Arvio COVID-19:n pitkäaikaisista vaikutuksista (komplikaatioista) Bangladeshin eteläosassa – retrospektiivinen havaintotutkimus.

B. JOHDANTO:

Koronavirustauti-19:stä (COVID-19) vastuussa olevan uuden koronaviruksen nCoV-19 (SARS-CoV-2) puhkeaminen havaittiin ensimmäisen kerran Hubein maakunnassa Wuhanissa Kiinassa 31.12.2019. Se on levinnyt nopeasti maailmanlaajuisesti noin 157 343 044 vahvistettua tapausta ja 3 278 510 kuolemaa 7. toukokuuta 2021 mennessä [1]. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19-pandemian 11.3.2020.

Maailmalla on edessään Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -pandemian toinen aalto, joka on vaikein haaste kansanterveydelle. Toinen aalto on käynnissä, eikä kukaan tiedä missä olemme tämän taudin aikana. Siitä tulee merkittävä haaste kansanterveyden, tieteen ja lääketieteen aloille [2].

Maailman terveysjärjestön mukaan noin 80 % infektioista on lieviä tai oireettomia, 15 % johtaa kohtalaisiin tai vaikeisiin oireisiin (vaatii happea) ja noin 5 % on kriittisiä infektioita, jotka vaativat hengitystä.

Joka päivä opimme jotain uutta. Ymmärryksemme pandemiasta kasvaa ja muuttuu päivittäin. Maailma keskittyy lyhyellä aikavälillä - käyrän tasoittamiseen, sairaiden hoitoon ja rokotteen löytämiseen. Mutta tässä pandemiassa on muutakin kuin lyhyt aika.

Tiedämme paljon COVID-19:n leviämisestä ja kliinisistä piirteistä, mutta suhteellisen vähän siitä, mitä tapahtuu jonkun toipumisen jälkeen. Paljon on vielä epäselvää siitä, kuinka COVID-19 vaikuttaa ihmisiin ajan myötä. On vielä paljon opittavaa niiltä, ​​jotka ovat toipuneet COVID-19:stä.

Meillä on vielä vain vuosi ja neljä kuukautta COVID-19:n ensimmäisestä ilmaantumisesta, joten on liian aikaista sanoa, millaisia ​​pitkän aikavälin vaikutuksia tulee olemaan.

Suurin osa ihmisistä, joilla on COVID-19, paranee täysin muutamassa viikossa [3]. Mutta jotkut ihmiset - jopa ne, joilla oli lievä sairaus, - jatkavat oireitaan alkuperäisen toipumisen jälkeen. Ikääntyneet ihmiset ja ihmiset, joilla on monia vakavia sairauksia, kuten diabetes, keuhkoahtaumatauti, sydänsairaus, munuaissairaus jne., kokevat todennäköisimmin näitä pitkiä COVID-19-oireita. Yleisimmät oireet, jotka viipyvät viikkoja, jopa kuukausia, ovat:

• Väsymys
• Yskä (kuiva)
• Hengenahdistus
• Päänsärky
• Nivelkipu
• Lihaskipu
• Hämmennystä ja jopa hallusinaatioita. Mutta kehollamme on yllättävää parantavaa kapasiteettia; useimmat näistä oireista paranevat kuuden kuukauden kuluessa. Jotkut COVID-19:stä toipuvat ihmiset kärsivät kuitenkin todennäköisesti pitkäaikaisista terveysongelmista.

Vaikka COVID-19 nähdään ensisijaisesti keuhkoihin vaikuttavana sairautena, se voi vahingoittaa myös monia muita elimiä. Tämä elinvaurio voi lisätä pitkäaikaisten terveysongelmien riskiä. Jotkut yleisimmistä pitkäaikaisvaikutuksista ovat:

Keuhkot: COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume voi usein aiheuttaa pitkäaikaisia ​​vaurioita keuhkojen pieniin ilmapusseihin (alveoleihin) [4]. Syntyvä arpikudos eli keuhkofibroosi voi johtaa pitkäaikaisiin hengitysvaikeuksiin.

Sydän: Tuore tutkimus Frankfordin yliopistosta Saksasta osoitti epänormaaleja sydänlöydöksiä yli 75 prosentilla tutkituista ihmisistä, jotka olivat hiljattain toipuneet COVID-19:stä. Kuukausia COVID-19:stä toipumisen jälkeen tehdyt kuvantamistestit ovat osoittaneet sydänlihaksen pysyviä vaurioita jopa ihmisillä, joilla oli vain lieviä COVID-19-oireita. Tämä voi lisätä sydämen vajaatoiminnan tai muiden sydänkomplikaatioiden riskiä tulevaisuudessa.

Aivot: COVID-19 voi aiheuttaa aivohalvauksia [5], kohtauksia ja Guillain-Barren oireyhtymää, jopa nuorilla. COVID-19 voi myös lisätä riskiä sairastua Parkinsonin tautiin ja Alzheimerin tautiin.

Veritulpat ja verisuoniongelmat: COVID-19 voi altistaa hyytymien muodostumiselle. Vaikka suuret hyytymät voivat aiheuttaa sydänkohtauksia ja aivohalvauksia, suuren osan COVID-19:n aiheuttamista sydänvaurioista uskotaan johtuvan hyvin pienistä hyytymistä, jotka tukkivat pieniä verisuonia (kapillaareja) sydänlihaksessa. Muita verihyytymien vaikuttavia elimiä ovat keuhkot, jalat, maksa ja munuaiset.

Psykiatriset ongelmat: Useimmat COVID-19:stä toipuvat ihmiset kokevat ahdistusta, masennusta tai kognitiivisia häiriöitä. Joillekin voi kehittyä vakavampi posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) sairauden ja hoidon aiheuttaman trauman vuoksi [6].

Munuaiset: Potilaalle voi kehittyä munuaiskomplikaatioita, jotka voivat johtaa pitkäaikaisen dialyysin tarpeeseen.

Pitkällä aikavälillä voi tapahtua monia asioita niille, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä. Ymmärryksemme COVID-19:n pitkän aikavälin vaikutuksista riippuu suuresti seuraavien vuosikymmenten aikana käynnissä olevista tutkimuksista.

C. TAVOITTEET:

1. Yleiset tavoitteet:

   Arvioida COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia potilailla, joilla oli COVID-19 (RT-PCR +ve) 1.7.-30.12.2020, joka on tallennettu Sher-E-Bangla Medical College Hospitalin PCR-laboratorioon, Barishal, ts. kuusi kuukautta tai enemmän ennen tutkimuksen aloittamista ja toipui täysin.

2. Erityinen tavoite:

Tunnistaa järjestelmäpohjaiset komplikaatiot ja arvioida niiden ilmaantuvuutta sekä vertailla tuloksia muihin kotimaassa ja ulkomailla tehtyihin tutkimuksiin.

D. MENETELMÄ:

Tutkimussuunnittelu: Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus. Tutkimuspopulaatio: COVID-19 (RT-PCR +ve) -potilaat 1.7.–30.12.2020, tallennettu Sher-E-Bangla Medical College Hospitalin PCR-laboratoriossa, Barishalissa.

Sisällyttämiskriteerit:

• 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat COVID-19-potilaat (RT-PCR +ve).
• Potilaat, joiden matkapuhelinnumero on merkitty rekisteriin.
• Potilaat, jotka/heidän hoitajansa ovat tavoitettavissa matkapuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

• Alle 20-vuotiaat.
• Ne potilaat, joiden matkapuhelinnumeroa ei ole merkitty rekisteriin.
• Potilaat, jotka/heidän hoitajansa eivät ole tavoitettavissa matkapuhelimella.
• Ne, jotka kuolivat tähän mennessä syistä, jotka eivät liity COVID-19:ään.

Näytteen koko (n):

Otoskoon määrittämiseksi noudatettiin seuraavaa kaavaa n = n = haluttu otoskoko z = Normaali normaalipoikkeama asetetaan yleensä arvoon 1,96 p = Osuus populaatiosta; jos ei tunneta, sen katsotaan olevan 0,5 (50,0 %), tässä p on 0,27 q= 1-p d= Tarkkuusaste, jonka katsotaan olevan 0,05 Tämän kaavan mukaan kohdenäyte oli 302. Mutta otospopulaatiota yritetään ottaa mahdollisimman pitkälle.

Näytteenottotekniikka:

Yksinkertainen satunnaisotos.

Opiskelupaikka:

Sher-E-Bangla Medical College Barishal Bangladesh.

Aikaväli ja kesto:

6 kuukautta 1.7.–30.12.2021.

Tutkimusväline:

1. PCR-laboratorion tietuerekisteri
2. Painettu kyselylomake
3. Kännykkä
4. Rekisteröidyn lääkärin resepti, jos sellainen on
5. Tutkimukset jos niitä on.

Tapauksen määritelmä:

1. COVID-19:n pitkäaikaisvaikutukset ovat komplikaatioita, jotka kehittyvät tai jatkuvat 6 (kuuden) kuukauden COVID-19-hoidon jälkeen.
2. Järjestelmäpohjaisten komplikaatioiden tulee noudattaa vakiomääritelmää, ja ne on lueteltu kyselylomakkeessa.

Tilastollinen analyysi:

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistical Package for Social Sciences -versiota 23 for Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Jatkuvien muuttujien keskiarvo ja keskihajonta lasketaan. Jatkuvalle tiedolle käytetään t-testiä ja varianssianalyysiä (ANOVA). P-arvoja <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.

E. MENETTELY:

Ehdotettu tutkimus suoritetaan Sher-E-Bangla Medical Collegessa, Barishalissa, Bangladeshissa. Ne, jotka olivat RT-PCR-positiivisia koronan suhteen Sher-E-Bangla Medical Collegen PCR Labissa, Barishalissa 1.7.-30.12.2020 ja toipuivat täysin, merkitään PCR Labin rekisteriin ja heidän yhteystietonsa kerätään siellä. Heihin ollaan yhteydessä matkapuhelimella ja tiedot kerätään ensimmäisen hyvinvoinnin ja suullisen suostumuksen jälkeen. Keskustelun suorittaa rekisteröity lääkäri määrätyn kyselylomakkeen mukaisesti. Jos komplikaatioita ilmoitetaan, se vahvistetaan joko rekisteröidyn lääkärin diagnoosilla (jos se on jo nähty) tai potilasta neuvotaan tulemaan ja vahvistamaan vastaava erikoislääkäri komplikaatioiden ja erityistutkimuksen mukaan (jos saatavilla). Seuranta suoritetaan vähintään 6 kuukauden ajan 6 kuukauden kuluttua RT-PCR +ve -päivämäärästä kolmen puhelinkeskustelun avulla. Kaikki tiedot rekisteröidään tiedonkeruulomakkeeseen ja analysoidaan sen jälkeen.

F. LAADUNVALVONTA:

Tämän tutkimuksen laadunvalvontaa valvoo professori Khan AK Azad, Ex. Rehtori, professori ja lääketieteen osaston johtaja, Dhaka Medical College, Dhaka SOP:n (Standard Operative Procedure) mukaisesti.

G. INSTITUTIONAALINEN HYVÄKSYNTÄ:

Olemme jo saaneet institutionaalisen hyväksynnän puheenjohtajalta, eettiseltä komitealta, Sher-E-Bangla Medical College, Barishal, Bangladesh.

H. BUDJETTI:

Kokonaisbudjetti: 3 50 000 BDT (noin).

Yksityiskohtaiset tiedot budjetista:

Tiedot BDT lääkärin palkka- 1x6 kk x 20 000 120 000/- Tiedonsyöttö tietokonehenkilöstö (Tutkijan kuukausipalkka 10 000/-X 6) 60 000/= Erikoislääkärikäynti (likimääräinen) 40 000, 0,000,0 Tilastollinen 0,0 -00 analyysi /= Pysäköintikulut 10 000/= Muut 5 000/= Yhteensä 3 50 000/=

I. RAHOITUS:

Tutkijoiden panos

J. TULOS:

Tutkimuksen päätyttyä voimme arvioida COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia Bangladeshin eteläosan potilailla ja tietää sen esiintyvyyden. Tätä on mahdollista verrata muihin Bangladeshissa ja muissa maissa tehtyihin tutkimuksiin.

K. ETURISTIRIIDAT:

Tutkija ei saa itselleen palkkaa rahastosta. Palkka maksetaan lääkärille, tutkijalle ja tilastotieteilijälle.