitet til implantation)
• brug af højre hjertekateterisering
• Opnåelse af TIMI III flow efter reperfusion
• Opnåelse af hjerteeffekt > 0,6 watt efter afslutning af terapi
• Reduktion eller eliminering af vasopressorer og inotrope midler.
• blodprodukter under indlæggelsen
• hæmolyse, der kræver seponering af enheden
• vaskulær komplikation, der kræver operation

Undersøgelsesprocedurer:

Alle indlagte data om berettigede patienter vil komme fra hospitalets indlæggelsesjournaler. Når patienten anses for kvalificeret, vil deres kliniske data blive indtastet eller migreret til forskningsregistret. Yderligere data vil blive indsamlet omkring en måned og et år efter AMICS ved hjælp af EMR og SSDI.

Følgende er nogle af de variabler, som vil blive indsamlet og registreret i registreringsdatabasen:

• Demografi
• Medicinsk historie
• Optagelsesegenskaber
• Diagnostiske værdier
• Proceduredatoer og tidspunkter
• Procedurekarakteristika
• Information efter proceduren
• Udledning overlevelse
• Overlevelse efter 1 måned fra AMICS
• Overlevelse ved 12 måneder fra AMICS
• Yderligere kvalitetsmålinger