Ocena długoterminowych skutków (komplikacji) COVID-19 w południowej części Bangladeszu – retrospektywne badanie obserwacyjne.

B. WPROWADZENIE:

Ognisko nowego koronawirusa nCoV-19 (SARS-CoV-2), odpowiedzialnego za chorobę koronawirusową-19 (COVID-19), zostało po raz pierwszy wykryte w prowincji Hubei w Wuhan w Chinach 31 grudnia 2019 r. Szybko rozprzestrzenił się na całym świecie z około 157 343 044 potwierdzonymi przypadkami i 3 278 510 zgonami do 7 maja 2021 r. [1]. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła pandemię COVID-19 11 marca 2020 r.

Świat stoi w obliczu drugiej fali pandemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która jest najbardziej uciążliwym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. Idzie druga fala i nikt nie wie, gdzie jesteśmy w przebiegu tej choroby. Staje się poważnym wyzwaniem dla sektora zdrowia publicznego, nauki i medycyny [2].

Według Światowej Organizacji Zdrowia około 80% infekcji jest łagodnych lub bezobjawowych, 15% powoduje umiarkowane lub ciężkie objawy (wymagające tlenu), a około 5% to infekcje krytyczne, które wymagają wentylacji.

Każdego dnia uczymy się czegoś nowego. Nasze zrozumienie pandemii rośnie i zmienia się każdego dnia. Świat koncentruje się na perspektywie krótkoterminowej – spłaszczaniu krzywej, leczeniu chorych i odkryciu szczepionki. Ale ta pandemia to coś więcej niż tylko krótki okres.

Wiemy dużo o transmisji i cechach klinicznych COVID-19, ale stosunkowo mało o tym, co dzieje się po wyzdrowieniu. Nadal wiele nie wiadomo na temat tego, jak COVID-19 wpłynie na ludzi w czasie. Wciąż jest wiele do nauczenia się od osób, które wyzdrowiały z COVID-19.

Nadal jesteśmy tylko rok i cztery miesiące po pierwszym pojawieniu się COVID-19, więc jest zbyt wcześnie, aby stwierdzić, jaki będzie zakres długoterminowych skutków.

Większość osób, które mają COVID-19, całkowicie wraca do zdrowia w ciągu kilku tygodni [3]. Ale niektórzy ludzie – nawet ci, którzy mieli łagodną chorobę, nadal doświadczają objawów po początkowym wyzdrowieniu. Osoby starsze i osoby z wieloma poważnymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, POChP, choroby serca, choroby nerek itp., są najbardziej narażone na te utrzymujące się objawy COVID-19. Najczęstsze objawy, które utrzymują się przez tygodnie, a nawet miesiące to:

• Zmęczenie
• Kaszel (suchy)
• Duszność
• Bół głowy
• Ból stawu
• Ból w mięśniach
• Zamieszanie, a nawet halucynacje. Ale nasze ciało ma zaskakującą zdolność uzdrawiania; większość z tych objawów ustąpi po sześciu miesiącach. Jednak niektóre osoby, które wyzdrowieją z COVID-19, prawdopodobnie będą cierpieć z powodu długotrwałych problemów zdrowotnych.

Chociaż COVID-19 jest postrzegany jako choroba, która atakuje przede wszystkim płuca, może również uszkadzać wiele innych narządów. To uszkodzenie narządu może zwiększać ryzyko długotrwałych problemów zdrowotnych. Niektóre z najczęstszych skutków długoterminowych to:

Płuca: Zapalenie płuc związane z COVID-19 może często powodować długotrwałe uszkodzenie drobnych pęcherzyków płucnych (pęcherzyków płucnych) [4]. Powstała blizna, tj. zwłóknienie płuc, może prowadzić do długotrwałych problemów z oddychaniem.

Serce: Niedawne badanie przeprowadzone na Uniwersytecie we Frankford w Niemczech wykazało nieprawidłowe wyniki pracy serca u ponad 75% badanych osób, które niedawno wyzdrowiały z COVID-19. Testy obrazowe wykonane kilka miesięcy po wyzdrowieniu z COVID-19 wykazały trwałe uszkodzenie mięśnia sercowego, nawet u osób, u których wystąpiły jedynie łagodne objawy COVID-19. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niewydolności serca lub innych powikłań sercowych w przyszłości.

Mózg: COVID-19 może powodować udary [5], drgawki i zespół Guillain-Barre, nawet u młodych ludzi. COVID-19 może również zwiększać ryzyko rozwoju choroby Parkinsona i choroby Alzheimera.

Zakrzepy krwi i problemy z naczyniami krwionośnymi: COVID-19 może predysponować do tworzenia się zakrzepów. Podczas gdy duże skrzepy mogą powodować zawały serca i udary, uważa się, że większość uszkodzeń serca spowodowanych przez COVID-19 wynika z bardzo małych skrzepów, które blokują małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) w mięśniu sercowym. Inne narządy dotknięte zakrzepami krwi to płuca, nogi, wątroba i nerki.

Problemy psychiczne: Większość osób, które wyzdrowiały z COVID-19, doświadcza lęku, depresji lub zaburzeń poznawczych. U niektórych może rozwinąć się poważniejszy zespół stresu pourazowego (PTSD) z powodu traumy związanej z chorobą i leczeniem [6].

Nerki: U pacjenta mogą wystąpić powikłania nerkowe, które mogą prowadzić do konieczności długotrwałej dializy.

Wiele rzeczy może się wydarzyć w dłuższej perspektywie u osób, które wyzdrowiały z COVID-19. Nasze zrozumienie długoterminowych skutków COVID-19 będzie w dużej mierze zależeć od badań prowadzonych w ciągu następnych dziesięcioleci.

C. CELE:

1. Cele ogólne:

   Aby ocenić długoterminowe skutki COVID-19 u pacjentów dotkniętych COVID-19 (RT-PCR +ve) od 1 lipca do 30 grudnia 2020 r., zarejestrowanych w laboratorium PCR szpitala Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, tj. sześć miesięcy lub dłużej przed rozpoczęciem badania i całkowicie wyzdrowiał.

2. Cel szczegółowy:

Wykrywanie powikłań systemowych i ocena częstości ich występowania oraz porównywanie wyników z innymi badaniami w kraju i za granicą.

D. METODOLOGIA:

Projekt badania: retrospektywne badanie obserwacyjne. Badana populacja: pacjenci z COVID-19 (RT-PCR + ve) od 1 lipca do 30 grudnia 2020 zarejestrowani w PCR Lab of Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal.

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z COVID-19 (RT-PCR + ve) w wieku 20 lat i starsi.
• Ci pacjenci, których numery telefonów komórkowych są zapisane w rejestrze.
• Pacjenci, którzy/ich opiekunowie są dostępni pod telefonem komórkowym.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby poniżej 20 roku życia.
• Ci pacjenci, których numery telefonów komórkowych nie są zapisane w rejestrze.
• Pacjenci, którzy/ich opiekunowie nie są dostępni pod telefonem komórkowym.
• Ci, którzy zmarli do tego czasu z przyczyn niezwiązanych z COVID-19.

Wielkość próbki (n):

Aby określić wielkość próby zastosowano następujący wzór: n = n = pożądana wielkość próby z = standardowe odchylenie normalne ustawione zwykle na 1,96 p = odsetek w populacji; jeśli nie jest znany, przyjmuje się, że wynosi 0,5 (50,0%), tutaj p wynosi 0,27 q= 1-p d= Stopień dokładności, który przyjmuje się jako 0,05 Zgodnie z tym wzorem docelowa próba wynosiła 302. Jednak zostanie podjęta próba pobrania większej liczby populacji próbnej w miarę możliwości.

Technika pobierania próbek:

Proste losowe pobieranie próbek.

Miejsce nauki:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesz.

Ramy czasowe i czas trwania:

6 miesięcy od 1 lipca do 30 grudnia 2021 r.

Instrument badawczy:

1. Rejestr ewidencyjny laboratorium PCR
2. Wydrukowany kwestionariusz
3. Telefon komórkowy
4. Recepta zarejestrowanego lekarza, jeśli istnieje
5. Badania, jeśli takie istnieją.

Definicja przypadku:

1. Długoterminowe skutki COVID-19 to powikłania, które rozwijają się lub utrzymują po 6 (sześciu) miesiącach od COVID-19.
2. Powikłania ogólnoustrojowe powinny być zgodne ze standardową definicją i wymienione w kwestionariuszu.

Analiza statystyczna:

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Sciences w wersji 23 dla systemu Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Wartości średniej i odchylenia standardowego zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych. Test t i analiza wariancji (ANOVA) zostaną zastosowane dla danych ciągłych. Wartości P <0,05 uznano za istotne statystycznie.

E. PROCEDURA:

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesz. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu RT-PCR na obecność korony w laboratorium PCR Sher-E-Bangla Medical College, Barishal od 1 lipca do 30 grudnia 2020 r. i w pełni wyzdrowiały, zostaną wpisane do rejestru laboratorium PCR, a ich numery kontaktowe zostaną zebrane z tam. Skontaktujemy się z nimi za pośrednictwem telefonu komórkowego, a informacje zostaną zebrane po wstępnej wymianie informacji na temat dobrostanu i ustnej zgodzie. Rozmowa zostanie przeprowadzona przez zarejestrowanego lekarza zgodnie z zaleconym kwestionariuszem. Jeśli jakiekolwiek powikłanie zostanie zgłoszone, zostanie to potwierdzone przez diagnozę zarejestrowanego lekarza (jeśli był już widziany) lub pacjent zostanie poinstruowany, aby przyjść i potwierdzony przez odpowiedniego specjalistę zgodnie z powikłaniem i szczegółowym badaniem (jeśli jest dostępny). Kontrola będzie prowadzona przez co najmniej 6 miesięcy po 6 miesiącach od daty RT-PCR +ve przez 3 rozmowy telefoniczne. Wszystkie informacje zostaną zarejestrowane w formularzu zbierania danych i następnie przeanalizowane.

KONTROLA JAKOŚCI:

Kontrola jakości tego badania będzie nadzorowana pod kierunkiem profesora Khan AK Azad, Ex. Dyrektor, profesor i kierownik Wydziału Medycyny Dhaka Medical College w Dhace w ramach SOP (standardowej procedury operacyjnej).

G. ZATWIERDZENIE INSTYTUCJONALNE:

Otrzymaliśmy już zgodę instytucjonalną od przewodniczącego komisji etycznej Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesz.

H. BUDŻET:

Całkowity budżet: 3 50 000 BDT (w przybliżeniu).

Szczegółowy budżet:

Dane szczegółowe BDT Wynagrodzenie lekarza - 1x6 miesięcy x 20000 120 000/- Personel komputerowy do wprowadzania danych (Miesięczne wynagrodzenie pracownika naukowego 10000/-X 6) 60 000/= Wizyta specjalisty (w przybliżeniu) 40 000/= Badania (w przybliżeniu) 1 00000/- Analiza statystyczna 15 000 /= Koszt stacjonarny 10 000/= Pozostałe 5 000/= Razem w kwocie 3 50 000/=

FINANSOWANIE:

Wkład naukowców

J. WYNIK:

Pod koniec badania będziemy mogli ocenić długoterminowe skutki COVID-19 u pacjentów z południowej części Bangladeszu i poznać jego częstość występowania. Będzie można to porównać z innymi badaniami w Bangladeszu i innych krajach.

K. KONFLIKTY INTERESÓW:

Śledczy nie będzie miał dla siebie żadnego wynagrodzenia z funduszu. Wynagrodzenie obejmie lekarza, pracowników naukowych i statystyka.