Bewertung der langfristigen Auswirkungen (Komplikationen) von COVID-19 im südlichen Teil von Bangladesch – eine retrospektive Beobachtungsstudie.

B. EINFÜHRUNG:

Ein Ausbruch des neuartigen Coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), das für die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) verantwortlich ist, wurde erstmals am 31. Dezember 2019 in der Provinz Hubei, Wuhan, China, festgestellt. Es hat sich weltweit schnell verbreitet, mit etwa 157.343.044 bestätigten Fällen und 3.278.510 Todesfällen bis zum 7. Mai 2021 [1]. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat am 11. März 2020 die COVID-19-Pandemie ausgerufen.

Die Welt steht vor der zweiten Welle der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die die größte Herausforderung für die öffentliche Gesundheit darstellt. Die zweite Welle läuft und niemand weiß, wo wir im Verlauf dieser Krankheit stehen. Sie wird zu einer bedeutenden Herausforderung für das öffentliche Gesundheitswesen, die Wissenschaft und den medizinischen Sektor [2].

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation verlaufen etwa 80 % der Infektionen leicht oder asymptomatisch, 15 % führen zu mittelschweren bis schweren Symptomen (mit Sauerstoffbedarf) und etwa 5 % sind kritische Infektionen, die eine Beatmung erfordern.

Wir lernen jeden Tag etwas Neues. Unser Verständnis der Pandemie wächst und ändert sich täglich. Die Welt konzentriert sich auf das Kurzfristige – die Abflachung der Kurve, die Behandlung der Kranken und die Entdeckung eines Impfstoffs. Aber diese Pandemie hat mehr zu bieten als nur kurzfristig.

Wir wissen viel über die Übertragung und die klinischen Merkmale von COVID-19, aber relativ wenig darüber, was passiert, nachdem sich jemand erholt hat. Vieles ist noch unbekannt darüber, wie sich COVID-19 im Laufe der Zeit auf die Menschen auswirken wird. Es gibt noch viel zu lernen von denen, die sich von COVID-19 erholt haben.

Wir sind immer noch nur ein Jahr und vier Monate vom ersten Auftreten von COVID-19 entfernt, daher ist es noch zu früh, um das Ausmaß der langfristigen Auswirkungen zu sagen.

Die meisten Menschen mit COVID-19 erholen sich innerhalb weniger Wochen vollständig [3]. Aber manche Menschen – selbst diejenigen, die eine leichte Erkrankung hatten – haben nach ihrer anfänglichen Genesung weiterhin Symptome. Ältere Menschen und Menschen mit vielen schweren Erkrankungen wie Diabetes, COPD, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen usw. leiden am ehesten unter diesen anhaltenden COVID-19-Symptomen. Die häufigsten Symptome, die über Wochen oder sogar Monate anhalten, sind:

• Ermüdung
• Husten (trocken)
• Kurzatmigkeit
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Verwirrung und sogar Halluzinationen. Aber unser Körper hat eine überraschende Heilungsfähigkeit; Die meisten dieser Symptome bessern sich nach sechs Monaten. Einige Menschen, die sich von COVID-19 erholen, werden jedoch wahrscheinlich unter langfristigen Gesundheitsproblemen leiden.

Obwohl COVID-19 als eine Krankheit angesehen wird, die hauptsächlich die Lunge betrifft, kann sie auch viele andere Organe schädigen. Diese Organschädigung kann das Risiko langfristiger Gesundheitsprobleme erhöhen. Einige der häufigsten Langzeitwirkungen sind:

Lunge: Die mit COVID-19 verbundene Lungenentzündung kann oft langfristige Schäden an den winzigen Luftsäcken (Alveolen) in der Lunge verursachen [4]. Das daraus resultierende Narbengewebe, also Lungenfibrose, kann langfristig zu Atemproblemen führen.

Herz: Eine kürzlich von der Universität Frankford in Deutschland durchgeführte Studie zeigte abnormale Herzbefunde bei mehr als 75 % der untersuchten Personen, die sich kürzlich von COVID-19 erholt hatten. Bildgebungstests, die Monate nach der Genesung von COVID-19 durchgeführt wurden, haben eine dauerhafte Schädigung des Herzmuskels gezeigt, selbst bei Menschen, die nur leichte COVID-19-Symptome hatten. Dies kann das Risiko einer Herzinsuffizienz oder anderer Herzkomplikationen in der Zukunft erhöhen.

Gehirn: COVID-19 kann selbst bei jungen Menschen Schlaganfälle [5], Krampfanfälle und das Guillain-Barré-Syndrom verursachen. COVID-19 kann auch das Risiko erhöhen, an Parkinson und Alzheimer zu erkranken.

Blutgerinnsel und Blutgefäßprobleme: COVID-19 kann zur Bildung von Blutgerinnseln prädisponieren. Während große Blutgerinnsel Herzinfarkte und Schlaganfälle verursachen können, wird angenommen, dass ein Großteil der durch COVID-19 verursachten Herzschäden auf sehr kleine Blutgerinnsel zurückzuführen sind, die winzige Blutgefäße (Kapillaren) im Herzmuskel blockieren. Andere Organe, die von Blutgerinnseln betroffen sind, sind Lunge, Beine, Leber und Nieren.

Psychiatrische Probleme: Die meisten Menschen, die sich von COVID-19 erholen, leiden unter Angstzuständen, Depressionen oder kognitiven Beeinträchtigungen. Einige können aufgrund des Traumas der Krankheit und Behandlung eine schwerwiegendere posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) entwickeln [6].

Niere: Der Patient kann Nierenkomplikationen entwickeln, die zu einer Notwendigkeit einer Langzeitdialyse führen können.

Bei denen, die sich von COVID-19 erholt haben, können auf lange Sicht viele Dinge passieren. Unser Verständnis der langfristigen Auswirkungen von COVID-19 wird in den nächsten Jahrzehnten stark von laufenden Studien abhängen.

C. ZIELE:

1. Allgemeine Ziele:

   Um die Langzeitwirkungen von COVID-19 bei Patienten zu bewerten, die vom 1. Juli bis 30. Dezember 2020 an COVID-19 (RT-PCR +ve) erkrankt waren, aufgezeichnet im PCR-Labor des Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, d.h. sechs Monate oder länger vor Beginn des Studiums und sich vollständig erholt haben.

2. Spezifisches Ziel:

Um die systembedingten Komplikationen zu erkennen und ihre Inzidenz zu bewerten und die Ergebnisse mit anderen Studien im In- und Ausland zu vergleichen.

D. METHODIK:

Studiendesign: Eine retrospektive Beobachtungsstudie. Studienpopulation: COVID-19 (RT-PCR +ve)-Patienten vom 1. Juli bis 30. Dezember 2020, aufgenommen im PCR-Labor des Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Einschlusskriterien:

• COVID-19 (RT-PCR +ve) Patienten ab 20 Jahren.
• Diejenigen Patienten, deren Handynummern im Register erfasst sind.
• Diejenigen Patienten, deren Begleiter auf dem Mobiltelefon erreichbar sind.

Ausschlusskriterien:

• Personen unter 20 Jahren.
• Patienten, deren Handynummern nicht im Register erfasst sind.
• Patienten, deren Begleitpersonen nicht auf dem Mobiltelefon erreichbar sind.
• Diejenigen, die zu diesem Zeitpunkt an Ursachen gestorben sind, die nichts mit COVID-19 zu tun haben.

Stichprobengröße (n):

Zur Bestimmung des Stichprobenumfangs wurde folgende Formel befolgt n = n = gewünschter Stichprobenumfang z = Standardnormalabweichung, üblicherweise auf 1,96 festgelegt p = Anteil an der Grundgesamtheit; wenn nicht bekannt, wird es als 0,5 (50,0 %) angenommen, hier ist p 0,27 q= 1-p d= Genauigkeitsgrad, der als 0,05 angesehen wird. Gemäß dieser Formel war die Zielstichprobe 302. Es wird jedoch versucht, so weit wie möglich mehr Stichproben zu nehmen.

Sampling-Technik:

Einfache Zufallsstichprobe.

Studienort:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesch.

Zeitrahmen & Dauer:

6 Monate vom 1. Juli bis 30. Dezember 2021.

Forschungsinstrument:

1. Eintragsregister des PCR-Labors
2. Gedruckter Fragebogen
3. Handy
4. Rezept eines niedergelassenen Arztes, falls vorhanden
5. Untersuchungen ggf.

Falldefinition:

1. Langzeitwirkungen von COVID-19 sind jene Komplikationen, die nach 6 (sechs) Monaten COVID-19 auftreten oder bestehen bleiben.
2. Systembasierte Komplikationen sollten der Standarddefinition folgen und werden im Fragebogen aufgeführt.

Statistische Analyse:

Statistische Analysen werden mit dem Statistical Package for Social Sciences Version 23 für Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) durchgeführt. Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung berechnet. t-Test und Varianzanalyse (ANOVA) werden für kontinuierliche Daten verwendet. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

E. VERFAHREN:

Die vorgeschlagene Studie wird am Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesch, durchgeführt. Diejenigen, die vom 1. Juli bis 30. Dezember 2020 im PCR-Labor des Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, RT-PCR-positiv für Korona waren und sich vollständig erholt haben, werden im Register des PCR-Labors aufgeführt und ihre Kontaktnummern werden erfasst dort. Sie werden per Mobiltelefon kontaktiert und Informationen werden nach anfänglichem Austausch des Wohlbefindens und der mündlichen Zustimmung gesammelt. Das Gespräch wird von einem niedergelassenen Arzt gemäß vorgeschriebenem Fragebogen geführt. Wenn eine Komplikation gemeldet wird, wird dies entweder durch die Diagnose eines niedergelassenen Arztes bestätigt (falls bereits gesehen) oder der Patient wird aufgefordert, zu kommen, und von dem jeweiligen Spezialisten entsprechend der Komplikation und der spezifischen Untersuchung (falls verfügbar) bestätigt. Die Nachsorge erfolgt für mindestens 6 Monate nach 6 Monaten ab dem Datum der RT-PCR +ve durch 3 telefonische Gespräche. Alle Informationen werden im Datenerhebungsformular erfasst und anschließend ausgewertet.

F. QUALITÄTSKONTROLLE:

Die Qualitätskontrolle dieser Studie wird unter der Leitung von Professor Khan AK Azad, Ex. Rektor, Professor und Leiter der medizinischen Fakultät, Dhaka Medical College, Dhaka, gemäß SOP (Standard Operative Procedure).

G. INSTITUTIONELLE ZULASSUNG:

Wir haben bereits die institutionelle Genehmigung vom Vorsitzenden des Ethikausschusses des Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesch, erhalten.

H. HAUSHALT:

Gesamtbudget: BDT 3.50.000 (ungefähr).

Detaillierte Angaben zum Budget:

Besonderheiten BDT Arzt Gehalt- 1x6 Monate x 20000 120.000/- Dateneingabe Computer Personal (Monatsgehalt wissenschaftlicher Mitarbeiter 10.000/-X 6) 60.000/= Facharztbesuch (ca.) 40.000/= Untersuchungen (ca.) 1.00000/- Statistische Auswertung 15.000 /= Stationäre Kosten 10.000/= Sonstiges 5.000/= Gesamtbetrag 3.50.000/=

I. FÖRDERUNG:

Beitrag von Forschern

J. ERGEBNIS:

Am Ende der Studie werden wir in der Lage sein, die Langzeitwirkungen von COVID-19 bei Patienten im südlichen Teil von Bangladesch zu beurteilen und seine Inzidenz zu kennen. Es wird möglich sein, dies mit anderen Studien in Bangladesch und anderen Ländern zu vergleichen.

K. INTERESSENKONFLIKTE:

Der Ermittler erhält aus dem Fonds kein Gehalt. Das Gehalt wird an Ärzte, wissenschaftliche Mitarbeiter und Statistiker gezahlt.