Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превосходная техника анестезии при кесаревом сечении с точки зрения гемодинамики.

25 июля 2021 г. обновлено: Sultan Qaboos University

Пятилетнее ретроспективное исследование по поиску лучшей техники анестезии при кесаревом сечении с гемодинамической точки зрения.

Операции кесарева сечения увеличиваются во всем мире. Для обеспечения безопасности как матери, так и плода требуется правильная техника анестезии. В этом исследовании рассматриваются неблагоприятные гемодинамические эффекты, связанные с общей и регионарной анестезией, и предлагается лучшая техника с точки зрения гемодинамики.

Проведено ретроспективное когортное исследование с пятилетним периодом наблюдения у пациенток, перенесших кесарево сечение с общей анестезией (ОА) и регионарной анестезией (РА) после получения одобрения этического комитета. Данные (гипотензия, брадикардия и кровопотеря) были собраны из записей больничной информационной системы пациентов, перенесших кесарево сечение с января 2015 года по декабрь 2019 года. Значимость переменных определяли с помощью критерия хи-квадрат.

Всего было обследовано 2500 пациентов. Кесарево сечение было выполнено 1379 пациентам с РА, в то время как 1121 больному с ГА.

Обзор исследования

Подробное описание

Кесарево сечение За последние несколько десятилетий частота кесарева сечения (КС) резко возросла; например, это наиболее востребовано для хирургии в акушерском отделении; в США с 1998 по 2001 год число КС увеличилось на 14 %, при этом число плановых первичных КС увеличилось на 53 %, а число первичных КС, рекомендованных врачом, увеличилось на 13 % (Alnour et al., 2015). Термин «первичное КС» используется, когда операция проводится впервые у беременной пациентки (Saha and Chowdhury, 2011). Такой рост частоты КС можно объяснить повышением требований к комфортности родов и спасительным свойствам этой операции в определенных условиях как для матери, так и для ребенка (Чен и др., 2019; Тадевосян и др., 2019). . Превосходный метод анестезии должен облегчать хирургический дискомфорт, уменьшать послеоперационные побочные эффекты и обеспечивать превосходную интраоперационную анальгезию (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019). Анестетик используется для облегчения боли при операции КС с использованием общей (ГА) или регионарной (РА) (спинальной (СА) и эпидуральной (ЭА)) анестезии; иногда их можно использовать вместе (Alnour et al., 2015).

Гипотензия, вызванная беременностью. Физиологические изменения, связанные с беременностью и компрессией аортокавальной полости или синдромом гипотензии в положении лежа, являются основной причиной гипотензии во время беременности (Mavridou et al., 2013). Аортокавальная компрессия, связанная с естественной беременностью, снижает сердечный выброс (СВ) и венозный возврат (ВР). Он начинается на 20-й неделе беременности, когда пациентка лежит горизонтально в положении на спине. Поток крови от нижних конечностей будет нарушен и задержан от достижения центрального кровообращения и материнского сердца; это происходит из-за силы сжатия, прикладываемой маткой к нижней полой вене и брюшной аорте. Это может ограничивать приток крови к матке, увеличивает риск заболеваемости и смертности как для матери, так и для плода. Поэтому важно выбрать правильный метод анестезии, который не вызовет дальнейшей гипотензии в процессе КС (Mavridou et al., 2013; Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Гипотензия, вызванная анестезией На основе исследований существует два определения гипотензии, вызванной анестезией. Это снижение до 80% от исходного значения артериального давления или снижение систолического артериального давления (САД) до <100 мм рт. Отчет, проведенный в Великобритании в 1999 г., показал, что большинство опытных акушерских анестезиологов используют предел гипотензии 100 или 90 мм рт. ст. SAP (Šklebar et al., 2019).

Общая анестезия ГА либо вдыхается, либо вводится инъекционно, вызывая тщательно контролируемое бессознательное состояние. Это клинически полезно из-за его способности быстро индуцировать, поэтому полезно в чрезвычайных ситуациях. Препараты ГА могут проникать через плаценту, воздействуя на плод. Кроме того, считалось, что это может вызвать асфиксию при рождении. Гипотония, вызванная ГА, была отмечена у 28% участников в одном исследовании, при этом систолическое и диастолическое АД не сильно контрастировало с группой СА; однако он был более гемодинамически стабилен и оказал незначительное влияние на оценку по шкале Апгар наряду с газами пуповинной крови. Госпитализация в ОИТ может произойти из-за гипотонии при ГА, но в меньшей степени, чем при СА (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019).

Регионарная анестезия СА проводится для местного анестезирующего эффекта продолжительностью 2-3 часа; он широко используется. Однако отказ пациентов от этого метода связан с беспокойством, напряжением, страхом перед визуализацией обстановки в операционной и мыслью о том, что их парализует. Гипотензия, вызванная СА, была предметом исследований более 50 лет (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019; Šklebar et al., 2019). Снижение системного сосудистого сопротивления (СССС), обусловленное потерей симпатического тонуса при СА, снижает СВ и ССС. Этот эффект будет усугубляться падением АД из-за синдрома лежачей гипотензии (Mavridou et al., 2013). Частота гипотензии при СА достоверно колеблется от 7,4% до 74,1%, а в другом исследовании от 64% до 100% (Nikooseresht et al., 2016; Šklebar et al., 2019). Гипотензия была отмечена у 48% участников, перенесших КС на фоне СА в исследовании, проведенном в Ливии (Alnour et al., 2015). Интересно, что в одном из исследований сообщалось, что СА повышала СВ на 13%, при этом не наблюдалось значительных изменений общего периферического сопротивления (ООП) или среднего артериального давления (САД) (Ram et al., 2017). Гипотензия также наблюдалась у участников, перенесших КС с использованием методов, в которых одновременно использовались и АС, и ЭА. (Чен и др., 2019). Длительная гипотензия, вызванная СА, сопровождающаяся снижением САД, может неадекватно влиять на кровообращение плода, приводя к ацидозу и гипоксии плода (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Не проводилось исследований для сравнения ГА и РА только с точки зрения гемодинамики (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019). Таким образом, настоящее исследование было направлено на поиск лучшего метода анестезии с гемодинамической точки зрения и предложило лучший метод лечения гемодинамической нестабильности у беременных, перенесших КС.

Цель данного исследования Изучить и найти лучшую технику анестезии при кесаревом сечении с гемодинамической точки зрения.

Конкретные цели

  • Изучить неблагоприятные гемодинамические эффекты, связанные с общими и регионарными методами анестезии при кесаревом сечении.
  • Предложить лучший метод анестезии с точки зрения гемодинамики при кесаревом сечении.

Методология Условия и дизайн Пятилетнее ретроспективное когортное исследование пациентов, перенесших КС с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2019 г. в Университетской больнице Султана Кабуса (SQUH) в отделении анестезии и интенсивной терапии, после получения этического одобрения от Медицинского исследовательского комитета. в SQUH в июле 2020 г. (МРЭК № 2178). Больничная информационная система «TrakCare» использовалась для сбора демографических данных пациентов.

Пациенты. Критериями включения в данное исследование были все пациенты, перенесшие КС в СКВГ в течение периода исследования, а критериями исключения были отсутствующие данные. Размер выборки этого исследования включал всех пациентов, перенесших КС в этот период исследования, поскольку ранее не проводилось аналогичных исследований, на основе которых можно было бы рассчитать размер выборки. В общей сложности 2500 пациентов были включены и закодированы для идентификации. Это исследование не было основано на каких-либо предыдущих исследованиях. Таким образом, популяция рассматривалась как все пациенты, включенные в период исследования.

Сбор данных Данные были получены из больничной информационной системы «TrakCare». Такие данные, как возраст, срочность операции и тип анестезии, записывались перед каждой операцией вместе с классификацией по системе классификации физического состояния ASA. Интраоперационные данные включали частоту сердечных сокращений (ЧСС), измеренную как удары в минуту (уд/мин), и артериальное давление (АД), измеренное как (мм рт. ст.), которые были получены из записей анестезии в прилагаемых документах электронной карты пациента (ЭПР). Кровопотеря, измеренная в литрах (л), и баллы по шкале APGAR новорожденных также были получены из хирургических заметок и клинических заметок наряду с использованием вазопрессоров во время операции. Регистрировали послеоперационные осложнения, связанные с анестезией, а также длительность пребывания в послеоперационном периоде (дни) и смертность матери и ребенка.

Анализ данных Данные были собраны, и личность пациента была закодирована. Индивидуальное кодирование данных было выполнено и проанализировано с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) (версия 23). Для представления данных использовалась описательная статистика. Тест хи-квадрат использовался для определения связи между различными исследуемыми переменными со значением p <0,05, которое считалось статистически значимым. Непрерывные переменные соответствующим образом анализировали, используя среднее +/- стандартное отклонение. Отсутствующие данные игнорировались, если процент отсутствующих данных был меньше 10%. Инструменты графического представления программного обеспечения SPSS, такие как гистограммы, круговые диаграммы и перекрестные таблицы, использовались для описания проанализированных данных и представления категоризированных и некатегоризированных переменных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Muscat, Оман, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 48 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациентки, перенесшие кесарево сечение под любым видом наркоза, планово или в экстренном порядке, по различным показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие КС в СКВГ в период исследования (январь 2015 г. - декабрь 2019 г.)

Критерий исключения:

  • Пациенты с отсутствующими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие кесарево сечение
Группа пациентов, перенесших кесарево сечение в период с января 2015 г. по декабрь 2019 г.
Общая анестезия с интубацией, вентиляцией легких, внутривенными и ингаляционными анестетиками, опиоидами и мышечным параличом
Спинномозговая анестезия, эпидуральная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: 2-3 часа
Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.
2-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 2-3 часа
Влияние вида анестезии или ее последствий на кровопотерю при кесаревом сечении
2-3 часа
Влияние на оценку по шкале Апгар
Временное ограничение: 2-3 часа
Влияние типа анестезии или ее последствий на оценку плода по шкале APGAR
2-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать IPD и соответствующие словари данных доступными.

Сроки обмена IPD

когда публикуются сводные данные

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть доступны для любого метаанализа, связанного с предметом исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться