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Eine überlegene Anästhesietechnik für den Kaiserschnitt aus hämodynamischer Sicht.

25. Juli 2021 aktualisiert von: Sultan Qaboos University

Eine fünfjährige retrospektive Studie zur Suche nach einer überlegenen Anästhesietechnik für den Kaiserschnitt aus hämodynamischer Sicht.

Die Häufigkeit von Kaiserschnittoperationen nimmt weltweit zu. Um die Sicherheit von Mutter und Fötus zu gewährleisten, ist eine ordnungsgemäße Anästhesietechnik erforderlich. Diese Studie untersucht die nachteiligen hämodynamischen Auswirkungen, die mit Vollnarkose und Regionalanästhesie verbunden sind, und schlägt eine aus hämodynamischer Sicht überlegene Technik vor.

Eine retrospektive Kohortenstudie mit einer fünfjährigen Studiendauer wurde an Patienten durchgeführt, die sich nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission einem Kaiserschnitt mit Vollnarkose (GA) und Regionalanästhesie (RA) unterzogen. Daten (Hypotonie, Bradykardie und Blutverlust) wurden aus den Aufzeichnungen des Krankenhausinformationssystems der Patienten gesammelt, die sich von Januar 2015 bis Dezember 2019 einem Kaiserschnitt unterzogen hatten. Die Signifikanz der Variablen wurde mithilfe des Chi-Quadrat-Tests ermittelt.

Insgesamt wurden 2500 Patienten untersucht. Bei 1.379 Patienten mit RA wurde ein Kaiserschnitt durchgeführt, bei 1.121 Patienten mit GA.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kaiserschnitte In den letzten Jahrzehnten sind die Kaiserschnittraten (CS) enorm gestiegen; Dies ist beispielsweise die häufigste Operation in der geburtshilflichen Abteilung. In den USA gab es von 1998 bis 2001 einen Anstieg der CS um 14 %, wobei die Raten für elektive primäre CS um 53 % und die Raten für medizinisch empfohlene primäre CS um 13 % anstiegen (Alnour et al., 2015). Der Begriff primärer CS wird verwendet, wenn die Operation zum ersten Mal an einer schwangeren Patientin durchgeführt wird (Saha und Chowdhury, 2011). Dieser Anstieg der CS-Raten kann durch die gestiegene Nachfrage nach dem Komfortaspekt während der Wehen und den lebensrettenden Eigenschaften dieser Operation unter bestimmten Bedingungen sowohl für die Mutter als auch für das Baby erklärt werden (Chen et al., 2019; Tadevosyan et al., 2019). . Eine überlegene Anästhesiemethode sollte chirurgische Beschwerden lindern, postoperative Nebenwirkungen verringern und eine ausgezeichnete intraoperative Analgesie bieten (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019). Ein Anästhetikum wird verwendet, um die Schmerzen einer CS-Operation zu lindern, wobei entweder Vollnarkose (GA) oder regionale (RA) (spinale (SA) und epidurale (EA)) Anästhetika eingesetzt werden; manchmal können sie zusammen verwendet werden (Alnour et al., 2015).

Schwangerschaftsbedingte Hypotonie Die physiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft und der aortokavalen Kompression oder dem Hypotonie-Syndrom in Rückenlage sind die Hauptursache für Hypotonie während der Schwangerschaft (Mavridou et al., 2013). Die mit einer natürlichen Schwangerschaft verbundene aortokavale Kompression verringert das Herzzeitvolumen (CO) und den venösen Rückfluss (VR). Sie beginnt in der 20. Schwangerschaftswoche, wenn die Patientin flach auf dem Rücken liegt. Der Blutfluss aus den unteren Extremitäten wird gestört und verzögert den zentralen Kreislauf und das mütterliche Herz; Dies geschieht aufgrund der Druckkraft, die die Gebärmutter auf die untere Hohlvene und die Bauchschlagader ausübt. Dies könnte den Blutfluss zur Gebärmutter einschränken und das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko sowohl für die Mutter als auch für den Fötus erhöhen. Daher ist es wichtig, eine geeignete Anästhesietechnik zu wählen, die während des CS-Prozesses keine weitere Hypotonie verursacht (Mavridou et al., 2013; Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Anästhesieinduzierte Hypotonie Basierend auf Studien gibt es zwei Definitionen der anästhesieinduzierten Hypotonie. Dabei handelt es sich um einen Abfall um 80 % gegenüber dem Ausgangsblutdruckwert oder um einen Abfall des systolischen arteriellen Drucks (SAP) auf <100 mm Hg. Ein 1999 in Großbritannien veröffentlichter Bericht ergab, dass die meisten erfahrenen Geburtshelferanästhesisten eine Hypotoniegrenze von entweder 100 oder 90 mm Hg SAP verwenden (Šklebar et al., 2019).

Vollnarkose GA wird entweder inhaliert oder injiziert, was zu einer sorgfältig kontrollierten Bewusstlosigkeit führt. Aufgrund seiner Fähigkeit zur schnellen Einleitung ist es klinisch nützlich und daher in Notfallsituationen nützlich. GA-Medikamente können die Plazenta passieren und sich auf den Fötus auswirken. Darüber hinaus wurde allgemein angenommen, dass es zu Erstickung bei der Geburt führen könnte. GA-induzierte Hypotonie wurde bei 28 % der Teilnehmer einer Studie festgestellt, wobei sich der systolische und diastolische Blutdruck nicht wesentlich von der SA-Gruppe abhob; Es war jedoch hämodynamisch stabiler und hatte zusammen mit dem Nabelschnurblutgas nur einen geringen Einfluss auf den Apgar-Score. Bei GA kann es aufgrund von Hypotonie zu Aufnahmen auf der Intensivstation kommen, jedoch seltener als bei SA (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019).

Regionalanästhesie SA wird für eine 2-3 Stunden anhaltende örtliche Betäubungswirkung verabreicht; es ist weit verbreitet. Die Ablehnung dieser Methode seitens der Patienten ist jedoch auf Ängste, Anspannung, Angst vor der Visualisierung der Operationsumgebung und den Gedanken an eine Lähmung zurückzuführen. SA-induzierte Hypotonie war mehr als 50 Jahre lang ein Forschungsthema (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019; Šklebar et al., 2019). Die Abnahme des systemischen Gefäßwiderstands (SVR), die durch den Verlust des sympathischen Tonus bei SA verursacht wird, reduziert CO und SVR. Dieser Effekt wird durch einen Blutdruckabfall aufgrund des Hypotonie-Syndroms in Rückenlage verstärkt (Mavridou et al., 2013). Die Hypotonierate bei SA schwankt signifikant zwischen 7,4 % und 74,1 %, in einer anderen Studie sogar zwischen 64 % und 100 % (Nikooseresht et al., 2016; Šklebar et al., 2019). In einer Studie in Libyen wurde bei 48 % der Teilnehmer mit CS unter SA eine Hypotonie festgestellt (Alnour et al., 2015). Interessanterweise wurde in einer der Studien berichtet, dass SA den CO um 13 % erhöhte, ohne dass signifikante Veränderungen beim gesamten peripheren Widerstand (TPR) oder mittleren arteriellen Druck (MAP) beobachtet wurden (Ram et al., 2017). Hypotonie wurde auch bei Teilnehmern beobachtet, die sich einer CS mit Techniken unterzogen, bei denen sowohl SA als auch EA zusammen angewendet wurden. (Chen et al., 2019). Eine anhaltende SA-induzierte Hypotonie, begleitet von vermindertem SAP, kann die fetale Durchblutung unzureichend beeinträchtigen und zu fetaler Azidose und Hypoxie führen (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Es wurden keine Studien durchgeführt, um GA und RA speziell im Hinblick auf die hämodynamische Perspektive allein zu vergleichen (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019). Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, eine aus hämodynamischer Sicht überlegene Anästhesietechnik zu finden und eine bessere Technik zur Behandlung hämodynamischer Instabilitäten schwangerer Patientinnen, die sich einer CS unterziehen, vorzuschlagen.

Ziel dieser Studie ist es, aus hämodynamischer Sicht eine bessere Anästhesietechnik für den Kaiserschnitt zu untersuchen und zu finden.

Bestimmte Ziele

  • Es sollten nachteilige hämodynamische Auswirkungen im Zusammenhang mit Vollnarkosetechniken im Vergleich zu Regionalanästhesietechniken bei Kaiserschnitten untersucht werden.
  • Vorschlag einer überlegenen Anästhesietechnik aus hämodynamischer Sicht für einen Kaiserschnitt.

Methodik Rahmen und Design Eine fünfjährige retrospektive Kohortenstudie an Patienten, die sich vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2019 einer CS am Sultan Qaboos University Hospital (SQUH) in der Abteilung für Anästhesie und Intensivpflege unterzogen haben, nachdem die ethische Genehmigung des medizinischen Forschungsausschusses eingeholt wurde am SQUH im Juli 2020 (MREC #2178). Zur Erfassung demografischer Daten der Patienten wurde das Krankenhausinformationssystem „TrakCare“ eingesetzt.

Patienten Die Einschlusskriterien dieser Studie waren alle Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer CS in SQUH unterzogen, und die Ausschlusskriterien waren fehlende Daten. Die Stichprobengröße dieser Studie umfasste alle Patienten, die sich in diesem Studienzeitraum einer CS unterzogen, da es keine früheren ähnlichen Studien gab, aus denen die Stichprobengröße berechnet werden konnte. Insgesamt wurden 2500 Patienten eingeschlossen und hinsichtlich ihrer Identität kodiert. Diese Studie basierte nicht auf früheren Studien. Als Population wurden daher alle im Untersuchungszeitraum eingeschlossenen Patienten betrachtet.

Datenerhebung Die Daten wurden aus dem Krankenhausinformationssystem „TrakCare“ bezogen. Daten wie das Alter, die Dringlichkeit der Operation und die Art der Anästhesie wurden alle vor jeder Operation aufgezeichnet, zusammen mit der Note des ASA-Klassifizierungssystems für den körperlichen Zustand. Zu den intraoperativen Daten gehörten die Herzfrequenz (HF), gemessen in Schlägen pro Minute (Schläge pro Minute), und der Blutdruck (BP), gemessen in (mm Hg), die aus den Anästhesieaufzeichnungen in den beigefügten Dokumenten zur elektronischen Patientenakte (EPR) ermittelt wurden. Der in Litern (L) gemessene Blutverlust und die APGAR-Scores von Neugeborenen wurden ebenfalls aus den Operationsnotizen und klinischen Notizen zusammen mit der intraoperativen Anwendung von Vasopressoren ermittelt. Postoperative anästhesiebedingte Komplikationen wurden zusammen mit der postoperativen Verweildauer (Tage) und der Mortalität von Mutter und Kind erfasst.

Datenanalyse Es wurden Daten gesammelt und die Identität des Patienten kodiert. Die individuelle Datenkodierung wurde mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (Version 23) durchgeführt und analysiert. Zur Darstellung der Daten wurden deskriptive Statistiken verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen verschiedenen untersuchten Variablen zu bestimmen, wobei ein p-Wert von <0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde. Kontinuierliche Variablen wurden geeigneterweise mit Mittelwerten +/- SD analysiert. Fehlende Daten wurden ignoriert, wenn der Prozentsatz der fehlenden Daten weniger als 10 % betrug. Die grafischen Darstellungstools der SPSS-Software wie Balkendiagramme, Kreisdiagramme und Kreuztabellen wurden verwendet, um die analysierten Daten zu beschreiben und die kategorisierten und nicht kategorisierten Variablen darzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden alle Patienten einbezogen, die sich einem Kaiserschnitt unter einer der beiden Anästhesiearten unterzogen hatten, wahlweise oder in einer Notfallsituation, mit unterschiedlichen Indikationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich während des Studienzeitraums (Januar 2015 – Dezember 2019) einer CS im SQUH unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Gruppe von Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2019 einem Kaiserschnitt unterzogen
Vollnarkose mit Intubation, Beatmung, intravenösen und inhalativen Anästhetika, Opioiden und Muskelparalyse
Spinalanästhesie, Epiduralanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz intraoperativer Hypotonie
Zeitfenster: 2-3 Stunden
Systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg
2-3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 2-3 Stunden
Auswirkung der Art der Anästhesie oder ihrer Folgen auf den Blutverlust während eines Kaiserschnitts
2-3 Stunden
Auswirkungen auf den APGAR-Score
Zeitfenster: 2-3 Stunden
Auswirkung der Art der Anästhesie oder ihrer Folgen auf den fetalen APGAR-Score
2-3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wenn zusammenfassende Daten veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten könnten für jede Metaanalyse im Zusammenhang mit dem Studienfach zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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