Valutazione degli effetti a lungo termine (complicanze) di COVID-19 nella parte meridionale del Bangladesh - uno studio osservazionale retrospettivo.

B. INTRODUZIONE:

Un focolaio del nuovo coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), responsabile della malattia da coronavirus-19 (COVID-19), è stato rilevato per la prima volta nella provincia di Hubei, Wuhan, Cina, il 31 dicembre 2019. Si è diffuso rapidamente a livello globale con circa 157.343.044 casi confermati e 3.278.510 decessi fino al 7 maggio 2021 [1]. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la pandemia di COVID-19 l'11 marzo 2020.

Il mondo sta affrontando la seconda ondata della pandemia di Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), che è la sfida più problematica per la salute pubblica. La seconda ondata è in corso e nessuno sa a che punto siamo nel corso di questa malattia. Diventa una sfida significativa per i settori della sanità pubblica, della scienza e della medicina [2].

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa l'80% delle infezioni sono lievi o asintomatiche, il 15% provoca sintomi da moderati a gravi (richiede ossigeno) e circa il 5% sono infezioni critiche, che richiedono ventilazione.

Impariamo qualcosa di nuovo ogni giorno. La nostra comprensione della pandemia cresce e cambia ogni giorno. Il mondo si sta concentrando sul breve termine: appiattire la curva, curare i malati e scoprire un vaccino. Ma c'è di più in questa pandemia oltre al breve termine.

Sappiamo molto sulla trasmissione e sulle caratteristiche cliniche di COVID-19, ma relativamente poco su ciò che accade dopo che qualcuno si riprende. Non si sa ancora molto su come il COVID-19 influenzerà le persone nel tempo. C'è ancora molto da imparare da coloro che si sono ripresi dal COVID-19.

Mancano ancora solo un anno e quattro mesi alla prima comparsa del COVID-19, quindi è troppo presto per dire quale sarà l'entità di eventuali impatti a lungo termine.

La maggior parte delle persone che hanno COVID-19 guarisce completamente entro poche settimane [3]. Ma alcune persone, anche quelle che avevano una malattia lieve, continuano a manifestare sintomi dopo il recupero iniziale. Le persone anziane e le persone con molte condizioni mediche gravi come diabete, BPCO, malattie cardiache, malattie renali ecc. Hanno maggiori probabilità di sperimentare questi sintomi persistenti di COVID-19. I sintomi più comuni che persistono per settimane, anche mesi sono:

• Fatica
• Tosse (secca)
• Fiato corto
• Male alla testa
• Dolori articolari
• Dolore muscolare
• Confusione e persino allucinazioni. Ma il nostro corpo ha una sorprendente capacità di guarigione; la maggior parte di questi sintomi migliorerà entro sei mesi. Tuttavia, alcune persone che si stanno riprendendo da COVID-19 soffriranno probabilmente di problemi di salute a lungo termine.

Sebbene COVID-19 sia visto come una malattia che colpisce principalmente i polmoni, può danneggiare anche molti altri organi. Questo danno d'organo può aumentare il rischio di problemi di salute a lungo termine. Alcuni degli effetti a lungo termine più comuni sono:

Polmoni: la polmonite associata a COVID-19 può spesso causare danni di lunga data alle minuscole sacche d'aria (alveoli) nei polmoni [4]. Il tessuto cicatriziale risultante, cioè la fibrosi polmonare, può portare a problemi respiratori a lungo termine.

Cuore: un recente studio dell'Università di Frankford in Germania ha mostrato risultati cardiaci anormali in oltre il 75% delle persone studiate che si erano recentemente riprese da COVID-19. I test di imaging eseguiti mesi dopo il recupero da COVID-19 hanno mostrato danni permanenti al muscolo cardiaco, anche nelle persone che hanno manifestato solo lievi sintomi di COVID-19. Ciò può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca o altre complicanze cardiache in futuro.

Cervello: COVID-19 può causare ictus [5], convulsioni e sindrome di Guillain-Barre, anche nei giovani. Il COVID-19 può anche aumentare il rischio di sviluppare il morbo di Parkinson e il morbo di Alzheimer.

Coaguli di sangue e problemi ai vasi sanguigni: COVID-19 può predisporre alla formazione di coaguli. Mentre i grossi coaguli possono causare infarti e ictus, si ritiene che gran parte dei danni cardiaci causati da COVID-19 derivino da piccolissimi coaguli che bloccano minuscoli vasi sanguigni (capillari) nel muscolo cardiaco. Altri organi colpiti da coaguli di sangue includono polmoni, gambe, fegato e reni.

Problemi psichiatrici: la maggior parte delle persone che si stanno riprendendo da COVID-19 soffre di ansia, depressione o deterioramento cognitivo. Alcuni possono sviluppare un disturbo da stress post-traumatico (PTSD) più grave a causa del trauma della malattia e del trattamento [6].

Rene: il paziente può sviluppare complicanze renali che potrebbero portare alla necessità di dialisi a lungo termine.

Molte cose possono accadere a lungo termine in coloro che si sono ripresi da COVID-19. La nostra comprensione degli effetti a lungo termine di COVID-19 dipenderà in gran parte dagli studi in corso nei prossimi decenni.

C. OBIETTIVI:

1. Obiettivi generali:

   Per valutare gli effetti a lungo termine di COVID-19 in pazienti affetti da COVID -19 (RT-PCR +ve) dal 1° luglio al 30 dicembre 2020 registrati nel PCR Lab dello Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal i.e. sei mesi o più prima dell'inizio dello studio e si è ripreso completamente.

2. Obbiettivo specifico:

Rilevare le complicanze basate sul sistema e valutare la loro incidenza e confrontare i risultati con altri studi in patria e all'estero.

D. METODOLOGIA:

Disegno dello studio: uno studio osservazionale retrospettivo. Popolazione in studio: pazienti COVID -19 (RT-PCR + ve) dal 1 luglio al 30 dicembre 2020 registrati nel laboratorio PCR dello Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Criterio di inclusione:

• Pazienti COVID-19 (RT-PCR + ve) di età pari o superiore a 20 anni.
• Quei pazienti i cui numeri di cellulare sono registrati nel registro.
• Quei pazienti che/i loro assistenti sono disponibili sul cellulare.

Criteri di esclusione:

• Persone di età inferiore ai 20 anni.
• Quei pazienti i cui numeri di cellulare non sono registrati nel registro.
• Quei pazienti che/i loro assistenti non sono disponibili sul cellulare.
• Coloro che sono morti a questo punto per cause non correlate al COVID-19.

Dimensione del campione (n):

Per determinare la dimensione del campione è stata seguita la seguente formula n= n= la dimensione del campione desiderata z= Deviazione normale standard solitamente fissata a 1,96 p= Proporzione nella popolazione; se non noto, è considerato 0,5 (50,0%), qui p è 0,27 q= 1-p d= Grado di accuratezza che è considerato 0,05 Secondo questa formula il campione target era 302. Ma si cercherà di prelevare più campioni di popolazione il più lontano possibile.

Tecnica di campionamento:

Campionamento casuale semplice.

Luogo di studio:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesh.

Tempistica e durata:

6 mesi dal 1 luglio al 30 dicembre 2021.

Strumento di ricerca:

1. Registro di registrazione del laboratorio di PCR
2. Questionario stampato
3. Cellulare
4. Eventuale prescrizione di un medico iscritto all'albo
5. Eventuali indagini.

Definizione del caso:

1. Gli effetti a lungo termine di COVID-19 sono quelle complicazioni che si sviluppano o persistono dopo 6 (sei) mesi di COVID-19.
2. Le complicanze sistemiche devono seguire la definizione standard e sono elencate nel questionario.

Analisi statistica:

Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando lo Statistical Package for Social Sciences versione 23 per Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). I valori di media e deviazione standard saranno calcolati per variabili continue. Il test t e l'analisi della varianza (ANOVA) saranno utilizzati per dati continui. I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

E. PROCEDURA:

Lo studio proposto sarà condotto presso lo Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. Coloro che sono risultati positivi alla RT-PCR per corona nel laboratorio PCR dello Sher-E-Bangla Medical College, Barishal dal 1 luglio al 30 dicembre 2020 e si sono ripresi completamente, saranno elencati dal registro del laboratorio PCR e i loro numeri di contatto saranno raccolti da là. Saranno contattati tramite cellulare e le informazioni verranno raccolte dopo un primo scambio di benessere e consenso verbale. La conversazione sarà condotta da un medico registrato secondo il questionario prescritto. Se viene segnalata qualche complicanza, ciò sarà confermato dalla diagnosi di un medico registrato (se già visto) o al paziente verrà consigliato di venire e confermato dal rispettivo specialista in base alla complicanza e all'indagine specifica (se disponibile). Il follow-up sarà effettuato per almeno 6 mesi dopo 6 mesi dalla data di RT-PCR +ve da 3 conversazioni telefoniche. Tutte le informazioni saranno registrate nel modulo di raccolta dati e successivamente analizzate.

F. CONTROLLO DI QUALITÀ:

Il controllo di qualità di questo studio sarà supervisionato sotto la guida del Professor Khan AK Azad, Ex. Preside, Professore e Capo del Dipartimento di Medicina, Dhaka Medical College, Dhaka sotto la SOP (Standard Operative Procedure).

G. APPROVAZIONE ISTITUZIONALE:

Abbiamo già ottenuto l'autorizzazione istituzionale dal presidente, comitato etico, Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. BILANCIO:

Budget totale: BDT 3,50.000 (circa).

Dettaglio del Budget:

Particolari BDT Retribuzione Medico- 1x6 mesi x 20000 120.000/- Addetto Informatico Data Entry (Retribuzione mensile assegnista di ricerca 10000/-X 6) 60.000/= Visita specialistica (Approssimativa) 40.000/= Indagini (Approssimativa) 1.00000/- Analisi statistica 15.000 /= Costo stazionario 10.000/= Altri 5.000/= Totale in Importo 3.50.000/=

I. FINANZIAMENTO:

Contributo dei ricercatori

J. RISULTATO:

Alla fine dello studio, saremo in grado di valutare gli effetti a lungo termine del COVID-19 nei pazienti della parte meridionale del Bangladesh e di conoscerne l'incidenza. Sarà possibile confrontare questo con altri studi in Bangladesh e in altri paesi.

K. CONFLITTI DI INTERESSE:

L'investigatore non avrà alcuno stipendio per sé dal fondo. Lo stipendio sarà fornito al medico, ai ricercatori associati e allo statistico.