Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinktilskud forbedrer kardiovaskulær morbiditet hos patienter med diabetes mellitus

5. december 2023 opdateret af: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
Oralt zinktilskud til patienter med diabetes mellitus kan forbedre den glykæmiske kontrol. Der er dog tilbageholdenhed med at anbefale zinktilskud til disse patienter, fordi der ikke er bevis for, at den zinkafhængige forbedring af glykæmisk kontrol giver beskyttelse mod kardiovaskulære sygdomme forbundet med diabetes mellitus, især myokardieinfarkt og trombotisk slagtilfælde. Forskerne udfører et randomiseret, dobbeltblindt cross-over-studie for at teste hypotesen om, at oral zinktilskud vil blokere den forbedrede kardiovaskulære, cerebrovaskulære og blodpladereaktivitet, der fører til myokardieinfarkt og slagtilfælde hos forskningsdeltagere med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus inducerer uønskede ændringer i de systemiske blodkar, den cerebrale vaskulatur og blodplader, der kan kulminere i myokardieinfarkt og trombotisk slagtilfælde. Også sammenlignet med patienter, hvis diabetes mellitus er velkontrolleret, giver dårlig glukosevedligeholdelse hos mænd og kvinder med diabetes mellitus unægtelig en meget større risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde. Af disse grunde er det vigtigt at opretholde euglykæmi hos patienter med diabetes mellitus. Adskillige undersøgelser har vist, at tilskud med oral zink forbedrer den glykæmiske kontrol hos patienter med diabetes mellitus. Zinktilskud er blevet forbundet med et absolut fald i glykosyleret hæmoglobin (HgbA1c), en måling af metabolisk kontrol, med 0,5 procentpoint. Det er ukendt, om dette kosttilskud forbedrer den overdrevne systemiske og cerebrovaskulære og blodpladerespons, der er ansvarlige for den øgede forekomst af myokardieinfarkt og slagtilfælde hos patienter med diabetes mellitus. Forskerne postulerer, at zink kosttilskud, sammenlignet med placebo, signifikant vil reducere den øgede kardiovaskulære reaktivitet og trombogenese forbundet med myokardieinfarkt eller slagtilfælde hos mænd og kvinder med diabetes mellitus. Forskerne vil udføre en randomiseret, dobbeltblindet, cross-over-undersøgelse af frivillige med diabetes mellitus, hvor deltagerne modtager enten fire måneders placebo eller oral zinkgluconat (30 mg zinkgluconat). Forsøgspersonerne vil have validerede, ikke-invasive, ikke-farmakologiske vurderinger af både deres systemiske og cerebrovaskulære reaktivitet og blodpladerespons. Forskerne forventer, at zinktilskud vil øge flowmedieret endotelafhængig vasodilatation i den perifere vaskulatur hos patienter med diabetes mellitus og også reducere kardiovaskulære reaktioner på stress. Det forventes, at zinktilskud vil sløve omfanget af blodtryksstigninger induceret af motion hos forskningspersonerne. Forskerne forventer også at vise, at zinktilskud, sammenlignet med placebo, reducerer pulsbølgehastigheden, et mål for vaskulær stivhed, hos forskningspersoner med diabetes mellitus. Forskerne vil vise, at zinktilskud, sammenlignet med placebo, forbedrer cerebral blodgennemstrømning hos patienter med diabetes mellitus. Forskerne vil vurdere cerebrovaskulær reaktivitet ved at måle følsomheden af ​​intracerebrale blodkar over for stigende koncentrationer af pCO2, en manøvre som selektivt afslapper den cerebrale vaskulatur og øger cerebral blodgennemstrømning. Endelig forventer efterforskerne, at zinktilskud vil reducere blodpladeaggregation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 18 - 75 år, som har stabil type 2-diabetes eller præ-diabetes afspejlet af et glykosyleret heoglobin A1C mellem 6% - 9%. Uden receptpligtig medicin udover diabetes mellitus eller kosttilskud indeholdende zink

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter med stabil type 2-diabetes mellitus eller præ-diabetes (HgbA1c mellem 6% - 9%), og som i øvrigt er raske

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Enhver, der ikke er i stand til at forstå eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes mellitus
Patienter med type 2 diabetes mellitus
Zinkgluconat 30 mg/dag oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 4 måneder
Mål ændringer ikke-invasivt med carotis-femoral pulsbølgehastighed
4 måneder
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Mål vasodilatation som reaktion på stigende pCO2
4 måneder
Blodtryksreaktion på træning
Tidsramme: 4 måneder
Vurder blodtryksrespons på håndgrebsøvelse
4 måneder
Blodpladeaggregering
Tidsramme: 4 måneder
Mål katekolamin-induceret blodpladeaggregation ex vivo
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren Lockette, MD, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun anonyme, aggregerede data vil blive delt, og kun efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner