バングラデシュ南部における COVID-19 の長期的影響 (合併症) の評価 - 回顧的観察研究。

B.はじめに：

新型コロナウイルス nCoV-19 (SARS-CoV-2) の発生は、コロナウイルス病-19 (COVID-19) の原因であり、2019 年 12 月 31 日に中国の武漢市湖北省で最初に検出されました。 2021 年 5 月 7 日までに、約 157,343,044 人の確定症例と 3,278,510 人の死亡があり、世界中に急速に広がっています [1]。 世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日に COVID-19 のパンデミックを宣言しました。

世界は、公衆衛生にとって最も厄介な課題であるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) パンデミックの第 2 波に直面しています。 第二波が進行しており、この病気の進行状況は誰にもわかりません。 これは、公衆衛生、科学、および医療部門にとって重大な課題になります [2]。

世界保健機関によると、感染の約 80% は軽度または無症候性であり、15% は中等度から重度の症状 (酸素が必要) になり、約 5% は換気を必要とする重大な感染症です。

私たちは毎日何か新しいことを学んでいます。 パンデミックに対する私たちの理解は日々深まり、変化しています。 世界は短期的なことに焦点を当てています - 曲線を平坦化し、病気を治療し、ワクチンを発見する. しかし、このパンデミックには、短期的なものだけではありません。

COVID-19 の感染と臨床的特徴については多くのことを知っていますが、回復後に何が起こるかについてはほとんどわかっていません。 COVID-19 が時間の経過とともに人々にどのように影響するかについては、まだ多くのことがわかっていません。 COVID-19 から回復した人々から学ぶことはまだたくさんあります。

COVID-19 の最初の出現からまだ 1 年 4 か月しか経っていないため、長期的な影響がどの程度になるかを判断するには時期尚早です。

COVID-19 に感染したほとんどの人は、数週間以内に完全に回復します [3]。 しかし、軽度の病気だった人でさえ、最初の回復後に症状を経験し続ける人もいます. 高齢者や、糖尿病、COPD、心臓病、腎臓病などの多くの深刻な病状を持つ人々は、これらの長引く COVID-19 症状を経験する可能性が最も高くなります。 数週間、さらには数か月にわたって続く最も一般的な症状は次のとおりです。

• 倦怠感
• 咳（乾いた）
• 呼吸困難
• 頭痛
• 関節痛
• 筋肉痛
• 混乱、さらには幻覚。 しかし、私たちの体には驚くべき治癒力があります。これらの症状のほとんどは 6 か月以内に改善します。 ただし、COVID-19 から回復している一部の人々は、長期的な健康問題に苦しむ可能性があります。

COVID-19 は主に肺に影響を与える疾患と見なされていますが、他の多くの臓器にも損傷を与える可能性があります。 この臓器損傷は、長期的な健康問題のリスクを高める可能性があります。 最も一般的な長期的な影響のいくつかは次のとおりです。

肺: COVID-19 に関連する肺炎は、肺の小さな気嚢 (肺胞) に長期にわたる損傷を引き起こすことがよくあります [4]。 結果として生じる瘢痕組織、すなわち肺線維症は、長期的な呼吸の問題につながる可能性があります.

心臓: ドイツのフランクフォード大学の最近の研究では、COVID-19 から最近回復した調査対象者の 75% 以上で異常な心臓の所見が示されました。 COVID-19 からの回復から数か月後に行われた画像検査では、軽度の COVID-19 症状しか経験していない人でも、心筋に持続的な損傷が見られました。 これにより、将来的に心不全やその他の心臓合併症のリスクが高まる可能性があります。

脳: COVID-19 は、脳卒中 [5]、発作、ギラン・バレー症候群を若い人でも引き起こす可能性があります。 COVID-19 は、パーキンソン病やアルツハイマー病の発症リスクを高める可能性もあります。

血栓と血管の問題: COVID-19 は血栓を形成しやすくする可能性があります。 大きな血栓は心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性がありますが、COVID-19 によって引き起こされる心臓の損傷の多くは、心筋の小さな血管 (毛細血管) を塞ぐ非常に小さな血栓に起因すると考えられています。 血栓の影響を受ける他の臓器には、肺、脚、肝臓、腎臓などがあります。

精神医学的問題: COVID-19 から回復しているほとんどの人は、不安、うつ病、または認知障害を経験しています。 病気や治療によるトラウマが原因で、より深刻な心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症する人もいます [6]。

腎臓: 患者は腎臓の合併症を発症する可能性があり、長期の透析が必要になる可能性があります。

COVID-19 から回復した人には、長期的には多くのことが起こる可能性があります。 COVID-19 の長期的な影響に関する私たちの理解は、今後数十年にわたる進行中の研究に大きく依存します。

C. 目的:

1. 一般的な目的:

   2020 年 7 月 1 日から 12 月 30 日までに COVID-19 に感染した患者における COVID-19 の長期的な影響を評価するため (RT-PCR +ve)、バリシャルの Sher-E-Bangla 医科大学病院の PCR ラボで記録研究開始の6か月以上前に完全に回復した。

2. 特定の目的:

システムベースの合併症を検出し、その発生率を評価し、その結果を国内外の他の研究と比較します。

D. 方法論:

研究デザイン: 観察的レトロスペクティブ研究。 調査対象集団: 2020 年 7 月 1 日から 12 月 30 日までの COVID -19 (RT-PCR +ve) 患者は、バリシャルの Sher-E-Bangla 医科大学病院の PCR ラボで記録されました。

包含基準:

• 20 歳以上の COVID-19 (RT-PCR +ve) 患者。
• 携帯電話番号が登録簿に記録されている患者。
• 付き添いの方が携帯電話でご利用いただける患者様。

除外基準:

• 20歳未満の方。
• 携帯電話番号が登録簿に記録されていない患者。
• 付き添いの方が携帯電話につながらない患者様。
• この時点までに、COVID-19 とは無関係の原因で死亡した人。

サンプルサイズ (n):

サンプル サイズを決定するために、次の式に従いました。 n= n= 目的のサンプル サイズ z= 通常は 1.96 に設定された標準正規偏差 p= 母集団の割合。不明の場合は 0.5 (50.0%) と見なされます。ここで p は 0.27 q= 1-p d= 0.05 と見なされる精度 この式によると、ターゲット サンプルは 302 でした。 ただし、可能な限り多くのサンプル母集団を取得しようとします。

サンプリング手法:

単純なランダム サンプリング。

研究の場所:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal バングラデシュ。

時間枠と期間:

2021 年 7 月 1 日から 12 月 30 日までの 6 か月間。

研究機器:

1. PCR検査室の記録簿
2. 印刷されたアンケート
3. 携帯電話
4. 登録医の処方箋（あれば）
5. あれば調査。

ケース定義:

1. COVID-19 の長期的な影響とは、COVID-19 の 6 か月後に発症または持続する合併症です。
2. システムベースの合併症は、標準的な定義に従う必要があり、アンケートに記載されています。

統計分析：

統計分析は、Windows 用の Statistical Package for Social Sciences バージョン 23 (SPSS Inc.、Chicago、Illinois、USA) を使用して実行されます。 連続変数の平均値と標準偏差値が計算されます。 ｔ検定および分散分析（ＡＮＯＶＡ）を連続データに使用する。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

E. 手順:

提案された研究は、バングラデシュのバリシャルにある Sher-E-Bangla Medical College で実施されます。 2020 年 7 月 1 日から 12 月 30 日まで、バリシャルの Sher-E-Bangla 医科大学の PCR ラボでコロナの RT-PCR 陽性であり、完全に回復した人は、PCR ラボの登録簿からリストされ、その連絡先番号は次の場所から収集されます。そこの。 彼らは携帯電話で連絡を受け、健康状態と口頭での同意の最初の交換後に情報が収集されます。 会話は、所定のアンケートに従って、登録された医師によって行われます。 合併症が報告された場合、それは登録された医師の診断によって確認されるか（すでに受診している場合）、または合併症と特定の調査（利用可能な場合）に従って、それぞれの専門家が来て確認するように患者に勧めます。 フォローアップは、RT-PCR +ve の日付から 6 か月後、少なくとも 6 か月間、電話 3 回で行われます。 すべての情報はデータ収集フォームに登録され、その後分析されます。

F. 品質管理:

この研究の品質管理は、Khan AK Azad教授の指導の下で監督されます。 SOP（標準手術手順）の下で、ダッカのダッカ医科大学の校長、教授、医学部長。

G. 機関の承認:

私たちはすでに、バングラデシュのバリシャルにあるシャー・エ・バングラ医科大学の倫理委員会の委員長から機関の認可を受けています。

H. 予算:

総予算: BDT 3,50,000 (概算)。

予算の詳細:

詳細 BDT 医師の給与- 1x6 か月 x 20000 120,000/- データ入力コンピューター担当者 (研究員の月給 10000/-X 6) 60,000/= 専門医の訪問 (概算) 40,000/= 調査 (概算) 1,00000/- 統計分析 15,000 /= 固定費 10,000/= その他 5,000/= 合計金額 3,50,000/=

I. 資金調達:

研究者からの寄稿

J. 結果:

研究の終わりには、バングラデシュ南部の患者における COVID-19 の長期的な影響を評価し、その発生率を知ることができます。 これをバングラデシュや他の国の他の研究と比較することが可能になるでしょう。

K. 利益相反:

捜査官は、基金から自分の給料を受け取ることはありません。 給与は、医師、研究員、統計学者に提供されます。