Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En overlegen anæstetisk teknik til kejsersnit fra et hæmodynamisk perspektiv.

25. juli 2021 opdateret af: Sultan Qaboos University

En femårig retrospektiv undersøgelse for at finde en overlegen bedøvelsesteknik til kejsersnit fra et hæmodynamisk perspektiv.

Kejsersnitsoperationer er stigende i hastigheder på verdensplan. En ordentlig bedøvelsesteknik er påkrævet for at opretholde sikkerheden for både moderen og fosteret. Denne undersøgelse undersøger de uønskede hæmodynamiske virkninger forbundet med generel og regional anæstesi og foreslår en overlegen teknik fra et hæmodynamisk perspektiv.

Et retrospektivt kohortestudie med en femårig undersøgelsesperiode blev udført på patienter, der fik foretaget kejsersnit med generel anæstesi (GA) og regional anæstesi (RA) efter opnåelse af godkendelse fra den etiske komité. Data (hypotension, bradykardi og blodtab) blev indsamlet fra hospitalets informationssystem for patienter, der gennemgik kejsersnit fra januar 2015 til december 2019. Signifikansen af ​​variablerne blev bestemt ved hjælp af chi-kvadrattesten.

I alt 2500 patienter blev undersøgt. 1379 patienter gennemgik kejsersnit med RA, mens 1121 patienter med GA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit I løbet af de sidste par årtier er antallet af kejsersnit (CS) steget voldsomt; det er den mest efterspurgte operation i f.eks. obstetrisk afdeling; i USA var der en stigning i CS med 14 % fra 1998 til 2001 med en stigning på 53 % i elektive primære CS-frekvenser og en 13 % stigning i medicinsk anbefalede primære CS-frekvenser (Alnour et al., 2015). Begrebet primær CS bruges, når operationen udføres for første gang på en gravid patient (Saha og Chowdhury, 2011). Denne stigning i CS-frekvenser kan forklares med den øgede efterspørgsel efter komfortaspektet under veer og de livreddende egenskaber ved denne operation under visse forhold for både moderen og babyen (Chen et al., 2019; Tadevosyan et al., 2019) . En overlegen anæstesimetode bør lette kirurgisk ubehag, mindske postoperative bivirkninger og bør have fremragende intraoperativ analgesi (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019). Et bedøvelsesmiddel bruges til at lindre smerten ved CS-operation ved brug af enten generel (GA) eller regional (RA) (spinal (SA) og epidural (EA)) bedøvelse; nogle gange kan de bruges sammen (Alnour et al., 2015).

Graviditetsinduceret hypotension De fysiologiske ændringer forbundet med graviditet og aortocaval kompression eller liggende hypotensionssyndrom er den primære årsag til hypotension under graviditet (Mavridou et al., 2013). Aortocaval kompression forbundet med naturlig graviditet reducerer hjerteoutput (CO) og venøst ​​tilbagevenden (VR). Det starter ved 20. svangerskabsuge, når patienten ligger fladt i liggende stilling. Blodstrømmen fra underekstremiteterne vil blive forstyrret og forsinket i at nå det centrale kredsløb og moderens hjerte; dette sker på grund af den kompressionskraft, som livmoderen udøver på vena cava inferior og abdominal aorta. Dette kunne begrænse blodtilførslen til livmoderen, øger risikoen for sygelighed og dødelighed for både moderen og fosteret. Derfor er det vigtigt at vælge en korrekt anæstesiteknik, der ikke vil forårsage yderligere hypotension under processen med CS (Mavridou et al., 2013; Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Anæstesi-induceret hypotension Der er to definitioner af anæstesi-induceret hypotension baseret på undersøgelser. Det er et fald til 80 % fra baseline-blodtryksværdien eller et fald i det systoliske arterielle tryk (SAP) til <100 mm Hg. En rapport ført i Storbritannien i 1999 fandt, at de fleste ekspertobstetriske anæstesilæger anvender en hypotensionsgrænse på enten 100 eller 90 mm Hg af SAP (Šklebar et al., 2019).

Generel anæstesi GA enten inhaleres eller injiceres, hvilket forårsager en omhyggeligt kontrolleret tilstand af bevidstløshed. Det er klinisk nyttigt på grund af dets evne til at inducere hurtigt, derfor nyttigt i nødsituationer. GA-lægemidler kan krydse placenta og påvirke fosteret. Desuden var det almindeligt antaget, at det kunne forårsage fødselskvælning. GA-induceret hypotension blev noteret som 28 % hos deltagere i en undersøgelse, hvor systolisk og diastolisk BP ikke var særlig kontrast til SA-gruppen; den var dog mere hæmodynamisk stabil og havde en mindre indvirkning på Apgar-score sammen med navlestrengsblodgas. ICU-indlæggelser kan ske på grund af hypotension i GA, men mindre end SA (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019).

Regionalbedøvelse SA gives for en lokalbedøvende effekt, der varer i 2-3 timer; det er meget brugt. Men patienters afvisning af denne metode skyldes angst, spænding, frygt for at visualisere operationsstuens miljø og tanken om at blive lammet. SA-induceret hypotension var et forskningsemne i mere end 50 år (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019; Šklebar et al., 2019). Faldet i systemisk vaskulær modstand (SVR), som er forårsaget af tab af sympatisk tonus i SA reducerer CO og SVR. Denne effekt vil blive forstærket af fald i BP på grund af liggende hypotension syndrom (Mavridou et al., 2013). Hypotensionsraten i SA svinger signifikant mellem 7,4 % og 74,1 %, og i en anden undersøgelse 64 % - 100 % (Nikooseresht et al., 2016; Šklebar et al., 2019). Hypotension blev noteret, da 48 % af deltagerne havde CS under SA i en undersøgelse i Libyen (Alnour et al., 2015). Interessant nok blev det rapporteret af et af undersøgelserne, at SA øgede CO med 13 %, uden at der blev observeret signifikante ændringer i total perifer modstand (TPR) eller middelarterielt tryk (MAP) (Ram et al., 2017). Hypotension blev også set hos deltagere, der gennemgår CS med teknikker, hvor både SA og EA blev brugt sammen. (Chen et al., 2019). Langvarig SA-induceret hypotension ledsaget af nedsat SAP kan utilstrækkeligt påvirke føtal cirkulation, hvilket fører til føtal acidose og hypoxi (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Der er ingen undersøgelser udført for at sammenligne GA og RA specifikt med hensyn til det hæmodynamiske perspektiv alene (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019). Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at finde en overlegen anæstesiteknik fra et hæmodynamisk synspunkt og foreslog en bedre teknik til håndtering af hæmodynamiske ustabiliteter hos gravide patienter, der gennemgår CS.

Formålet med denne undersøgelse At undersøge og finde en bedre anæstesiteknik til kejsersnit ud fra et hæmodynamisk perspektiv.

Specifikke mål

  • At studere uønskede hæmodynamiske effekter forbundet med generel versus regional anæstesiteknikker til kejsersnit.
  • At foreslå en overlegen anæstesiteknik ud fra et hæmodynamisk perspektiv til kejsersnit.

Metode Indstilling og design Et femårigt retrospektivt kohortestudie på patienter, der gennemgik CS fra 1. januar 2015 til 31. december 2019 på Sultan Qaboos Universitetshospital (SQUH) i afdelingen for anæstesi og intensiv, efter opnåelse af etisk godkendelse fra den medicinske forskningskomité på SQUH i juli 2020 (MREC #2178). Hospitalets informationssystem "TrakCare" blev brugt til at indhente patienters demografiske data.

Patienter Inklusionskriterierne for denne undersøgelse var alle de patienter, der gennemgik CS i SQUH i undersøgelsesperioden, og eksklusionskriterierne manglede data. Prøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse inkluderede alle de patienter, der gennemgik CS i denne undersøgelsesperiode, da der ikke var nogen tidligere lignende undersøgelser at beregne stikprøvestørrelsen ud fra. I alt 2500 patienter blev inkluderet og kodet for identitet. Denne undersøgelse var ikke baseret på tidligere undersøgelser. Derfor blev populationen betragtet som alle de patienter, der var inkluderet i undersøgelsesperioden.

Dataindsamling Dataene er hentet fra hospitalets informationssystem "TrakCare". Data som alder, akutte operationer og typen af ​​anæstesi blev alle registreret før hver operation sammen med ASA-klassifikationssystemet for fysisk status. Intraoperative data inkluderede hjertefrekvens (HR) målt som slag per minut (bpm) og blodtryk (BP) målt som (mm Hg) blev hentet fra anæstesijournalerne i de vedhæftede elektroniske patientjournaler (EPR). Blodtab målt i liter (L) og APGAR-score for nyfødte blev også opnået fra operationsnotaterne og de kliniske noter sammen med brugen af ​​vasopressor intraoperativt. Postoperative anæstesi-relaterede komplikationer blev registreret sammen med den postoperative liggetid (dage) og mortaliteten for mor og baby.

Dataanalyse Data blev indsamlet, og patientens identitet blev kodet. Individuel datakodning blev udført og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software (version23). Beskrivende statistik blev brugt til at præsentere dataene. Chi-Square-testen blev brugt til at bestemme sammenhængen mellem forskellige variabler under undersøgelse med en p-værdi på <0,05, der anses for at være statistisk signifikant. Kontinuerlige variabler blev passende analyseret under anvendelse af middel +/- SD. Manglende data blev ignoreret, hvis procentdelen af ​​de manglende data var mindre end 10 %. De grafiske repræsentationsværktøjer i SPSS-software såsom søjlediagrammer, cirkeldiagrammer og krydstabulering blev brugt til at beskrive de analyserede data og præsentere de kategoriserede og ikke-kategoriserede variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der gennemgik kejsersnit under begge typer bedøvelse, elektivt eller i en nødsituation, med forskellige indikationer, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter, der gennemgik CS i SQUH i undersøgelsesperioden (Jan'2015 - Dec'2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i kejsersnit
Gruppe af patienter, der gennemgår kejsersnit mellem januar 2015 og december 2019
Generel anæstesi med intubation, ventilation, intravenøs og inhalationsbedøvelse, opioider og muskellammelse
Spinal anæstesi, epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: 2-3 timer
Systolisk blodtryk mindre end 90 mm hg
2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 2-3 timer
Effekt af bedøvelsestype eller dens følgevirkninger på blodtab under kejsersnit
2-3 timer
Indvirkning på APGAR-score
Tidsramme: 2-3 timer
Effekt af anæstesitype eller dens følgevirkninger på fosterets APGAR-score
2-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

når sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan være tilgængelige for enhver meta-analyse relateret til undersøgelsens emne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner