Iniciativa de Choque Cardiogênico das Carolinas (CCSI)

A Carolinas Cardiogenic Shock Initiative é uma via clínica e protocolo de melhoria de processo já acordado pelos sites participantes, para melhorar o atendimento usando um algoritmo padronizado para tratar pacientes com IAM e SC. Este registro prospectivo irá capturar dados deste protocolo como um projeto de pesquisa em vários locais em paralelo com este protocolo padronizado de fluxo de trabalho clínico não relacionado à pesquisa. Os provedores participantes seguirão o protocolo clínico como padrão de atendimento para pacientes AMICS, conforme clinicamente apropriado. Os pacientes que foram admitidos e diagnosticados com AMICS e atendem a todos os critérios de elegibilidade terão seus dados inseridos neste registro.

Todos os pacientes elegíveis que receberem alta do hospital com vida serão inseridos no registro e o acompanhamento por meio do EMR e/ou SSDI ocorrerá em 30 dias e um ano para avaliar a mortalidade. Nenhuma consulta de provedor adicional ou testes adicionais serão necessários como parte deste Registro, além do que cada provedor considera clinicamente necessário e indicado como parte do plano de cuidados dos pacientes.

As decisões e o tempo de tratamento seguirão um protocolo e algoritmo clínico aprovado (consulte o Apêndice A) com base na classificação da gravidade do choque. A equipe de pesquisa em cada local irá capturar os dados gerados durante os testes de laboratório padrão de atendimento e procedimentos clínicos, bem como os dados coletados durante as visitas clínicas de pacientes elegíveis. Nossa meta de recrutamento é de aproximadamente 672 pacientes, cumulativamente em todos os locais participantes.

Muitos dos resultados específicos do paciente e variáveis ​​de interesse para este estudo já foram submetidos ao Registro Nacional de Dados Cardiovasculares (NCDR). Alguns elementos de dados adicionais, conforme descrito no Apêndice C, também serão capturados. Não há benefícios na participação além do conhecimento científico adquirido, e a única alternativa à participação é não participar.

4.1.1 Variável de desfecho primário A variável de desfecho primário será mortalidade por todas as causas em 30 dias. 4.1.2 Variável(is) de Resultado Secundário(s)

As principais variáveis ​​de resultado secundário para análise podem incluir, mas não estão limitadas a:

• mortalidade de um ano
• tempo de internação na UTI
• necessidade de terapia renal substitutiva
• dose e duração da terapia com catecolaminas
• necessidade de implantação de um LVAD ativo ou encaminhamento para transplante cardíaco
• tempo para suporte (chegada à instalação terciária para implantação)
• uso de cateterismo cardíaco direito
• Obtenção do fluxo TIMI III após a reperfusão
• Obtenção de potência cardíaca > 0,6 watts após a conclusão da terapia
• Redução ou eliminação de vasopressores e agentes inotrópicos.
• hemoderivados durante a internação
• hemólise exigindo descontinuação do dispositivo
• complicação vascular que requer cirurgia

Procedimentos de estudo:

Todos os dados de internação de pacientes elegíveis virão dos registros de internação do hospital. Assim que o paciente for considerado elegível, seus dados clínicos serão inseridos ou migrados para o registro da pesquisa. Dados adicionais serão coletados aproximadamente um mês e um ano após o AMICS, usando o EMR e o SSDI.

A seguir estão algumas das variáveis ​​que serão coletadas e registradas no registro:

• Dados demográficos
• Histórico médico
• características de admissão
• valores de diagnóstico
• Datas e horários do procedimento
• Características do procedimento
• Informações pós-procedimento
• Sobrevivência de alta
• Sobrevivência em 1 mês de AMICS
• Sobrevivência em 12 meses de AMICS
• Métricas de qualidade adicionais