Évaluation des effets à long terme (complications) du COVID-19 dans la partie sud du Bangladesh - une étude observationnelle rétrospective.

B. INTRODUCTION :

Une épidémie du nouveau coronavirus nCoV-19 (SRAS-CoV-2), responsable de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19), a été détectée pour la première fois dans la province du Hubei, à Wuhan, en Chine, le 31 décembre 2019. Il s'est rapidement propagé dans le monde avec environ 157 343 044 cas confirmés et 3 278 510 décès jusqu'au 7 mai 2021 [1]. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré la pandémie de COVID-19 le 11 mars 2020.

Le monde est confronté à la deuxième vague de pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), qui est le défi le plus gênant pour la santé publique. La deuxième vague est en marche et personne ne sait où nous en sommes dans le cours de cette maladie. Cela devient un défi important pour les secteurs de la santé publique, de la science et de la médecine [2].

Selon l'Organisation mondiale de la santé, environ 80 % des infections sont bénignes ou asymptomatiques, 15 % entraînent des symptômes modérés à graves (nécessitant de l'oxygène) et environ 5 % sont des infections critiques, qui nécessitent une ventilation.

Nous apprenons quelque chose de nouveau chaque jour. Notre compréhension de la pandémie évolue et évolue chaque jour. Le monde se concentre sur le court terme - aplatir la courbe, soigner les malades et découvrir un vaccin. Mais il y a plus dans cette pandémie que le court terme.

Nous en savons beaucoup sur la transmission et les caractéristiques cliniques du COVID-19, mais relativement peu sur ce qui se passe après la guérison d'une personne. On ignore encore beaucoup de choses sur la façon dont COVID-19 affectera les gens au fil du temps. Il reste encore beaucoup à apprendre de ceux qui se sont remis de la COVID-19.

Nous ne sommes qu'à un an et quatre mois de la première émergence du COVID-19, il est donc trop tôt pour dire quelle sera l'ampleur des impacts à long terme.

La plupart des personnes atteintes de COVID-19 se rétablissent complètement en quelques semaines [3]. Mais certaines personnes, même celles qui avaient une maladie bénigne, continuent de présenter des symptômes après leur rétablissement initial. Les personnes âgées et les personnes atteintes de nombreuses maladies graves comme le diabète, la MPOC, les maladies cardiaques, les maladies rénales, etc. sont les plus susceptibles de ressentir ces symptômes persistants du COVID-19. Les symptômes les plus courants qui persistent pendant des semaines, voire des mois sont :

• Fatigue
• Toux (sèche)
• Essoufflement
• Mal de tête
• Douleur articulaire
• Douleur musculaire
• Confusion et même hallucinations. Mais, notre corps a une capacité de guérison surprenante ; la plupart de ces symptômes s'amélioreront au bout de six mois. Cependant, certaines personnes qui se remettent de la COVID-19 souffriront probablement de problèmes de santé à long terme.

Bien que le COVID-19 soit considéré comme une maladie qui affecte principalement les poumons, il peut également endommager de nombreux autres organes. Ces dommages aux organes peuvent augmenter le risque de problèmes de santé à long terme. Certains des effets à long terme les plus courants sont :

Poumons : la pneumonie associée au COVID-19 peut souvent causer des dommages de longue date aux minuscules sacs aériens (alvéoles) dans les poumons [4]. Le tissu cicatriciel qui en résulte, c'est-à-dire la fibrose pulmonaire, peut entraîner des problèmes respiratoires à long terme.

Cœur : Une étude récente de l'Université de Frankford en Allemagne a montré des anomalies cardiaques chez plus de 75 % des personnes étudiées qui s'étaient récemment remises du COVID-19. Des tests d'imagerie effectués des mois après la guérison de COVID-19 ont montré des dommages durables au muscle cardiaque, même chez les personnes qui n'ont présenté que de légers symptômes de COVID-19. Cela peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque ou d'autres complications cardiaques à l'avenir.

Cerveau : la COVID-19 peut provoquer des accidents vasculaires cérébraux [5], des convulsions et le syndrome de Guillain-Barré, même chez les jeunes. Le COVID-19 peut également augmenter le risque de développer la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer.

Caillots sanguins et problèmes de vaisseaux sanguins : la COVID-19 peut prédisposer à la formation de caillots. Alors que les gros caillots peuvent provoquer des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, on pense qu'une grande partie des lésions cardiaques causées par le COVID-19 proviennent de très petits caillots qui bloquent de minuscules vaisseaux sanguins (capillaires) dans le muscle cardiaque. Les autres organes touchés par les caillots sanguins comprennent les poumons, les jambes, le foie et les reins.

Problèmes psychiatriques : La plupart des personnes qui se remettent de la COVID-19 souffrent d'anxiété, de dépression ou de troubles cognitifs. Certains peuvent développer un trouble de stress post-traumatique (SSPT) plus grave en raison du traumatisme de la maladie et du traitement [6].

Rein : le patient peut développer des complications rénales pouvant nécessiter une dialyse à long terme.

Beaucoup de choses peuvent se produire à long terme chez ceux qui se sont remis du COVID-19. Notre compréhension des effets à long terme du COVID-19 dépendra grandement des études en cours au cours des prochaines décennies.

C. OBJECTIFS :

1. Objectifs généraux :

   Évaluer les effets à long terme du COVID-19 chez les patients qui ont été touchés par le COVID -19 (RT-PCR + ve) du 1er juillet au 30 décembre 2020 enregistrés dans le laboratoire PCR du Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, c.-à-d. six mois ou plus avant le début de l'étude et complètement récupéré.

2. Objectif spécifique:

Détecter les complications systémiques et évaluer leur incidence, et comparer les résultats avec d'autres études dans le pays et à l'étranger.

D. MÉTHODOLOGIE :

Conception de l'étude : Une étude rétrospective observationnelle. Population de l'étude : Patients COVID -19 (RT-PCR + ve) du 1er juillet au 30 décembre 2020 enregistrés dans le laboratoire PCR du Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Critère d'intégration:

• Patients COVID-19 (RT-PCR +ve) âgés de 20 ans et plus.
• Les patients dont les numéros de téléphone portable sont enregistrés dans le registre.
• Les patients qui/leurs accompagnateurs sont disponibles sur téléphone mobile.

Critère d'exclusion:

• Personnes de moins de 20 ans.
• Les patients dont les numéros de téléphone portable ne sont pas enregistrés dans le registre.
• Les patients qui/leurs accompagnateurs ne sont pas disponibles sur téléphone mobile.
• Ceux qui sont décédés à ce moment-là de causes non liées au COVID-19.

Taille de l'échantillon (n) :

Pour déterminer la taille de l'échantillon, la formule suivante a été suivie n= n= la taille d'échantillon souhaitée z= Écart normal standard généralement fixé à 1,96 p= Proportion dans la population ; s'il n'est pas connu, il est considéré comme 0,5 (50,0%), ici p est 0,27 q= 1-p d= Degré de précision qui est considéré comme 0,05 Selon cette formule, l'échantillon ciblé était de 302. Mais on s'efforcera de prélever un plus grand nombre d'échantillons de population dans la mesure du possible.

Technique d'échantillonnage :

Échantillonnage aléatoire simple.

Lieu d'étude:

Collège médical Sher-E-Bangla Barishal Bangladesh.

Délai & Durée :

6 mois du 1er juillet au 30 décembre 2021.

Instrument de recherche:

1. Registre d'enregistrement du laboratoire PCR
2. Questionnaire imprimé
3. Téléphone mobile
4. Ordonnance du médecin agréé le cas échéant
5. Enquêtes éventuelles.

Définition de cas :

1. Les effets à long terme du COVID-19 sont les complications qui se développent ou persistent après 6 (six) mois de COVID-19.
2. Les complications systémiques doivent suivre la définition standard et sont répertoriées dans le questionnaire.

Analyses statistiques:

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales version 23 pour Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Les valeurs de la moyenne et de l'écart type seront calculées pour les variables continues. Le test t et l'analyse de la variance (ANOVA) seront utilisés pour les données continues. Les valeurs de p <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

E. PROCÉDURE :

L'étude proposée sera menée au Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. Ceux qui étaient positifs à la RT-PCR pour corona dans le laboratoire PCR du Sher-E-Bangla Medical College, Barishal du 1er juillet au 30 décembre 2020 et qui se sont complètement rétablis, seront répertoriés dans le registre du laboratoire PCR et leurs numéros de contact seront collectés à partir de là. Ils seront contactés par téléphone portable et des informations seront collectées après un échange initial de bien-être et un consentement verbal. La conversation sera menée par un médecin agréé conformément au questionnaire prescrit. Si une complication est signalée, elle sera confirmée soit par le diagnostic d'un médecin agréé (si déjà vu), soit le patient sera invité à venir et confirmé par le spécialiste respectif en fonction de la complication et de l'investigation spécifique (si disponible). Le suivi se fera pendant au moins 6 mois après 6 mois à compter de la date de RT-PCR +ve par 3 conversation téléphonique. Toutes les informations seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données et analysées par la suite.

F. CONTRÔLE QUALITÉ :

Le contrôle qualité de cette étude sera supervisé sous la direction du Professeur Khan AK Azad, Ex. Principal, professeur et chef du département de médecine, Dhaka Medical College, Dhaka sous le SOP (Standard Operative Procedure).

G. APPROBATION INSTITUTIONNELLE :

Nous avons déjà obtenu l'autorisation institutionnelle du président du comité d'éthique du Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H.BUDGET :

Budget total : 3 50 000 BDT (environ).

Détail du budget :

Détails Salaire du médecin BDT - 1x6 mois x 20 000 120 000/- Personnel informatique de saisie de données (salaire mensuel de l'associé de recherche 10 000/-X 6) 60 000/= Visite d'un spécialiste (approximatif) 40 000/= Enquêtes (approximatif) 1 00000/- Analyse statistique 15 000 /= Coût fixe 10 000/= Autres 5 000/= Total en Montant 3,50 000/=

I. FINANCEMENT :

Contribution des chercheurs

J. RÉSULTAT :

À la fin de l'étude, nous serons en mesure d'évaluer les effets à long terme du COVID-19 chez les patients du sud du Bangladesh et de connaître son incidence. Il sera possible de comparer cela avec d'autres études au Bangladesh et dans d'autres pays.

K. CONFLITS D'INTÉRÊTS :

L'enquêteur ne recevra aucun salaire pour lui-même du fonds. Le salaire sera versé au médecin, aux associés de recherche et au statisticien.