Vurdering av langtidseffekter (komplikasjoner) av COVID-19 i den sørlige delen av Bangladesh - en retrospektiv observasjonsstudie.

B. INNLEDNING:

Et utbrudd av det nye koronaviruset nCoV-19 (SARS-CoV-2), ansvarlig for koronavirussykdommen-19 (COVID-19), ble først oppdaget i Hubei-provinsen, Wuhan, Kina, 31. desember 2019. Det har spredt seg raskt globalt med omtrent 157 343 044 bekreftede tilfeller og 3 278 510 dødsfall frem til 7. mai 2021 [1]. Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte COVID-19-pandemien 11. mars 2020.

Verden står overfor den andre bølgen av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemien som er den mest plagsomme utfordringen for folkehelsen. Den andre bølgen er i gang og ingen vet hvor vi er i løpet av denne sykdommen. Det blir en betydelig utfordring for folkehelse, vitenskap og medisinsk sektor [2].

I følge Verdens helseorganisasjon er omtrent 80 % av infeksjonene milde eller asymptomatiske, 15 % resulterer i moderate til alvorlige symptomer (som krever oksygen) og omtrent 5 % er kritiske infeksjoner som krever ventilasjon.

Vi lærer noe nytt hver dag. Vår forståelse av pandemien vokser og endrer seg daglig. Verden fokuserer på kortsiktighet – å flate ut kurven, behandle syke og oppdage en vaksine. Men det er mer med denne pandemien enn på kort sikt.

Vi vet mye om smitte og kliniske trekk ved COVID-19, men relativt lite om hva som skjer etter at noen blir friske. Mye er fortsatt ukjent om hvordan COVID-19 vil påvirke mennesker over tid. Det er fortsatt mye å lære av de som har kommet seg etter covid-19.

Vi er fortsatt bare ett år og fire måneder etter den første fremveksten av COVID-19, så det er for tidlig å si hva omfanget av eventuelle langsiktige konsekvenser vil være.

De fleste som har covid-19 blir helt friske i løpet av få uker [3]. Men noen mennesker - selv de som hadde mild sykdom, fortsetter å oppleve symptomer etter deres første bedring. Eldre mennesker og personer med mange alvorlige medisinske tilstander som diabetes, KOLS, hjertesykdom, nyresykdom etc. er mest sannsynlig å oppleve disse langvarige COVID-19-symptomene. De vanligste symptomene som vedvarer over uker, til og med måneder, er:

• Utmattelse
• Hoste (tørr)
• Kortpustethet
• Hodepine
• Leddsmerter
• Muskelsmerte
• Forvirring og til og med hallusinasjoner. Men kroppen vår har overraskende helbredende kapasitet; de fleste av disse symptomene vil bedres med seks måneder. Imidlertid vil noen mennesker som blir friske etter COVID-19 sannsynligvis lide av langsiktige helseproblemer.

Selv om COVID-19 blir sett på som en sykdom som først og fremst rammer lungene, kan den skade mange andre organer også. Denne organskaden kan øke risikoen for langsiktige helseproblemer. Noen av de vanligste langtidseffektene er:

Lunge: Lungebetennelsen forbundet med COVID-19 kan ofte forårsake langvarig skade på de små luftsekkene (alveolene) i lungene [4]. Det resulterende arrvevet, dvs. lungefibrose, kan føre til langvarige pusteproblemer.

Hjerte: En fersk studie fra University of Frankford i Tyskland viste unormale hjertefunn hos mer enn 75 % av de studerte som nylig var blitt friske etter COVID-19. Bildetester tatt måneder etter bedring etter covid-19 har vist varig skade på hjertemuskelen, selv hos personer som bare opplevde milde covid-19-symptomer. Dette kan øke risikoen for hjertesvikt eller andre hjertekomplikasjoner i fremtiden.

Hjerne: COVID-19 kan forårsake hjerneslag [5], anfall og Guillain-Barre syndrom, selv hos unge mennesker. COVID-19 kan også øke risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom og Alzheimers sykdom.

Blodpropp og blodåreproblemer: COVID-19 kan disponere for å danne blodpropper. Mens store blodpropper kan forårsake hjerteinfarkt og slag, antas mye av hjerteskaden forårsaket av COVID-19 å stamme fra svært små blodpropper som blokkerer små blodårer (kapillærer) i hjertemuskelen. Andre organer som påvirkes av blodpropp inkluderer lunger, ben, lever og nyrer.

Psykiatriske problemer: De fleste som blir friske etter COVID-19 opplever angst, depresjon eller kognitiv svikt. Noen kan utvikle mer alvorlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på grunn av traumer av sykdommen og behandlingen [6].

Nyre: Pasienten kan utvikle nyrekomplikasjoner som kan føre til behov for langtidsdialyse.

Mange ting kan skje på sikt hos de som ble friske etter covid-19. Vår forståelse av covid-19s langsiktige effekter vil i stor grad avhenge av pågående studier over de neste tiårene.

C. MÅL:

1. Generelle mål:

   For å vurdere langtidseffekter av COVID-19 hos pasienter som ble rammet av COVID-19 (RT-PCR +ve) fra 1. juli til 30. desember 2020 registrert i PCR Lab ved Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, dvs. seks måneder eller mer før studiestart og kom seg helt.

2. Spesifikt mål:

Å oppdage de systembaserte komplikasjonene og vurdere deres forekomst, og sammenligne resultatene med andre studier i inn- og utland.

D. METODOLOGI:

Studiedesign: En observasjonsretrospektiv studie. Studiepopulasjon: COVID-19 (RT-PCR +ve) pasienter fra 1. juli til 30. desember 2020 registrert i PCR Lab ved Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Inklusjonskriterier:

• COVID-19 (RT-PCR +ve) pasienter i alderen 20 år og oppover.
• De pasientene som har mobilnummer registrert i registeret.
• De pasientene som/deres ledsagere er tilgjengelig på mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

• Personer under 20 år.
• De pasientene hvis mobilnummer ikke er registrert i registeret.
• De pasientene som/deres ledsagere ikke er tilgjengelig på mobiltelefon.
• De som døde på dette tidspunktet av årsaker som ikke er relatert til COVID-19.

Eksempelstørrelse (n):

For å bestemme prøvestørrelsen ble følgende formel fulgt n= n= ønsket prøvestørrelse z= Standard normalavvik vanligvis satt til 1,96 p= Andel i populasjonen; hvis ikke kjent, regnes det som 0,5 (50,0%), her er p 0,27 q= 1-p d= Nøyaktighetsgrad som regnes som 0,05 I følge denne formelen var målprøven 302. Men det vil bli forsøkt å ta flere utvalgspopulasjoner så langt som mulig.

Prøvetakingsteknikk:

Enkel tilfeldig prøvetaking.

Studiested:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesh.

Tidsramme og varighet:

6 måneder fra 1. juli til 30. desember 2021.

Forskningsinstrument:

1. Journalregister over PCR-lab
2. Utskrevet spørreskjema
3. Mobiltelefon
4. Resept av registrert lege ev
5. Eventuelle undersøkelser.

Saksdefinisjon:

1. Langtidseffekter av covid-19 er de komplikasjonene som utvikler seg eller vedvarer etter 6 (seks) måneder med covid-19.
2. Systembaserte komplikasjoner bør følge standarddefinisjonen og er oppført i spørreskjemaet.

Statistisk analyse:

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences versjon 23 for Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Gjennomsnitts- og standardavviksverdiene vil bli beregnet for kontinuerlige variabler. t-test og variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for kontinuerlige data. P-verdier <0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

E. PROSEDYRE:

Den foreslåtte studien vil bli utført i Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. De som var RT-PCR-positive for korona i PCR Lab ved Sher-E-Bangla Medical College, Barishal fra 1. juli til 30. desember 2020 og ble fullstendig friske, vil bli oppført fra registeret til PCR Lab, og kontaktnumrene deres vil bli samlet inn fra der. De vil bli kontaktet via mobiltelefon og informasjon vil bli samlet inn etter første utveksling av velvære og muntlig samtykke. Samtalen vil bli gjennomført av en registrert lege i henhold til foreskrevet spørreskjema. Hvis det er rapportert en komplikasjon, vil det bekreftes enten av diagnosen til en registrert lege (hvis allerede sett), eller pasienten vil bli bedt om å komme og bekreftet av respektive spesialist i henhold til komplikasjon og spesifikk undersøkelse (hvis tilgjengelig). Oppfølging vil bli gjort i minst 6 måneder etter 6 måneder fra dato for RT-PCR +ve ved 3 telefonsamtale. All informasjon vil bli registrert i datainnsamlingsform og analysert deretter.

F. KVALITETSKONTROLL:

Kvalitetskontrollen av denne studien vil bli overvåket under veiledning av professor Khan AK Azad, eks. Rektor, professor og leder for Institutt for medisin, Dhaka Medical College, Dhaka under SOP (Standard Operative Procedure).

G. INSTITUSIELL GODKJENNING:

Vi har allerede tatt den institusjonelle godkjenningen fra leder, etisk komité, Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. BUDSJETT:

Totalbudsjett: BDT 3.50.000 (omtrent).

Detaljert budsjett:

Opplysninger BDT Legelønn- 1x6 måneder x 20000 120 000/- Dataregistreringspersonell (Forskermedarbeiders månedslønn 10000/-X 6) 60 000/= Spesialistbesøk (Omtrentlig) 40 000/= Statistisk 000 1,/0000 1,/0000 analyser (ca. /= Stasjonær kostnad 10 000/= Andre 5 000/= Totalt i Beløp 3 50 000/=

I. FINANSIERING:

Bidrag fra forskere

J. RESULTAT:

På slutten av studien vil vi være i stand til å vurdere langsiktige effekter av COVID-19 hos pasienter i den sørlige delen av Bangladesh og vite forekomsten. Det vil være mulig å sammenligne dette med andre studier i Bangladesh og andre land.

K. INTERESSEKONFLIKTER:

Etterforskeren vil ikke ha noen lønn for seg selv fra fondet. Lønnen vil bli gitt til lege, forskningsmedarbeidere og statistiker.