Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja cynku poprawia chorobowość sercowo-naczyniową u pacjentów z cukrzycą

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
Doustna suplementacja cynku u pacjentów z cukrzycą może poprawić kontrolę glikemii. Jednak istnieje niechęć do zalecania suplementacji cynku tym pacjentom, ponieważ nie ma dowodów na to, że zależna od cynku poprawa kontroli glikemii zapewnia ochronę przed chorobami sercowo-naczyniowymi związanymi z cukrzycą, zwłaszcza zawałem mięśnia sercowego i udarem zakrzepowym. Badacze przeprowadzają randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe, aby przetestować hipotezę, że doustna suplementacja cynku zablokuje zwiększoną reaktywność układu sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego i płytek krwi, która prowadzi do zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu u uczestników badania z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca wywołuje niekorzystne zmiany w ogólnoustrojowych naczyniach krwionośnych, naczyniach mózgowych i płytkach krwi, które mogą doprowadzić do zawału mięśnia sercowego i udaru zakrzepowego. Ponadto, w porównaniu z pacjentami, u których cukrzyca jest dobrze kontrolowana, złe utrzymanie glukozy u mężczyzn i kobiet z cukrzycą niezaprzeczalnie wiąże się ze znacznie większym ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Z tych powodów ważne jest utrzymanie euglikemii u pacjentów z cukrzycą. Kilka badań wykazało, że doustna suplementacja cynku poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą. Suplementacja cynku była związana z bezwzględnym spadkiem hemoglobiny glikozylowanej (HgbA1c), pomiaru kontroli metabolicznej, o 0,5 punktu procentowego. Nie wiadomo, czy ten suplement diety poprawia nadmierną reakcję ogólnoustrojową, mózgowo-naczyniową i płytkową, które są odpowiedzialne za zwiększoną częstość występowania zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu u pacjentów z cukrzycą. Badacze postulują, że suplementacja diety cynkiem, w porównaniu z placebo, znacznie zmniejszy zwiększoną reaktywność układu sercowo-naczyniowego i zakrzepicę związaną z zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu u mężczyzn i kobiet z cukrzycą. Badacze przeprowadzą randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie na ochotnikach z cukrzycą, w którym uczestnicy otrzymają przez cztery miesiące placebo lub doustny glukonian cynku (30 mg glukonianu cynku). Pacjenci będą mieli zwalidowane, nieinwazyjne, niefarmakologiczne oceny zarówno reaktywności ogólnoustrojowej, jak i mózgowo-naczyniowej oraz odpowiedzi płytek krwi. Badacze przewidują, że suplementacja cynkiem zwiększy zależne od przepływu, zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń w naczyniach obwodowych u pacjentów z cukrzycą, a także zmniejszy reakcje układu sercowo-naczyniowego na stres. Oczekuje się, że suplementacja cynkiem zmniejszy wzrost ciśnienia krwi wywołany ćwiczeniami u badanych osób. Ponadto badacze spodziewają się wykazać, że suplementacja cynku, w porównaniu z placebo, zmniejsza prędkość fali tętna, miarę sztywności naczyń, u badanych z cukrzycą. Badacze wykażą, że suplementacja cynku w porównaniu z placebo poprawia mózgowy przepływ krwi u pacjentów z cukrzycą. Badacze ocenią reaktywność naczyniowo-mózgową, mierząc wrażliwość śródmózgowych naczyń krwionośnych na rosnące stężenie pCO2, manewr, który selektywnie rozluźnia układ naczyniowy mózgu i zwiększa mózgowy przepływ krwi. Na koniec badacze przewidują, że suplementacja cynkiem zmniejszy agregację płytek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat ze stabilną cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym, na co wskazuje stężenie hemoglobiny glikowanej A1C między 6% a 9%. Żadnych leków na receptę innych niż na cukrzycę lub suplementów diety zawierających cynk

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko pacjenci ze stabilną cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym (HgbA1c między 6% a 9%) i poza tym zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Każdy, kto nie jest w stanie zrozumieć lub wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Glukonian cynku 30 mg/dzień doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierz zmiany w sposób nieinwazyjny z prędkością fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
4 miesiące
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzyć rozszerzenie naczyń w odpowiedzi na wzrost pCO2
4 miesiące
Reakcja ciśnienia krwi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceń reakcję ciśnienia krwi na ćwiczenie chwytania dłoni
4 miesiące
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmierzyć ex vivo agregację płytek indukowaną katecholaminami
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren Lockette, MD, Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniane będą tylko anonimowe, zbiorcze dane i tylko na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj