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Une technique d'anesthésie supérieure pour la césarienne d'un point de vue hémodynamique.

25 juillet 2021 mis à jour par: Sultan Qaboos University

Une étude rétrospective de cinq ans pour trouver une technique d'anesthésie supérieure pour la césarienne d'un point de vue hémodynamique.

Les opérations de césarienne augmentent dans les taux dans le monde entier. Une technique d'anesthésie appropriée est nécessaire pour maintenir la sécurité de la mère et du fœtus. Cette étude examine les effets hémodynamiques indésirables associés à l'anesthésie générale et régionale et propose une technique supérieure du point de vue hémodynamique.

Une étude de cohorte rétrospective d'une durée de cinq ans a été menée sur des patientes ayant subi une césarienne sous anesthésie générale (AG) et sous anesthésie régionale (AR) après obtention de l'accord du comité d'éthique. Les données (hypotension, bradycardie et perte de sang) ont été recueillies à partir des dossiers du système d'information hospitalier des patientes ayant subi une césarienne de janvier 2015 à décembre 2019. La significativité des variables a été déterminée à l'aide du test du Chi-carré.

Au total, 2500 patients ont été étudiés. 1379 patients ont subi une césarienne avec RA tandis que 1121 patients avec GA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Césarienne Au cours des dernières décennies, les taux de césarienne (CS) ont considérablement augmenté; c'est la chirurgie la plus demandée dans le service d'obstétrique, par exemple ; aux États-Unis, il y a eu une augmentation de 14 % des césariennes entre 1998 et 2001, avec une augmentation de 53 % des taux de césarienne primaire élective et une augmentation de 13 % des taux de césarienne primaire médicalement conseillée (Alnour et al., 2015). Le terme césarienne primaire est utilisé lorsque l'opération est pratiquée pour la première fois sur une patiente enceinte (Saha et Chowdhury, 2011). Cette augmentation des taux de césarienne peut s'expliquer par la demande accrue pour l'aspect confort pendant le travail et les propriétés salvatrices de cette opération dans certaines conditions tant pour la mère que pour le bébé (Chen et al., 2019 ; Tadevosyan et al., 2019) . Une méthode d'anesthésie supérieure devrait soulager l'inconfort chirurgical, diminuer les effets indésirables postopératoires et devrait avoir une excellente analgésie peropératoire (Alnour et al., 2015 ; Chen et al., 2019). Un anesthésique est utilisé pour soulager la douleur de l'opération CS en utilisant des anesthésiques généraux (GA) ou régionaux (RA) (rachidien (SA) et péridural (EA)); parfois, ils peuvent être utilisés ensemble (Alnour et al., 2015).

Hypotension induite par la grossesse Les modifications physiologiques associées à la grossesse et à la compression aorto-cave ou au syndrome d'hypotension en décubitus dorsal sont la principale cause d'hypotension pendant la grossesse (Mavridou et al., 2013). La compression aorto-cave associée à une grossesse naturelle diminue le débit cardiaque (CO) et le retour veineux (VR). Il commence à 20 semaines de gestation lorsque le patient est allongé à plat en position couchée. Le flux sanguin des membres inférieurs sera perturbé et retardé pour atteindre la circulation centrale et le cœur maternel ; cela se produit en raison de la force de compression appliquée par l'utérus sur la veine cave inférieure et l'aorte abdominale. Cela pourrait restreindre le flux sanguin vers l'utérus, augmenter le risque de morbidité et de mortalité pour la mère et le fœtus. Par conséquent, il est important de choisir une technique d'anesthésie appropriée qui ne provoquera pas d'hypotension supplémentaire pendant le processus de CS (Mavridou et al., 2013 ; Alnour et al., 2015 ; Šklebar et al., 2019).

Hypotension induite par l'anesthésie Il existe deux définitions de l'hypotension induite par l'anesthésie basées sur des études. Il s'agit d'une diminution à 80 % de la valeur de pression artérielle de base ou d'une diminution de la pression artérielle systolique (PAS) à < 100 mm Hg. Un rapport mené au Royaume-Uni en 1999 a révélé que la plupart des anesthésistes obstétricaux experts utilisent une limite d'hypotension de 100 ou 90 mm Hg de SAP (Šklebar et al., 2019).

L'anesthésie générale L'AG est soit inhalé, soit injecté, provoquant un état d'inconscience soigneusement contrôlé. Il est cliniquement utile en raison de sa capacité à induire rapidement, donc utile dans les situations d'urgence. Les médicaments GA peuvent traverser le placenta affectant le fœtus. De plus, on croyait généralement qu'il pouvait provoquer une asphyxie à la naissance. L'hypotension induite par l'AG a été notée à 28 % chez les participants à une étude, la TA systolique et diastolique ne contrastant pas particulièrement avec le groupe SA ; cependant, il était plus stable sur le plan hémodynamique et avait un impact mineur sur le score d'Apgar avec les gaz du sang du cordon ombilical. Les admissions aux soins intensifs peuvent survenir en raison d'une hypotension dans l'AG mais moins que dans l'AS (Alnour et al., 2015 ; Chen et al., 2019).

L'anesthésie régionale SA est administrée pour un effet anesthésique local d'une durée de 2 à 3 heures ; il est largement utilisé. Cependant, le rejet par les patients de cette méthode est dû à l'anxiété, à la tension, à la peur de visualiser l'environnement de la salle d'opération et à la pensée d'être paralysé. L'hypotension induite par l'AS a fait l'objet de recherches pendant plus de 50 ans (Alnour et al., 2015 ; Chen et al., 2019 ; Šklebar et al., 2019). La diminution de la résistance vasculaire systémique (RVS), qui est causée par la perte de tonus sympathique dans l'AS, réduit le CO et la RVS. Cet effet sera aggravé par la chute de la PA due au syndrome d'hypotension en décubitus dorsal (Mavridou et al., 2013). Le taux d'hypotension dans l'AS fluctue significativement entre 7,4 % et 74,1 %, et dans une autre étude, 64 % - 100 % (Nikooseresht et al., 2016 ; Šklebar et al., 2019). L'hypotension a été notée chez 48 % des participants ayant un CS sous AS dans une étude en Libye (Alnour et al., 2015). Fait intéressant, l'une des études a rapporté que l'AS augmentait le CO de 13 %, sans qu'aucun changement significatif n'ait été observé dans la résistance périphérique totale (TPR) ou la pression artérielle moyenne (MAP) (Ram et al., 2017). Une hypotension a également été observée chez les participants subissant une césarienne avec des techniques où l'AS et l'EA étaient utilisées ensemble. (Chen et al., 2019). Une hypotension prolongée induite par l'AS accompagnée d'une diminution de la SAP peut affecter de manière inadéquate la circulation fœtale, entraînant une acidose et une hypoxie fœtales (Alnour et al., 2015 ; Šklebar et al., 2019).

Aucune étude n'a été réalisée pour comparer l'AG et la PR spécifiquement du seul point de vue hémodynamique (Alnour et al., 2015 ; Šklebar et al., 2019). Par conséquent, la présente étude visait à trouver une technique d'anesthésie supérieure d'un point de vue hémodynamique et a proposé une meilleure technique pour gérer les instabilités hémodynamiques des patientes enceintes subissant une césarienne.

Objectif de cette étude Examiner et trouver une meilleure technique d'anesthésie pour la césarienne d'un point de vue hémodynamique.

Objectifs spécifiques

  • Étudier les effets hémodynamiques indésirables associés aux techniques d'anesthésie générale versus régionale pour la césarienne.
  • Proposer une technique anesthésique supérieure du point de vue hémodynamique pour la césarienne.

Méthodologie Cadre et conception Une étude de cohorte rétrospective de cinq ans sur des patients ayant subi une césarienne du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2019 à l'hôpital universitaire Sultan Qaboos (SQUH) du département d'anesthésie et de soins intensifs, après avoir obtenu l'approbation éthique du comité de recherche médicale à SQUH en juillet 2020 (MREC #2178). Le système d'information hospitalier « TrakCare » a été utilisé pour acquérir les données démographiques des patients.

Patients Les critères d'inclusion de cette étude étaient tous les patients ayant subi une césarienne dans le SQUH pendant la période d'étude, et les critères d'exclusion étaient des données manquantes. La taille de l'échantillon de cette étude comprenait tous les patients qui ont subi une césarienne au cours de cette période d'étude, car il n'y avait pas d'études similaires antérieures pour calculer la taille de l'échantillon. Un total de 2500 patients ont été inclus et codés pour l'identité. Cette étude n'était basée sur aucune étude antérieure. Par conséquent, la population a été considérée comme l'ensemble des patients inclus dans la période d'étude.

Collecte des données Les données ont été obtenues à partir du système d'information hospitalier « TrakCare ». Des données telles que l'âge, l'urgence de la chirurgie et le type d'anesthésie ont toutes été enregistrées avant chaque chirurgie, ainsi que la note du système de classification de l'état physique ASA. Les données peropératoires comprenaient la fréquence cardiaque (FC) mesurée en battements par minute (bpm) et la pression artérielle (TA) mesurée en (mm Hg) ont été obtenues à partir des dossiers d'anesthésie dans les documents de dossier électronique du patient (DPE) ci-joints. La perte de sang mesurée en litres (L) et les scores APGAR des nouveau-nés ont également été obtenus à partir des notes de chirurgie et des notes cliniques ainsi que de l'utilisation de vasopresseurs en peropératoire. Les complications liées à l'anesthésie postopératoire ont été enregistrées ainsi que la durée de séjour postopératoire (jours) et la mortalité de la mère et du bébé.

Analyse des données Les données ont été recueillies et l'identité du patient a été codée. Le codage des données individuelles a été effectué et analysé à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (version 23). Des statistiques descriptives ont été utilisées pour présenter les données. Le test Chi-Square a été utilisé pour déterminer l'association entre différentes variables étudiées avec une valeur de p <0,05 considérée comme statistiquement significative. Les variables continues ont été convenablement analysées en utilisant les moyennes +/- SD. Les données manquantes étaient ignorées si le pourcentage de données manquantes était inférieur à 10 %. Les outils de représentation graphique du logiciel SPSS tels que les graphiques à barres, les camemberts et les tableaux croisés ont été utilisés pour décrire les données analysées et présenter les variables catégorisées et non catégorisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes ayant subi une césarienne sous l'un ou l'autre type d'anesthésie, de manière élective ou en situation d'urgence, avec des indications différentes, ont été incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi une césarienne au SQUH pendant la période d'étude (janvier 2015 - décembre 2019)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes subissant une césarienne
Groupe de patientes subissant une césarienne entre janvier 2015 et décembre 2019
Anesthésie générale avec intubation, ventilation, anesthésiques intraveineux et par inhalation, opioïdes et paralysie musculaire
Rachianesthésie, anesthésie péridurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: 2-3 heures
Pression artérielle systolique inférieure à 90 mm hg
2-3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang peropératoire
Délai: 2-3 heures
Effet du type d'anesthésie ou de ses séquelles sur la perte de sang pendant la césarienne
2-3 heures
Impact sur le score APGAR
Délai: 2-3 heures
Effet du type d'anesthésie ou de ses séquelles sur le score APGAR fœtal
2-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données connexes.

Délai de partage IPD

lorsque les données récapitulatives sont publiées

Critères d'accès au partage IPD

Les données peuvent être accessibles pour toute méta-analyse liée au sujet de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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