Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En overlegen anestesiteknikk for keisersnitt fra et hemodynamisk perspektiv.

25. juli 2021 oppdatert av: Sultan Qaboos University

En femårig retrospektiv studie for å finne en overlegen anestesiteknikk for keisersnitt fra et hemodynamisk perspektiv.

Keisersnittsoperasjoner øker i antall over hele verden. En riktig anestesiteknikk er nødvendig for å opprettholde sikkerheten til både mor og foster. Denne studien undersøker de uønskede hemodynamiske effektene forbundet med generell og regional anestesi og foreslår en overlegen teknikk fra et hemodynamisk perspektiv.

En retrospektiv kohortstudie med en femårig studieperiode ble utført på pasienter som gjennomgikk keisersnitt med generell anestesi (GA) og regional anestesi (RA) etter godkjenning fra etisk komité. Data (hypotensjon, bradykardi og blodtap) ble samlet inn fra sykehusets informasjonssystem for pasienter som gjennomgikk keisersnitt fra januar 2015 til desember 2019. Signifikansen til variablene ble bestemt ved hjelp av Chi-square-testen.

Totalt 2500 pasienter ble studert. 1379 pasienter gjennomgikk keisersnitt med RA, mens 1121 pasienter med GA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt I løpet av de siste tiårene har antallet keisersnitt (CS) økt enormt; det er det mest etterspurte for kirurgi i fødselsavdelingen, for eksempel; i USA var det en økning av CS med 14 % fra 1998 til 2001 med en 53 % økning i elektive primære CS-frekvenser og en 13 % økning i medisinsk anbefalte primære CS-frekvenser (Alnour et al., 2015). Begrepet primær CS brukes når operasjonen gjøres for første gang på en gravid pasient (Saha og Chowdhury, 2011). Denne økningen i CS-frekvenser kan forklares av den økte etterspørselen etter komfortaspektet under fødselen og de livreddende egenskapene til denne operasjonen under visse forhold for både mor og baby (Chen et al., 2019; Tadevosyan et al., 2019) . En overlegen anestesimetode bør lette kirurgisk ubehag, redusere postoperative bivirkninger og bør ha utmerket intraoperativ analgesi (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019). Et bedøvelsesmiddel brukes til å lindre smerten ved CS-operasjon ved å bruke enten generell (GA) eller regional (RA) (spinal (SA) og epidural (EA)) anestesi; noen ganger kan de brukes sammen (Alnour et al., 2015).

Graviditetsindusert hypotensjon De fysiologiske endringene forbundet med graviditet og aortokaval kompresjon eller liggende hypotensjonssyndrom er den primære årsaken til hypotensjon under graviditet (Mavridou et al., 2013). Aortokaval kompresjon assosiert med naturlig graviditet reduserer hjertevolum (CO) og venøs retur (VR). Det starter ved 20 ukers svangerskap når pasienten ligger flatt i ryggleie. Blodstrømmen fra nedre ekstremiteter vil bli forstyrret og forsinket fra å nå den sentrale sirkulasjonen og mors hjerte; dette skjer på grunn av kompresjonskraften som påføres av livmoren på vena cava inferior og abdominal aorta. Dette kan begrense blodstrømmen til livmoren, øker risikoen for sykelighet og dødelighet for både mor og foster. Derfor er det viktig å velge en riktig anestesiteknikk som ikke vil forårsake ytterligere hypotensjon under prosessen med CS (Mavridou et al., 2013; Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Anestesi-indusert hypotensjon Det er to definisjoner på anestesi-indusert hypotensjon basert på studier. Det er en reduksjon til 80 % fra baseline blodtrykksverdi eller en reduksjon av systolisk arterielt trykk (SAP) til <100 mm Hg. En rapport ledet i Storbritannia i 1999 fant at de fleste ekspert obstetriske anestesileger bruker en hypotensjonsgrense på enten 100 eller 90 mm Hg av SAP (Šklebar et al., 2019).

Generell anestesi GA inhaleres eller injiseres, noe som forårsaker en tilstand av bevisstløshet nøye kontrollert. Det er klinisk nyttig på grunn av dets evne til å indusere raskt, derfor nyttig i nødssituasjoner. GA-medisiner kan krysse placenta som påvirker fosteret. Videre ble det vanlig antatt at det kunne forårsake fødselskvelning. GA-indusert hypotensjon ble notert som 28 % hos deltakerne i en studie, med systolisk og diastolisk BP som ikke var særlig kontrast til SA-gruppen; den var imidlertid mer hemodynamisk stabil og hadde en mindre innvirkning på Apgar-score sammen med gass fra navlestrengsblod. ICU-innleggelser kan skje på grunn av hypotensjon i GA, men mindre enn SA (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019).

Regional anestesi SA gis for en lokalbedøvelse som varer i 2-3 timer; det er mye brukt. Imidlertid skyldes pasientenes avvisning av denne metoden angst, spenning, frykt for å visualisere operasjonsstuemiljøet og tanken på å bli lammet. SA-indusert hypotensjon var et forskningsobjekt i mer enn 50 år (Alnour et al., 2015; Chen et al., 2019; Šklebar et al., 2019). Nedgangen i systemisk vaskulær motstand (SVR), som er forårsaket av tap av sympatisk tonus i SA reduserer CO og SVR. Denne effekten vil bli forsterket av fall i BP på grunn av liggende hypotensjonssyndrom (Mavridou et al., 2013). Hypotensjonsraten i SA svinger signifikant mellom 7,4 % og 74,1 %, og i en annen studie, 64 % – 100 % (Nikooseresht et al., 2016; Šklebar et al., 2019). Hypotensjon ble notert da 48 % av deltakerne hadde CS under SA i en studie i Libya (Alnour et al., 2015). Interessant nok ble det rapportert av en av studiene at SA økte CO med 13 %, uten signifikante endringer observert i total perifer motstand (TPR) eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (Ram et al., 2017). Hypotensjon ble også sett hos deltakere som gjennomgikk CS med teknikker der både SA og EA ble brukt sammen. (Chen et al., 2019). Langvarig SA-indusert hypotensjon ledsaget av redusert SAP kan i utilstrekkelig grad påvirke føtal sirkulasjon, noe som fører til føtal acidose og hypoksi (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019).

Det er ingen studier gjort for å sammenligne GA og RA spesifikt når det gjelder det hemodynamiske perspektivet alene (Alnour et al., 2015; Šklebar et al., 2019). Derfor hadde denne studien som mål å finne en overlegen anestesiteknikk fra et hemodynamisk ståsted og foreslo en bedre teknikk for å håndtere hemodynamiske ustabiliteter hos gravide pasienter som gjennomgår CS.

Målet med denne studien Å undersøke og finne en bedre anestesiteknikk for keisersnitt fra et hemodynamisk perspektiv.

Spesifikke mål

  • For å studere uønskede hemodynamiske effekter assosiert med generelle versus regionale anestesiteknikker for keisersnitt.
  • Å foreslå en overlegen anestesiteknikk fra et hemodynamisk perspektiv for keisersnitt.

Metodikk Innstilling og design En femårig retrospektiv kohortstudie på pasienter som gjennomgikk CS fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019 ved Sultan Qaboos University Hospital (SQUH) i Anestesi- og intensivavdelingen, etter å ha innhentet etisk godkjenning fra Medical Research Committee på SQUH i juli 2020 (MREC #2178). Sykehusinformasjonssystemet "TrakCare" ble brukt til å innhente pasientenes demografiske data.

Pasienter Inklusjonskriteriene for denne studien var alle pasientene som gjennomgikk CS i SQUH i løpet av studieperioden, og eksklusjonskriteriene manglet data. Prøvestørrelsen til denne studien inkluderte alle pasientene som gjennomgikk CS i denne studieperioden, da det ikke var noen tidligere lignende studier å beregne prøvestørrelsen ut fra. Totalt 2500 pasienter ble inkludert og kodet for identitet. Denne studien var ikke basert på noen tidligere studier. Derfor ble populasjonen sett på som alle pasientene inkludert i studieperioden.

Datainnsamling Dataene ble hentet fra sykehusets informasjonssystem "TrakCare." Data som alder, hvor hastende operasjonen er og typen anestesi ble alle registrert før hver operasjon, sammen med ASA klassifiseringssystem for fysisk status. Intraoperative data inkluderte hjertefrekvens (HR) målt som slag per minutt (bpm) og blodtrykk (BP) målt som (mm Hg) ble hentet fra anestesijournalene i vedlagte elektroniske pasientjournaler (EPR). Blodtap målt i liter (L) og APGAR-skåre for nyfødte ble også hentet fra operasjonsnotater og kliniske notater sammen med bruk av vasopressor intraoperativt. Postoperative anestesi-relaterte komplikasjoner ble registrert sammen med postoperativ liggetid (dager) og mortaliteten til mor og baby.

Dataanalyse Data ble samlet inn, og pasientens identitet ble kodet. Individuell datakoding ble utført og analysert ved hjelp av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (versjon23). Beskrivende statistikk ble brukt for å presentere dataene. Chi-Square-testen ble brukt for å bestemme assosiasjonen mellom ulike variabler under undersøkelse med en p-verdi på <0,05 ansett for å være statistisk signifikant. Kontinuerlige variabler ble passende analysert ved å bruke gjennomsnitt +/- SD. Manglende data ble ignorert hvis prosentandelen av de manglende dataene var mindre enn 10 %. De grafiske representasjonsverktøyene til SPSS-programvare som søylediagrammer, sektordiagrammer og krysstabeller ble brukt til å beskrive de analyserte dataene og presentere de kategoriserte og ukategoriserte variablene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som gjennomgikk keisersnitt under begge typer anestesi, elektivt eller i en nødsituasjon, med ulike indikasjoner, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som gjennomgikk CS i SQUH i løpet av studieperioden (Jan'2015 - Des'2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår keisersnitt
Gruppe pasienter som gjennomgår keisersnitt mellom januar 2015 til desember 2019
Generell anestesi med intubasjon, ventilasjon, intravenøs og inhalasjonsanestesi, opioider og muskellammelse
Spinal anestesi, epidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: 2-3 timer
Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm hg
2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 2-3 timer
Effekt av type anestesi eller dens følgetilstander på blodtap under keisersnitt
2-3 timer
Innvirkning på APGAR-score
Tidsramme: 2-3 timer
Effekt av type anestesi eller dens følgetilstander på fosterets APGAR-score
2-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

når sammendragsdata publiseres

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan være tilgjengelig for enhver metaanalyse relatert til studieemnet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere