Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špičková anestetická technika pro císařský řez z hemodynamického hlediska.

25. července 2021 aktualizováno: Sultan Qaboos University

Pětiletá retrospektivní studie k nalezení špičkové anestetické techniky pro císařský řez z hemodynamické perspektivy.

Operace císařského řezu se celosvětově zvyšují. Pro zachování bezpečnosti matky i plodu je nutná správná technika anestezie. Tato studie zkoumá nepříznivé hemodynamické účinky spojené s celkovou a regionální anestezií a navrhuje lepší techniku ​​z hemodynamického hlediska.

Retrospektivní kohortová studie s pětiletou dobou studie byla provedena u pacientek, které podstoupily císařský řez v celkové anestezii (GA) a regionální anestezii (RA) po získání souhlasu etické komise. Údaje (hypotenze, bradykardie a krevní ztráty) byly shromážděny ze záznamů nemocničního informačního systému pacientů, kteří podstoupili císařský řez od ledna 2015 do prosince 2019. Významnost proměnných byla stanovena pomocí Chí-kvadrát testu.

Celkem bylo studováno 2500 pacientů. 1379 pacientek podstoupilo císařský řez s RA, zatímco 1121 pacientek s GA.

Přehled studie

Detailní popis

Císařský řez V posledních několika desetiletích se počet císařských řezů (CS) ohromně zvyšuje; je nejžádanější například pro chirurgii na porodnickém oddělení; v USA došlo od roku 1998 do roku 2001 k nárůstu CS o 14 % s 53% nárůstem počtu elektivních primárních CS a 13% nárůstem počtu primárních CS podle lékařských doporučení (Alnour et al., 2015). Termín primární CS se používá, když se operace provádí poprvé na těhotné pacientce (Saha a Chowdhury, 2011). Toto zvýšení četnosti CS lze vysvětlit zvýšenou poptávkou po aspektu pohodlí během porodu a život zachraňujícími vlastnostmi této operace za určitých podmínek pro matku i dítě (Chen et al., 2019; Tadevosyan et al., 2019). . Špičková anestetická metoda by měla zmírnit chirurgický diskomfort, snížit pooperační nežádoucí účinky a měla by mít vynikající intraoperační analgezii (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019). Ke zmírnění bolesti při operaci CS se používá anestetikum za použití obecných (GA) nebo regionálních (RA) (spinální (SA) a epidurální (EA)) anestetik; někdy je lze použít společně (Alnour et al., 2015).

Hypotenze vyvolaná těhotenstvím Fyziologické změny spojené s těhotenstvím a aortokavální kompresí nebo syndromem hypotenze vleže na zádech jsou primární příčinou hypotenze během těhotenství (Mavridou et al., 2013). Aortokavální komprese spojená s přirozeným těhotenstvím snižuje srdeční výdej (CO) a venózní návrat (VR). Začíná ve 20. týdnu těhotenství, kdy pacientka leží rovně v poloze na zádech. Tok krve z dolních končetin bude narušen a zpožděn, aby dosáhla centrálního oběhu a mateřského srdce; k tomu dochází v důsledku kompresní síly aplikované dělohou na dolní dutou žílu a břišní aortu. To by mohlo omezit průtok krve do dělohy, zvýšit riziko morbidity a mortality jak pro matku, tak pro plod. Proto je důležité zvolit správnou anestetickou techniku, která nezpůsobí další hypotenzi během procesu CS (Mavridou et al., 2013; Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Anestezií indukovaná hypotenze Existují dvě definice anestezie indukované hypotenze založené na studiích. Jde o pokles na 80 % od výchozí hodnoty krevního tlaku nebo pokles systolického arteriálního tlaku (SAP) na <100 mm Hg. Zpráva vedená ve Spojeném království v roce 1999 zjistila, že většina odborných porodnických anesteziologů používá limit hypotenze buď 100 nebo 90 mm Hg SAP (Šklebar et al., 2019).

Celková anestezie GA je buď inhalována nebo injikována, což způsobuje stav bezvědomí pečlivě kontrolovaný. Je klinicky užitečný díky své schopnosti rychlé indukce, a proto je užitečný v nouzových situacích. Léky GA mohou procházet placentou a ovlivnit plod. Navíc se běžně věřilo, že může způsobit porodní asfyxii. GA-indukovaná hypotenze byla zaznamenána jako 28 % u účastníků jedné studie, přičemž systolický a diastolický TK nebyl výrazně kontrastní se skupinou SA; byl však hemodynamicky stabilnější a měl menší dopad na Apgar skóre spolu s plynem z pupečníkové krve. K přijetí na JIP může dojít kvůli hypotenzi v GA, ale méně než SA (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019).

Regionální anestezie SA se podává pro lokální anestetický účinek trvající 2-3 hodiny; je široce používán. Odmítnutí této metody pacienty je však způsobeno úzkostí, napětím, strachem z vizualizace prostředí operačního sálu a myšlenkou na ochrnutí. SA-indukovaná hypotenze byla předmětem výzkumu více než 50 let (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019; Šklebar et al., 2019). Pokles systémové vaskulární rezistence (SVR), který je způsoben ztrátou tonu sympatiku u SA, snižuje CO a SVR. K tomuto efektu se přidá pokles TK v důsledku syndromu hypotenze vleže (Mavridou et al., 2013). Míra hypotenze u SA významně kolísá mezi 7,4 % a 74,1 % a v jiné studii 64 % - 100 % (Nikooseresht et al., 2016; Šklebar et al., 2019). Hypotenze byla zaznamenána jako 48 % účastníků s CS pod SA ve studii v Libyi (Alnour et al., 2015). Je zajímavé, že jedna ze studií uvádí, že SA zvýšila CO o 13 %, přičemž nebyly pozorovány žádné významné změny v celkové periferní rezistenci (TPR) nebo středním arteriálním tlaku (MAP) (Ram et al., 2017). Hypotenze byla také pozorována u účastníků podstupujících CS s technikami, kde byly současně použity SA i EA. (Chen et al., 2019). Prolongovaná SA-indukovaná hypotenze doprovázená sníženým SAP může neadekvátně ovlivnit fetální cirkulaci vedoucí k fetální acidóze a hypoxii (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Neexistují žádné studie, které by srovnávaly GA a RA konkrétně z hlediska samotné hemodynamické perspektivy (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019). Cílem této studie bylo najít lepší anestezii z hemodynamického hlediska a navrhla lepší techniku ​​pro zvládnutí hemodynamických nestabilit u těhotných pacientek podstupujících CS.

Cíl této studie Prozkoumat a nalézt lepší techniku ​​anestezie císařského řezu z hemodynamického hlediska.

Specifické cíle

  • Studovat nepříznivé hemodynamické účinky spojené s obecnými versus regionálními anestetickými technikami pro císařský řez.
  • Navrhnout lepší anestetickou techniku ​​z hemodynamického hlediska pro císařský řez.

Metodologie Nastavení a design Pětiletá retrospektivní kohortová studie u pacientů, kteří podstoupili CS od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 ve Fakultní nemocnici Sultan Qaboos (SQUH) na oddělení anestezie a intenzivní péče, po získání etického souhlasu výboru pro lékařský výzkum na SQUH v červenci 2020 (MREC #2178). K získávání demografických dat pacientů byl použit nemocniční informační systém „TrakCare“.

Pacienti Zahrnovacími kritérii této studie byli všichni pacienti, kteří podstoupili CS v SQUH během období studie, a vylučovacími kritérii chyběla data. Velikost vzorku této studie zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili CS v tomto období studie, protože neexistovaly žádné předchozí podobné studie, ze kterých by se dala vypočítat velikost vzorku. Celkem bylo zahrnuto 2 500 pacientů, u kterých byla identita kódována. Tato studie nevycházela z žádných předchozích studií. Proto byla populace považována za všechny pacienty zahrnuté do studijního období.

Sběr dat Data byla získána z nemocničního informačního systému "TrakCare." Údaje jako věk, naléhavost operace a typ anestezie byly zaznamenány před každým chirurgickým zákrokem spolu se stupněm klasifikace fyzického stavu ASA. Intraoperační údaje včetně srdeční frekvence (HR) měřené jako tepy za minutu (bpm) a krevní tlak (BP) měřené jako (mm Hg) byly získány ze záznamů o anestezii v přiložených dokumentech elektronického záznamu pacienta (EPR). Krevní ztráta měřená v litrech (L) a skóre APGAR u novorozenců byly také získány z chirurgických poznámek a klinických poznámek spolu s použitím vazopresoru během operace. Pooperační komplikace související s anestezií byly zaznamenávány spolu s pooperační délkou pobytu (dny) a mortalitou matky a dítěte.

Analýza dat Data byla shromážděna a byla zakódována identita pacienta. Individuální kódování dat bylo provedeno a analyzováno pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (verze 23). K prezentaci dat byla použita deskriptivní statistika. Chí-kvadrát test byl použit ke stanovení asociace mezi různými zkoumanými proměnnými s p-hodnotou <0,05 považovaná za statisticky významnou. Spojité proměnné byly vhodně analyzovány pomocí průměrů +/- SD. Chybějící data byla ignorována, pokud procento chybějících dat bylo menší než 10 %. K popisu analyzovaných dat a prezentaci kategorizovaných a nekategorizovaných proměnných byly použity grafické reprezentační nástroje softwaru SPSS, jako jsou sloupcové grafy, koláčové grafy a křížové tabulky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muscat, Omán, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 48 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny všechny pacientky, které podstoupily císařský řez v jakémkoli typu anestezie, elektivně nebo v nouzové situaci, s různými indikacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili CS v SQUH během studijního období (leden 2015 - prosinec 2019)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky podstupující císařský řez
Skupina pacientek podstupujících císařský řez v období od ledna 2015 do prosince 2019
Celková anestezie s intubací, ventilací, intravenózními a inhalačními anestetiky, opioidy a svalovou paralýzou
Spinální anestézie, Epidurální anestézie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intraoperační hypotenze
Časové okno: 2-3 hodiny
Systolický krevní tlak nižší než 90 mm hg
2-3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 2-3 hodiny
Vliv typu anestezie nebo jejích následků na ztrátu krve při císařském řezu
2-3 hodiny
Dopad na skóre APGAR
Časové okno: 2-3 hodiny
Vliv typu anestezie nebo jejích následků na fetální APGAR skóre
2-3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Časový rámec sdílení IPD

při zveřejnění souhrnných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data mohou být dostupná pro jakoukoli metaanalýzu týkající se předmětu studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

3
Předplatit