Iniciativa de choque cardiogénico de las Carolinas (CCSI)

La Iniciativa de choque cardiogénico de Carolinas es un protocolo de mejora de proceso y vía clínica ya acordado por los sitios participantes, para mejorar la atención mediante el uso de un algoritmo estandarizado para tratar pacientes con IAM y SC. Este registro prospectivo capturará datos de este protocolo como un proyecto de investigación de múltiples sitios en paralelo con este protocolo de flujo de trabajo clínico estandarizado que no es de investigación. Los proveedores participantes seguirán el protocolo clínico como estándar de atención para los pacientes de AMICS, según corresponda desde el punto de vista clínico. Los datos de los pacientes que han sido admitidos y diagnosticados con AMICS y cumplen con todos los criterios de elegibilidad se ingresarán en este registro.

Todos los pacientes elegibles que sean dados de alta vivos del hospital se ingresarán en el registro y se realizará un seguimiento a través del EMR y/o SSDI a los 30 días y al año para evaluar la mortalidad. No se requerirán citas de proveedores adicionales ni pruebas adicionales como parte de este Registro, aparte de lo que cada proveedor considere médicamente necesario e indicado como parte del plan de atención de los pacientes.

Las decisiones y el momento del tratamiento seguirán un protocolo y algoritmo clínico aprobado (consulte el Apéndice A) basado en la clasificación de la gravedad del shock. El equipo de investigación en cada sitio capturará los datos generados durante las pruebas de laboratorio y los procedimientos clínicos estándar de atención, así como los datos recopilados durante las visitas clínicas de los pacientes elegibles. Nuestro objetivo de acumulación es de aproximadamente 672 pacientes, acumulados en todos los sitios participantes.

Muchos de los resultados específicos de los pacientes y las variables de interés para este estudio ya se enviaron al Registro Nacional de Datos Cardiovasculares (NCDR). También se capturarán algunos elementos de datos adicionales, como se describe en el Apéndice C. No hay beneficios en la participación además del conocimiento científico adquirido, y la única alternativa a la participación es no participar.

4.1.1 Variable de resultado primaria La variable de resultado primaria será la mortalidad por todas las causas a los 30 días. 4.1.2 Variable(s) de resultado secundario

Las variables de resultado secundarias clave para el análisis pueden incluir, entre otras, las siguientes:

• Mortalidad a un año
• duración de la atención en la UCI
• requerimiento de terapia de reemplazo renal
• dosis y duración de la terapia con catecolaminas
• requisito para el implante de un LVAD activo o derivación para trasplante cardíaco
• tiempo de apoyo (llegada a la instalación terciaria a la implantación)
• uso de cateterismo cardiaco derecho
• Consecución del flujo TIMI III post-reperfusión
• Obtención de potencia cardíaca > 0,6 vatios después de finalizar la terapia
• Reducción o eliminación de vasopresores e inotrópicos.
• hemoderivados durante el ingreso
• hemólisis que requiere la interrupción del dispositivo
• complicación vascular que requiere cirugía

Procedimientos de estudio:

Todos los datos de pacientes hospitalizados sobre pacientes elegibles provendrán de los registros de pacientes hospitalizados. Una vez que el paciente se considera elegible, sus datos clínicos se ingresarán o migrarán al registro de investigación. Se recopilarán datos adicionales aproximadamente un mes y un año después de AMICS, utilizando el EMR y el SSDI.

Las siguientes son algunas de las variables que se recopilarán y registrarán dentro del registro:

• Demografía
• Historial médico
• Características de la admisión
• Valores de diagnóstico
• Días y horarios de los trámites
• Características del procedimiento
• Información posterior al procedimiento
• Supervivencia al alta
• Supervivencia a 1 mes de AMICS
• Supervivencia a los 12 meses de AMICS
• Métricas de calidad adicionales