Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af langsigtede virkninger (komplikationer) af COVID-19 i den sydlige del af Bangladesh - en retrospektiv observationsundersøgelse.

1. august 2021 opdateret af: Harendra Nath Sarker, Sher-E-Bangla Medical College

Et udbrud af den nye coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), der er ansvarlig for coronavirus sygdom-19 (COVID-19), blev først opdaget i Hubei-provinsen, Wuhan, Kina, den 31. december 2019. Det har hurtigt spredt sig globalt med cirka 157.343.044 bekræftede tilfælde og 3.278.510 dødsfald indtil 7. maj 2021 [1]. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede COVID-19-pandemi den 11. marts 2020.

Verden står over for den anden bølge af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi, som er den mest besværlige udfordring for folkesundheden. Den anden bølge løber, og ingen ved, hvor vi er i løbet af denne sygdom. Det bliver en væsentlig udfordring for den offentlige sundhed, videnskab og medicinske sektorer [2].

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er omkring 80 % af infektionerne milde eller asymptomatiske, 15 % resulterer i moderate til svære symptomer (der kræver ilt) og omkring 5 % er kritiske infektioner, som kræver ventilation.

Vi lærer noget nyt hver dag. Vores forståelse af pandemien vokser og ændrer sig dagligt. Verden fokuserer på kort sigt – at flade kurven ud, behandle syge og opdage en vaccine. Men der er mere i denne pandemi end på kort sigt.

Vi ved meget om smitte og kliniske træk ved COVID-19, men relativt lidt om, hvad der sker, efter at nogen er raske. Meget er stadig uvist om, hvordan COVID-19 vil påvirke mennesker over tid. Der er stadig meget at lære af dem, der er kommet sig over COVID-19.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

B. INTRODUKTION:

Et udbrud af den nye coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), der er ansvarlig for coronavirus sygdom-19 (COVID-19), blev først opdaget i Hubei-provinsen, Wuhan, Kina, den 31. december 2019. Det har hurtigt spredt sig globalt med cirka 157.343.044 bekræftede tilfælde og 3.278.510 dødsfald indtil 7. maj 2021 [1]. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede COVID-19-pandemi den 11. marts 2020.

Verden står over for den anden bølge af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi, som er den mest besværlige udfordring for folkesundheden. Den anden bølge løber, og ingen ved, hvor vi er i løbet af denne sygdom. Det bliver en væsentlig udfordring for den offentlige sundhed, videnskab og medicinske sektorer [2].

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er omkring 80 % af infektionerne milde eller asymptomatiske, 15 % resulterer i moderate til svære symptomer (der kræver ilt) og omkring 5 % er kritiske infektioner, som kræver ventilation.

Vi lærer noget nyt hver dag. Vores forståelse af pandemien vokser og ændrer sig dagligt. Verden fokuserer på kort sigt – at flade kurven ud, behandle syge og opdage en vaccine. Men der er mere i denne pandemi end på kort sigt.

Vi ved meget om smitte og kliniske træk ved COVID-19, men relativt lidt om, hvad der sker, efter at nogen er raske. Meget er stadig uvist om, hvordan COVID-19 vil påvirke mennesker over tid. Der er stadig meget at lære af dem, der er kommet sig over COVID-19.

Vi er stadig kun et år og fire måneder efter den første fremkomst af COVID-19, så det er for tidligt at sige, hvad omfanget af eventuelle langsigtede virkninger vil være.

De fleste mennesker, der har COVID-19, kommer sig fuldstændigt inden for få uger [3]. Men nogle mennesker - selv dem, der havde mild sygdom, fortsætter med at opleve symptomer efter deres første bedring. Ældre mennesker og mennesker med mange alvorlige medicinske tilstande som diabetes, KOL, hjertesygdomme, nyresygdomme osv. er de mest tilbøjelige til at opleve disse vedvarende COVID-19-symptomer. De mest almindelige symptomer, der varer ved i uger, endda måneder, er:

  • Træthed
  • Hoste (tør)
  • Stakåndet
  • Hovedpine
  • Ledsmerter
  • Muskelsmerter
  • Forvirring og endda hallucinationer. Men vores krop har overraskende helbredende kapacitet; de fleste af disse symptomer vil forbedres med seks måneder. Nogle mennesker, der kommer sig fra COVID-19, vil dog sandsynligvis lide af langsigtede helbredsproblemer.

Selvom COVID-19 ses som en sygdom, der primært påvirker lungerne, kan den også skade mange andre organer. Denne organskade kan øge risikoen for langsigtede helbredsproblemer. Nogle af de mest almindelige langtidsvirkninger er:

Lunger: Lungebetændelsen forbundet med COVID-19 kan ofte forårsage langvarig skade på de små luftsække (alveoler) i lungerne [4]. Det resulterende arvæv, dvs. lungefibrose, kan føre til langvarige vejrtrækningsproblemer.

Hjerte: En nylig undersøgelse fra University of Frankford i Tyskland viste abnorme hjertefund hos mere end 75 % af de undersøgte personer, som for nylig var kommet sig over COVID-19. Billeddiagnostiske tests taget måneder efter bedring fra COVID-19 har vist varig skade på hjertemusklen, selv hos personer, der kun oplevede milde COVID-19-symptomer. Dette kan øge risikoen for hjertesvigt eller andre hjertekomplikationer i fremtiden.

Hjerne: COVID-19 kan forårsage slagtilfælde [5], anfald og Guillain-Barre syndrom, selv hos unge mennesker. COVID-19 kan også øge risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom.

Blodpropper og blodkarproblemer: COVID-19 kan disponere for at danne blodpropper. Mens store blodpropper kan forårsage hjerteanfald og slagtilfælde, menes meget af hjerteskaden forårsaget af COVID-19 at stamme fra meget små blodpropper, der blokerer små blodkar (kapillærer) i hjertemusklen. Andre organer påvirket af blodpropper omfatter lunger, ben, lever og nyrer.

Psykiatriske problemer: De fleste mennesker, der kommer sig fra COVID-19, oplever angst, depression eller kognitiv svækkelse. Nogle kan udvikle mere alvorlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på grund af traumer fra sygdommen og behandlingen [6].

Nyre: Patienten kan udvikle nyrekomplikationer, som kan føre til et behov for langvarig dialyse.

Der kan ske mange ting på sigt hos dem, der er kommet sig over COVID-19. Vores forståelse af COVID-19s langsigtede virkninger vil i høj grad afhænge af igangværende undersøgelser over de næste årtier.

C. MÅL:

  1. Generelle mål:

    For at vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter, der var ramt af COVID-19 (RT-PCR +ve) fra 1. juli til 30. december 2020, optaget i PCR Lab ved Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, dvs. seks måneder eller mere før påbegyndelse af studiet og kom sig fuldt ud.

  2. Specifikt mål:

At opdage de systembaserede komplikationer og vurdere deres forekomst og sammenligne resultaterne med andre undersøgelser i ind- og udland.

D. METODOLOGI:

Studiedesign: En observationel retrospektiv undersøgelse. Undersøgelsespopulation: COVID-19 (RT-PCR +ve) patienter fra 1. juli til 30. december 2020 registreret i PCR Lab på Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 (RT-PCR +ve) patienter i alderen 20 år og derover.
  • De patienter, hvis mobilnumre er registreret i registeret.
  • De patienter, som/deres ledsagere er tilgængelige på mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 20 år.
  • De patienter, hvis mobilnumre ikke er registreret i registret.
  • De patienter, som/deres ledsagere ikke er tilgængelige på mobiltelefonen.
  • De, der døde på dette tidspunkt af årsager, der ikke var relateret til COVID-19.

Prøvestørrelse (n):

For at bestemme stikprøvestørrelsen blev følgende formel fulgt n= n= den ønskede stikprøvestørrelse z= Standard normal afvigelse normalt sat til 1,96 p= Andel i populationen; hvis det ikke er kendt, betragtes det som 0,5 (50,0%), her er p 0,27 q= 1-p d= Nøjagtighedsgrad, der betragtes som 0,05 Ifølge denne formel var den målrettede prøve 302. Men der vil blive forsøgt at tage flere prøvepopulationer så vidt muligt.

Prøvetagningsteknik:

Simpel tilfældig stikprøve.

Studiested:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesh.

Tidsramme og varighed:

6 måneder fra 1. juli til 30. december 2021.

Forskningsinstrument:

  1. Record register over PCR lab
  2. Trykt spørgeskema
  3. Mobiltelefon
  4. Recept af registreret læge evt
  5. Eventuelle undersøgelser.

Sagsdefinition:

  1. Langsigtede virkninger af COVID-19 er de komplikationer, der udvikler sig eller varer ved efter 6 (seks) måneder med COVID-19.
  2. Systembaserede komplikationer bør følge standarddefinitionen og er anført i spørgeskemaet.

Statistisk analyse:

Statistiske analyser vil blive udført ved brug af Statistical Package for Social Sciences version 23 til Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Middel- og standardafvigelsesværdierne vil blive beregnet for kontinuerte variable. t-test og variansanalyse (ANOVA) vil blive anvendt til kontinuerlige data. P-værdier <0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

E. PROCEDURE:

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. De, der var RT-PCR-positive for corona i PCR Lab ved Sher-E-Bangla Medical College, Barishal fra den 1. juli til den 30. december 2020 og kom sig helt, vil blive opført fra PCR Labs register, og deres kontaktnumre vil blive indsamlet fra der. De vil blive kontaktet via mobiltelefon, og oplysninger vil blive indsamlet efter indledende udveksling af velvære og verbalt samtykke. Samtalen vil blive gennemført af en registreret læge i henhold til foreskrevet spørgeskema. Hvis der rapporteres en komplikation, vil det blive bekræftet enten af ​​en registreret læges diagnose (hvis allerede set), eller patienten vil blive rådet til at komme og bekræftet af den respektive specialist i henhold til komplikation og specifik undersøgelse (hvis tilgængelig). Opfølgning vil ske i mindst 6 måneder efter 6 måneder fra datoen for RT-PCR +ve ved 3 telefonsamtale. Alle oplysninger vil blive registreret i dataindsamlingsform og analyseret derefter.

F. KVALITETSKONTROL:

Kvalitetskontrollen af ​​denne undersøgelse vil blive overvåget under vejledning af professor Khan AK Azad, ex. Rektor, professor og leder af Institut for Medicin, Dhaka Medical College, Dhaka under SOP (Standard Operative Procedure).

G. INSTITUTIONEL GODKENDELSE:

Vi har allerede taget den institutionelle godkendelse fra formanden, den etiske komité, Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. BUDGET:

Samlet budget: BDT 3.50.000 (ca.).

Detaljeret budget:

Oplysninger BDT Lægeløn- 1x6 måneder x 20000 120.000/- Dataindtastning computerpersonale (Forskermedarbejders månedsløn 10000/-X 6) 60.000/= Speciallægebesøg (ca.) 40.000/= Statistisk 0001,0000 analyser (ca. /= Stationær omkostning 10.000/= Andre 5.000/= I alt i Beløb 3.50.000/=

I. FINANSIERING:

Bidrag fra forskere

J. RESULTAT:

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi være i stand til at vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter i den sydlige del af Bangladesh og at kende dens forekomst. Det vil være muligt at sammenligne dette med andre undersøgelser i Bangladesh og andre lande.

K. INTERESSEKONFLIKTER:

Efterforskeren vil ikke have løn til sig selv fra fonden. Lønnen vil blive givet til læge, forskningsmedarbejdere og statistiker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barisal, Bangladesh, 1207
        • Rekruttering
        • HN Sarker
        • Kontakt:
          • HN Sarker
          • Telefonnummer: 01715079037

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 (RT-PCR +ve) patienter fra 1. juli til 30. december 2020 registreret i PCR Lab på Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 (RT-PCR +ve) patienter i alderen 20 år og derover
  • De patienter, hvis mobilnumre er registreret i registeret
  • De patienter, som/deres ledsagere er tilgængelige på mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 20 år
  • De patienter, hvis mobilnumre ikke er registreret i registret
  • De patienter, som/deres ledsagere ikke er tilgængelige på mobiltelefonen
  • De, der døde på dette tidspunkt af årsager, der ikke var relateret til COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 (RT-PCR +ve) patienter
COVID 19 diagonostest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af langsigtede virkninger (komplikationer) af COVID-19 i den sydlige del af Bangladesh
Tidsramme: 6 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi være i stand til at vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter i den sydlige del af Bangladesh og at kende dens forekomst.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Beslut dig senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner