Evaluación de los efectos a largo plazo (complicaciones) de COVID-19 en la parte sur de Bangladesh: un estudio observacional retrospectivo.

B. INTRODUCCIÓN:

Un brote del nuevo coronavirus nCoV-19 (SARS-CoV-2), responsable de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19), se detectó por primera vez en la provincia de Hubei, Wuhan, China, el 31 de diciembre de 2019. Se ha propagado rápidamente a nivel mundial con aproximadamente 157 343 044 casos confirmados y 3 278 510 muertes hasta el 7 de mayo de 2021 [1]. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la pandemia de COVID-19 el 11 de marzo de 2020.

El mundo se enfrenta a la segunda ola de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), que es el desafío más problemático para la salud pública. La segunda ola está corriendo y nadie sabe dónde estamos en el curso de esta enfermedad. Se convierte en un desafío importante para los sectores de la salud pública, la ciencia y la medicina [2].

Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor del 80 % de las infecciones son leves o asintomáticas, el 15 % resultan en síntomas de moderados a graves (que requieren oxígeno) y alrededor del 5 % son infecciones críticas, que requieren ventilación.

Estamos aprendiendo algo nuevo cada día. Nuestra comprensión de la pandemia crece y cambia a diario. El mundo se está enfocando en el corto plazo: aplanar la curva, tratar a los enfermos y descubrir una vacuna. Pero hay más en esta pandemia que el corto plazo.

Sabemos mucho sobre la transmisión y las características clínicas de la COVID-19, pero relativamente poco sobre lo que sucede después de que alguien se recupera. Todavía se desconoce mucho sobre cómo COVID-19 afectará a las personas con el tiempo. Todavía hay mucho que aprender de aquellos que se han recuperado de COVID-19.

Todavía estamos solo un año y cuatro meses después de la primera aparición de COVID-19, por lo que es demasiado pronto para decir cuál será el alcance de los impactos a largo plazo.

La mayoría de las personas que tienen COVID-19 se recuperan por completo en unas pocas semanas [3]. Pero algunas personas, incluso aquellas que tenían una enfermedad leve, continúan experimentando síntomas después de su recuperación inicial. Las personas mayores y las personas con muchas afecciones médicas graves como diabetes, EPOC, enfermedades cardíacas, renales, etc. son las más propensas a experimentar estos síntomas persistentes de COVID-19. Los síntomas más comunes que persisten durante semanas, incluso meses son:

• Fatiga
• tos (seca)
• Dificultad para respirar
• Dolor de cabeza
• Dolor en las articulaciones
• Dolor muscular
• Confusión e incluso alucinaciones. Pero, nuestro cuerpo tiene una sorprendente capacidad de curación; la mayoría de estos síntomas mejorarán a los seis meses. Sin embargo, es probable que algunas personas que se recuperan de COVID-19 sufran problemas de salud a largo plazo.

Aunque el COVID-19 se considera una enfermedad que afecta principalmente a los pulmones, también puede dañar muchos otros órganos. Este daño a los órganos puede aumentar el riesgo de problemas de salud a largo plazo. Algunos de los efectos a largo plazo más comunes son:

Pulmones: la neumonía asociada con la COVID-19 a menudo puede causar daños prolongados en los diminutos sacos de aire (alvéolos) de los pulmones [4]. El tejido cicatricial resultante, es decir, la fibrosis pulmonar, puede provocar problemas respiratorios a largo plazo.

Corazón: un estudio reciente de la Universidad de Frankford en Alemania mostró hallazgos cardíacos anormales en más del 75 % de las personas estudiadas que se habían recuperado recientemente de COVID-19. Las pruebas de imágenes realizadas meses después de la recuperación de la COVID-19 han mostrado un daño duradero en el músculo cardíaco, incluso en personas que solo experimentaron síntomas leves de la COVID-19. Esto puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca u otras complicaciones cardíacas en el futuro.

Cerebro: COVID-19 puede causar accidentes cerebrovasculares [5], convulsiones y síndrome de Guillain-Barré, incluso en personas jóvenes. COVID-19 también puede aumentar el riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Alzheimer.

Coágulos de sangre y problemas de vasos sanguíneos: COVID-19 puede predisponer a formar coágulos. Si bien los coágulos grandes pueden causar ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, se cree que gran parte del daño cardíaco causado por el COVID-19 proviene de coágulos muy pequeños que bloquean los vasos sanguíneos diminutos (capilares) en el músculo cardíaco. Otros órganos afectados por los coágulos de sangre incluyen los pulmones, las piernas, el hígado y los riñones.

Problemas psiquiátricos: la mayoría de las personas que se recuperan de COVID-19 experimentan ansiedad, depresión o deterioro cognitivo. Algunos pueden desarrollar un trastorno de estrés postraumático (TEPT) más grave debido al trauma de la enfermedad y el tratamiento [6].

Riñón: el paciente puede desarrollar complicaciones renales que podrían conducir a la necesidad de diálisis a largo plazo.

Muchas cosas pueden suceder a largo plazo en aquellos que se recuperaron de COVID-19. Nuestra comprensión de los efectos a largo plazo de COVID-19 dependerá en gran medida de los estudios en curso durante las próximas décadas.

C. OBJETIVOS:

1. Objetivos generales:

   Evaluar los efectos a largo plazo de la COVID-19 en pacientes afectados por la COVID-19 (RT-PCR +ve) del 1 de julio al 30 de diciembre de 2020 registrados en el laboratorio de PCR del Sher-E-Bangla Medical College Hospital, Barishal, es decir. seis meses o más antes del inicio del estudio y se recuperó por completo.

2. Objetivo específico:

Para detectar las complicaciones basadas en el sistema y evaluar su incidencia, y comparar los resultados con otros estudios en el país y en el extranjero.

D. METODOLOGÍA:

Diseño del estudio: un estudio retrospectivo observacional. Población del estudio: pacientes con COVID-19 (RT-PCR +ve) del 1 de julio al 30 de diciembre de 2020 registrados en el laboratorio de PCR del hospital Sher-E-Bangla Medical College, Barishal.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con COVID-19 (RT-PCR +ve) de 20 años o más.
• Aquellos pacientes cuyos números de móvil consten en el registro.
• Aquellos pacientes que/sus acompañantes estén disponibles en el teléfono móvil.

Criterio de exclusión:

• Personas menores de 20 años.
• Aquellos pacientes cuyos números de móvil no consten en el registro.
• Aquellos pacientes que/sus acompañantes no estén disponibles en el teléfono móvil.
• Aquellos que fallecieron en este momento por causas no relacionadas con COVID-19.

Tamaño de la muestra (n):

Para determinar el tamaño de la muestra se siguió la siguiente fórmula n= n= el tamaño de muestra deseado z= Desviación normal estándar generalmente establecida en 1.96 p= Proporción en la población; si no se conoce, se considera 0,5 (50,0%), aquí p es 0,27 q= 1-p d= Grado de precisión que se considera 0,05 De acuerdo con esta fórmula, la muestra objetivo fue 302. Pero se intentará tomar más muestra de población en la medida de lo posible.

Técnica de muestreo:

Muestreo aleatorio simple.

Lugar de estudio:

Facultad de Medicina Sher-E-Bangla Barishal Bangladesh.

Marco de tiempo y duración:

6 meses del 1 de julio al 30 de diciembre de 2021.

Instrumento de investigación:

1. Registro de registro del laboratorio de PCR
2. Cuestionario impreso
3. Teléfono móvil
4. Receta del médico registrado si lo hubiere.
5. Investigaciones si las hubiere.

Definición de caso:

1. Los efectos a largo plazo de COVID-19 son aquellas complicaciones que se desarrollan o persisten después de 6 (seis) meses de COVID-19.
2. Las complicaciones basadas en el sistema deben seguir la definición estándar y se enumeran en el cuestionario.

Análisis estadístico:

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 23 para Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.). Los valores de media y desviación estándar se calcularán para variables continuas. Se empleará la prueba t y el análisis de varianza (ANOVA) para datos continuos. Los valores de p <0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

E. PROCEDIMIENTO:

El estudio propuesto se llevará a cabo en el Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh. Aquellos que dieron positivo por RT-PCR para corona en el Laboratorio de PCR de Sher-E-Bangla Medical College, Barishal del 1 de julio al 30 de diciembre de 2020 y se recuperaron por completo, se incluirán en el registro del Laboratorio de PCR y sus números de contacto se recopilarán de allá. Se contactarán con ellos por teléfono celular y se recopilará información después del intercambio inicial de bienestar y consentimiento verbal. La conversación será conducida por un médico registrado según el cuestionario prescrito. Si se informa alguna complicación, se confirmará mediante el diagnóstico de un médico registrado (si ya se ha visto) o se recomendará al paciente que venga y lo confirme el especialista respectivo según la complicación y la investigación específica (si está disponible). El seguimiento se realizará durante al menos 6 meses después de 6 meses desde la fecha de RT-PCR + ve por 3 conversaciones telefónicas. Toda la información será registrada en el formulario de recolección de datos y analizada posteriormente.

F. CONTROL DE CALIDAD:

El control de calidad de este estudio será supervisado bajo la dirección del Profesor Khan AK Azad, Ex. Director, Profesor y Jefe del Departamento de Medicina, Dhaka Medical College, Dhaka bajo el SOP (Procedimiento Operativo Estándar).

G. APROBACIÓN INSTITUCIONAL:

Ya hemos obtenido la autorización institucional del presidente del comité de ética del Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. PRESUPUESTO:

Presupuesto Total: BDT 3,50,000 (Aproximadamente).

Detalle del Presupuesto:

Particulares BDT Salario del médico- 1x6 meses x 20000 120,000/- Personal informático de captura de datos (Salario mensual del asociado de investigación 10000/-X 6) 60,000/= Visita del especialista (Aproximado) 40,000/= Investigaciones (Aproximado) 1,00000/- Análisis estadístico 15,000 /= Costo Estacionario 10,000/= Otros 5,000/= Total en Importe 3,50,000/=

I. FINANCIAMIENTO:

Contribución de los investigadores

J. RESULTADO:

Al final del estudio, podremos evaluar los efectos a largo plazo de COVID-19 en pacientes de la parte sur de Bangladesh y conocer su incidencia. Será posible comparar esto con otros estudios en Bangladesh y otros países.

K. CONFLICTOS DE INTERÉS:

El investigador no tendrá ningún salario para sí mismo del fondo. El salario se proporcionará a médicos, investigadores asociados y estadísticos.