Beoordeling van langetermijneffecten (complicaties) van COVID-19 in het zuidelijke deel van Bangladesh - een retrospectieve observatiestudie.

B. INLEIDING:

Een uitbraak van het nieuwe coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), verantwoordelijk voor de coronavirusziekte-19 (COVID-19), werd voor het eerst ontdekt in de provincie Hubei, Wuhan, China, op 31 december 2019. Het heeft zich snel wereldwijd verspreid met ongeveer 157.343.044 bevestigde gevallen en 3.278.510 doden tot 7 mei 2021 [1]. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft op 11 maart 2020 de COVID-19-pandemie uitgeroepen.

De wereld wordt geconfronteerd met de tweede golf van pandemie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), de grootste uitdaging voor de volksgezondheid. De tweede golf is aan de gang en niemand weet waar we zijn in het verloop van deze ziekte. Het wordt een grote uitdaging voor de volksgezondheid, de wetenschap en de medische sector [2].

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is ongeveer 80% van de infecties mild of asymptomatisch, leidt 15% tot matige tot ernstige symptomen (die zuurstof vereisen) en ongeveer 5% zijn kritieke infecties, waarvoor beademing nodig is.

We leren elke dag iets nieuws. Ons begrip van de pandemie groeit en verandert dagelijks. De wereld richt zich op de korte termijn: de curve afvlakken, zieken behandelen en een vaccin ontdekken. Maar er is meer aan deze pandemie dan de korte termijn.

We weten veel over de overdracht en het klinische kenmerk van COVID-19, maar relatief weinig over wat er gebeurt nadat iemand hersteld is. Er is nog veel onbekend over hoe COVID-19 mensen in de loop van de tijd zal beïnvloeden. Er valt nog veel te leren van degenen die hersteld zijn van COVID-19.

We zijn nog steeds slechts een jaar en vier maanden na de eerste opkomst van COVID-19, dus het is te vroeg om te zeggen wat de omvang van eventuele langetermijneffecten zal zijn.

De meeste mensen die COVID-19 hebben, herstellen binnen enkele weken volledig [3]. Maar sommige mensen - zelfs degenen die een milde ziekte hadden, blijven symptomen ervaren na hun eerste herstel. Oudere mensen en mensen met veel ernstige medische aandoeningen zoals diabetes, COPD, hartaandoeningen, nieraandoeningen enz. hebben de meeste kans om deze aanhoudende COVID-19-symptomen te ervaren. De meest voorkomende symptomen die weken of zelfs maanden aanhouden zijn:

• Vermoeidheid
• Hoest (droog)
• Kortademigheid
• Hoofdpijn
• Gewrichtspijn
• Spierpijn
• Verwarring en zelfs hallucinaties. Maar ons lichaam heeft een verrassend genezend vermogen; de meeste van deze symptomen zullen met zes maanden verbeteren. Sommige mensen die herstellen van COVID-19 zullen echter waarschijnlijk langdurige gezondheidsproblemen krijgen.

Hoewel COVID-19 wordt gezien als een ziekte die vooral de longen aantast, kan het ook veel andere organen beschadigen. Deze orgaanschade kan het risico op gezondheidsproblemen op de lange termijn vergroten. Enkele van de meest voorkomende langetermijneffecten zijn:

Longen: De longontsteking geassocieerd met COVID-19 kan vaak langdurige schade aan de kleine luchtzakjes (longblaasjes) in de longen veroorzaken [4]. Het resulterende littekenweefsel, d.w.z. longfibrose, kan leiden tot langdurige ademhalingsproblemen.

Hart: Een recent onderzoek van de Universiteit van Frankford in Duitsland toonde abnormale hartbevindingen aan bij meer dan 75% van de bestudeerde mensen die onlangs hersteld waren van COVID-19. Beeldvormingstests die maanden na herstel van COVID-19 zijn uitgevoerd, hebben blijvende schade aan de hartspier aangetoond, zelfs bij mensen die slechts milde COVID-19-symptomen ervoeren. Dit kan in de toekomst het risico op hartfalen of andere hartcomplicaties vergroten.

Hersenen: COVID-19 kan beroertes [5], epileptische aanvallen en het syndroom van Guillain-Barré veroorzaken, zelfs bij jonge mensen. COVID-19 kan ook het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson en de ziekte van Alzheimer verhogen.

Bloedstolsels en bloedvatproblemen: COVID-19 kan vatbaar zijn voor het vormen van stolsels. Hoewel grote stolsels hartaanvallen en beroertes kunnen veroorzaken, wordt aangenomen dat een groot deel van de hartschade veroorzaakt door COVID-19 voortkomt uit zeer kleine stolsels die kleine bloedvaten (capillairen) in de hartspier blokkeren. Andere organen die door bloedstolsels worden aangetast, zijn de longen, benen, lever en nieren.

Psychiatrische problemen: de meeste mensen die herstellen van COVID-19 ervaren angst, depressie of cognitieve stoornissen. Sommigen kunnen een ernstiger posttraumatische stressstoornis (PTSS) ontwikkelen als gevolg van het trauma van de ziekte en de behandeling [6].

Nier: De patiënt kan niercomplicaties krijgen die kunnen leiden tot langdurige dialyse.

Er kunnen op de lange termijn veel dingen gebeuren bij degenen die hersteld zijn van COVID-19. Ons begrip van de langetermijneffecten van COVID-19 zal sterk afhangen van lopende onderzoeken in de komende decennia.

C. DOELSTELLINGEN:

1. Algemene doelstellingen:

   Om de langetermijneffecten van COVID-19 te beoordelen bij patiënten die getroffen waren door COVID -19 (RT-PCR + ve) van 1 juli tot 30 december 2020 geregistreerd in PCR Lab van Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, d.w.z. zes maanden of langer voor aanvang van de studie en volledig hersteld.

2. Specifiek doel:

De systemische complicaties opsporen en de incidentie ervan beoordelen, en de resultaten vergelijken met andere onderzoeken in binnen- en buitenland.

D. METHODOLOGIE:

Studieontwerp: een observationele retrospectieve studie. Studiepopulatie: COVID-19 (RT-PCR +ve) patiënten van 1 juli tot 30 december 2020 geregistreerd in PCR Lab van Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Inclusiecriteria:

• COVID-19 (RT-PCR+ve) patiënten van 20 jaar en ouder.
• Die patiënten van wie het mobiele nummer in het register is opgenomen.
• Die patiënten die/hun begeleiders beschikbaar zijn op mobiele telefoon.

Uitsluitingscriteria:

• Personen jonger dan 20 jaar.
• Die patiënten van wie het mobiele nummer niet in het register is opgenomen.
• Die patiënten die / hun begeleiders niet beschikbaar zijn op de mobiele telefoon.
• Degenen die tegen die tijd stierven door oorzaken die geen verband hielden met COVID-19.

Steekproefgrootte (n):

Om de steekproefomvang te bepalen werd de volgende formule gevolgd n= n= de gewenste steekproefomvang z= Standaardnormaal afwijkend meestal vastgesteld op 1,96 p= Proportie in de populatie; indien niet bekend, wordt het beschouwd als 0,5 (50,0%), hier is p 0,27 q= 1-p d= mate van nauwkeurigheid die wordt beschouwd als 0,05. Volgens deze formule was het beoogde monster 302. Maar er zal worden geprobeerd om zoveel mogelijk meer steekproefpopulaties te nemen.

Bemonsteringstechniek:

Eenvoudige willekeurige steekproeven.

Waar je studeert:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesh.

Tijdsbestek en duur:

6 maanden van 1 juli tot 30 december 2021.

Onderzoeks instrument:

1. Record register van PCR lab
2. Gedrukte vragenlijst
3. Mobiele telefoon
4. Voorschrift van een geregistreerde arts, indien van toepassing
5. Eventueel onderzoeken.

Gevalsdefinitie:

1. Langetermijneffecten van COVID-19 zijn die complicaties die ontstaan ​​of aanhouden na 6 (zes) maanden COVID-19.
2. Systeemgerelateerde complicaties moeten de standaarddefinitie volgen en worden vermeld in de vragenlijst.

Statistische analyse:

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences versie 23 voor Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS). De gemiddelde en standaarddeviatiewaarden worden berekend voor continue variabelen. t-test en variantieanalyse (ANOVA) zullen worden gebruikt voor continue gegevens. P-waarden <0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

E. PROCEDURE:

De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. Degenen die RT-PCR-positief waren voor corona in PCR Lab van Sher-E-Bangla Medical College, Barishal van 1 juli tot 30 december 2020 en volledig hersteld zijn, zullen worden vermeld in het register van PCR Lab en hun contactnummers zullen worden verzameld bij Daar. Er zal contact met hen worden opgenomen via de mobiele telefoon en informatie zal worden verzameld na een eerste uitwisseling van welzijn en mondelinge toestemming. Het gesprek wordt gevoerd door een geregistreerde arts volgens de voorgeschreven vragenlijst. Als er een complicatie wordt gemeld, wordt dat bevestigd door de diagnose van een geregistreerde arts (indien al gezien) of wordt de patiënt geadviseerd om te komen en wordt dit bevestigd door de betreffende specialist op basis van de complicatie en specifiek onderzoek (indien beschikbaar). Na 6 maanden vanaf de datum van RT-PCR+ve vindt er na 6 maanden een follow-up plaats door middel van 3 telefonische gesprekken. Alle informatie wordt geregistreerd in een gegevensverzamelingsformulier en daarna geanalyseerd.

F. KWALITEITSCONTROLE:

De kwaliteitscontrole van deze studie zal worden begeleid onder leiding van professor Khan AK Azad, Ex. Directeur, professor en hoofd van de afdeling geneeskunde, Dhaka Medical College, Dhaka onder de SOP (Standard Operative Procedure).

G. INSTITUTIOALE GOEDKEURING:

We hebben al de institutionele toestemming gekregen van de voorzitter, de ethische commissie, Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. BEGROTING:

Totaal budget: BDT 3.50.000 (ongeveer).

Gedetailleerd van de begroting:

Bijzonderheden BDT Salaris arts - 1x6 maanden x 20.000 120.000/- Gegevensinvoer computerpersoneel (maandsalaris wetenschappelijk medewerker 10.000/-X 6) 60.000/= Specialistenbezoek (bij benadering) 40.000/= Onderzoeken (bij benadering) 1.00000/- Statistische analyse 15.000 /= Stationaire kosten 10.000/= Andere 5.000/= Totaal in Bedrag 3.50.000/=

I. FINANCIERING:

Bijdrage van onderzoekers

J. UITKOMST:

Aan het einde van de studie zullen we de langetermijneffecten van COVID-19 bij patiënten in het zuidelijke deel van Bangladesh kunnen beoordelen en weten hoe het voorkomt. Het zal mogelijk zijn om dit te vergelijken met andere studies in Bangladesh en andere landen.

K. BELANGENCONFLICTEN:

De onderzoeker krijgt geen salaris uit het fonds voor zichzelf. Het salaris wordt verstrekt aan arts, onderzoeksmedewerkers en statisticus.