Оценка долгосрочных последствий (осложнений) COVID-19 в южной части Бангладеш - ретроспективное обсервационное исследование.

Б. ВВЕДЕНИЕ:

Вспышка нового коронавируса nCoV-19 (SARS-CoV-2), ответственного за коронавирусную болезнь-19 (COVID-19), была впервые обнаружена в провинции Хубэй, Ухань, Китай, 31 декабря 2019 года. Он быстро распространился по всему миру: к 7 мая 2021 года было зарегистрировано около 157 343 044 подтвержденных случаев и 3 278 510 случаев смерти [1]. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила пандемию COVID-19 11 марта 2020 года.

Мир столкнулся со второй волной пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), которая представляет собой наиболее серьезную проблему для общественного здравоохранения. Идет вторая волна, и никто не знает, где мы находимся по ходу этой болезни. Это становится серьезной проблемой для общественного здравоохранения, науки и медицины [2].

По данным Всемирной организации здравоохранения, около 80% инфекций протекают в легкой форме или бессимптомно, 15% приводят к симптомам от умеренных до тяжелых (требуется кислород) и около 5% являются критическими инфекциями, требующими вентиляции легких.

Мы учимся чему-то новому каждый день. Наше понимание пандемии растет и меняется ежедневно. Мир сосредоточен на краткосрочной перспективе — сглаживании кривой, лечении больных и открытии вакцины. Но в этой пандемии есть нечто большее, чем краткосрочная перспектива.

Мы много знаем о передаче и клинических особенностях COVID-19, но относительно мало знаем о том, что происходит после выздоровления. Многое еще неизвестно о том, как COVID-19 повлияет на людей с течением времени. Тем, кто вылечился от COVID-19, еще многому предстоит научиться.

До первого появления COVID-19 остался всего один год и четыре месяца, поэтому еще слишком рано говорить о степени каких-либо долгосрочных последствий.

Большинство людей с COVID-19 полностью выздоравливают в течение нескольких недель [3]. Но у некоторых людей, даже у тех, у кого было легкое заболевание, симптомы продолжают проявляться после первоначального выздоровления. Пожилые люди и люди со многими серьезными заболеваниями, такими как диабет, ХОБЛ, болезни сердца, болезни почек и т. д., чаще всего испытывают эти затяжные симптомы COVID-19. Наиболее распространенные симптомы, которые сохраняются в течение нескольких недель, даже месяцев:

• Усталость
• Кашель (сухой)
• Одышка
• Головная боль
• Боль в суставах
• Боль в мышцах
• Спутанность сознания и даже галлюцинации. Но наше тело обладает удивительной целебной способностью; большинство этих симптомов улучшится к шести месяцам. Однако некоторые люди, выздоравливающие от COVID-19, вероятно, будут страдать от долгосрочных проблем со здоровьем.

Хотя COVID-19 рассматривается как болезнь, которая в первую очередь поражает легкие, она может также повредить многие другие органы. Это повреждение органов может увеличить риск долгосрочных проблем со здоровьем. Некоторые из наиболее распространенных долгосрочных эффектов:

Легкие: пневмония, связанная с COVID-19, часто может вызывать длительное повреждение крошечных воздушных мешочков (альвеол) в легких [4]. Возникающая в результате рубцовая ткань, т. е. легочный фиброз, может привести к долговременным проблемам с дыханием.

Сердце: недавнее исследование, проведенное Франкфордским университетом в Германии, показало аномальные показатели сердца у более чем 75% исследованных людей, которые недавно выздоровели от COVID-19. Визуальные тесты, проведенные через несколько месяцев после выздоровления от COVID-19, показали длительное повреждение сердечной мышцы даже у людей, у которых были только легкие симптомы COVID-19. Это может увеличить риск сердечной недостаточности или других сердечных осложнений в будущем.

Мозг: COVID-19 может вызывать инсульты [5], судороги и синдром Гийена-Барре даже у молодых людей. COVID-19 также может увеличить риск развития болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера.

Сгустки крови и проблемы с кровеносными сосудами: COVID-19 может предрасполагать к образованию тромбов. В то время как большие сгустки могут вызывать сердечные приступы и инсульты, считается, что большая часть повреждений сердца, вызванных COVID-19, связана с очень маленькими сгустками, которые блокируют крошечные кровеносные сосуды (капилляры) в сердечной мышце. Другие органы, пораженные тромбами, включают легкие, ноги, печень и почки.

Психические проблемы. Большинство людей, выздоравливающих от COVID-19, испытывают тревогу, депрессию или когнитивные нарушения. У некоторых может развиться более серьезное посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) из-за травмы болезни и лечения [6].

Почки: у пациента могут развиться осложнения со стороны почек, которые могут привести к необходимости длительного диализа.

Многое может произойти в долгосрочной перспективе с теми, кто вылечился от COVID-19. Наше понимание долгосрочных последствий COVID-19 будет во многом зависеть от текущих исследований в течение следующих десятилетий.

С. ЦЕЛИ:

1. Общие цели:

   Для оценки долгосрочных последствий COVID-19 у пациентов, перенесших COVID-19 (RT-PCR + ve) с 1 июля по 30 декабря 2020 г., зарегистрированных в лаборатории PCR больницы медицинского колледжа Sher-E-Bangla, Баришал, т.е. за шесть месяцев и более до начала исследования и полностью выздоровели.

2. Конкретная цель:

Выявить системные осложнения и оценить их частоту, а также сравнить результаты с другими исследованиями в стране и за рубежом.

Г. МЕТОДОЛОГИЯ:

Дизайн исследования: обсервационное ретроспективное исследование. Исследуемая популяция: пациенты с COVID-19 (RT-PCR + ve) с 1 июля по 30 декабря 2020 г., зарегистрированные в лаборатории PCR больницы медицинского колледжа Sher-E-Bangla, Баришал.

Критерии включения:

• COVID-19 (RT-PCR+ve) пациенты в возрасте 20 лет и старше.
• Те пациенты, чьи мобильные номера зарегистрированы в регистре.
• Те пациенты, которые/их помощники доступны по мобильному телефону.

Критерий исключения:

• Лица моложе 20 лет.
• Те пациенты, чьи мобильные номера не зарегистрированы в реестре.
• Те пациенты, которые/их помощники не доступны по мобильному телефону.
• Умершие к этому времени от причин, не связанных с COVID-19.

Размер выборки (n):

Для определения размера выборки использовалась следующая формула: n = n = желаемый размер выборки z = стандартное нормальное отклонение, обычно устанавливаемое на уровне 1,96 p = доля населения; если он неизвестен, он считается равным 0,5 (50,0%), здесь p равно 0,27 q= 1-p d= степень точности, которая считается равной 0,05. В соответствии с этой формулой целевой выборкой было 302. Но будет предпринята попытка взять как можно больше выборки.

Техника отбора проб:

Простая случайная выборка.

Место учебы:

Медицинский колледж Шер-Э-Бангла Баришал, Бангладеш.

Сроки и продолжительность:

6 месяцев с 1 июля по 30 декабря 2021 года.

Инструмент исследования:

1. Регистрационный журнал ПЦР-лаборатории
2. Печатная анкета
3. Мобильный телефон
4. Рецепт зарегистрированного врача, если таковой имеется
5. Исследования, если таковые имеются.

Определение случая:

1. Долгосрочные последствия COVID-19 — это те осложнения, которые развиваются или сохраняются после 6 (шести) месяцев COVID-19.
2. Системные осложнения должны соответствовать стандартному определению и перечислены в вопроснике.

Статистический анализ:

Статистический анализ будет проводиться с использованием пакета Statistical Package for Social Sciences версии 23 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для непрерывных переменных. Для непрерывных данных будут использоваться t-критерий и дисперсионный анализ (ANOVA). Значения P <0,05 считались статистически значимыми.

Е. ПРОЦЕДУРА:

Предлагаемое исследование будет проводиться в Медицинском колледже Шер-Э-Бангла, Баришал, Бангладеш. Те, кто дал положительный результат ОТ-ПЦР на коронавирус в лаборатории ПЦР Медицинского колледжа Шер-Э-Бангла, Баришал, с 1 июля по 30 декабря 2020 года и полностью выздоровел, будут внесены в реестр лаборатории ПЦР, а их контактные номера будут получены из там. С ними свяжутся по мобильному телефону, и информация будет собрана после первоначального обмена информацией о благополучии и устного согласия. Беседа будет проводиться зарегистрированным врачом в соответствии с установленной анкетой. Если сообщается о каком-либо осложнении, это будет подтверждено либо диагнозом зарегистрированного врача (если он уже наблюдался), либо пациенту будет рекомендовано прийти и подтвердить соответствующий специалист в соответствии с осложнением и конкретным исследованием (при наличии). Последующее наблюдение будет проводиться в течение не менее 6 месяцев через 6 месяцев с даты ОТ-ПЦР + ve по 3 телефонным разговорам. Вся информация будет зарегистрирована в форме сбора данных и затем проанализирована.

F. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:

Контроль качества этого исследования будет осуществляться под руководством профессора Хана А.К. Азада, экс. Директор, профессор и заведующий кафедрой медицины Медицинского колледжа Дакки, Дакка в соответствии со СОП (стандартная операционная процедура).

G. ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ:

Мы уже получили институциональное разрешение от председателя этического комитета Медицинского колледжа Шер-И-Бангла, Баришал, Бангладеш.

Н. БЮДЖЕТ:

Общий бюджет: 3 50 000 БДТ (приблизительно).

Подробная информация о бюджете:

Подробности Зарплата врача BDT- 1x6 месяцев x 20000 120,000/- Компьютерный персонал для ввода данных (Ежемесячная зарплата научного сотрудника 10000/-X 6) 60,000/= Визит к специалисту (приблизительно) 40,000/= Исследования (приблизительно) 1,00000/- Статистический анализ 15,000 /= Стационарные расходы 10 000/= Прочее 5 000/= Всего в сумме 3 50 000/=

I. ФИНАНСИРОВАНИЕ:

Вклад исследователей

J. РЕЗУЛЬТАТ:

В конце исследования мы сможем оценить долгосрочные последствия COVID-19 у пациентов южной части Бангладеш и узнать его заболеваемость. Это можно будет сравнить с другими исследованиями в Бангладеш и других странах.

K. КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ:

У следователя не будет никакой зарплаты для себя из фонда. Заработная плата будет выплачиваться врачу, научным сотрудникам и статистику.