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아연 보충은 당뇨병 환자의 심혈관 이환율을 개선합니다

2023년 12월 5일 업데이트: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
당뇨병 환자의 경구 아연 보충은 혈당 조절을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 아연 의존성 혈당 조절 개선이 당뇨병과 관련된 심혈관 질환, 특히 심근 경색 및 혈전성 뇌졸중으로부터 보호한다는 증거가 없기 때문에 이러한 환자들에게 아연 보충제를 권장하는 것을 꺼려합니다. 연구자들은 경구용 아연 보충제가 진성 당뇨병이 있는 연구 참가자의 심근 경색 및 뇌졸중으로 이어지는 강화된 심혈관, 뇌혈관 및 혈소판 반응성을 차단할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 교차 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

진성 당뇨병은 전신 혈관, 대뇌 맥관 구조 및 혈소판에 불리한 변화를 유발하여 심근 경색 및 혈전성 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 또한, 당뇨병이 잘 조절되는 환자와 비교할 때, 당뇨병이 있는 남녀의 혈당 유지 불량은 심근 경색 및 뇌졸중의 위험이 훨씬 더 높다는 것을 부인할 수 없습니다. 이러한 이유로 당뇨병 환자에서 정상 혈당을 유지하는 것이 중요합니다. 여러 연구에서 경구용 아연 보충이 진성 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. 아연 보충은 대사 조절의 척도인 글리코실화 헤모글로빈(HgbA1c)의 절대적 감소와 0.5% 포인트 감소와 관련이 있습니다. 이 건강 보조 식품이 진성 당뇨병 환자의 심근 경색 및 뇌졸중 유병률 증가의 원인이 되는 과장된 전신 및 뇌혈관 및 혈소판 반응성을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 위약과 비교할 때 아연 식이 보충제가 당뇨병이 있는 남성과 여성의 심근 경색 또는 뇌졸중과 관련된 증가된 심혈관 반응성 및 혈전 생성을 유의하게 감소시킬 것이라고 가정합니다. 연구자들은 참가자들이 4개월 동안 위약 또는 경구 글루콘산아연(글루콘산아연 30mg)을 투여받는 진성 당뇨병 지원자에 대해 무작위, 이중 맹검, 교차 연구를 수행할 것입니다. 피험자는 전신 및 뇌혈관 반응성 및 혈소판 반응성에 대한 검증된 비침습적 비약리학적 평가를 받게 됩니다. 연구자들은 아연 보충이 당뇨병 환자의 말초 맥관 구조에서 흐름 매개 내피 의존성 혈관 확장을 강화하고 스트레스에 대한 심혈관 반응을 감소시킬 것으로 예상합니다. 아연 보충제는 연구 대상자의 운동으로 인한 혈압 상승의 크기를 둔화시킬 것으로 예상됩니다. 또한 연구자들은 위약과 비교할 때 아연 보충이 진성 당뇨병이 있는 연구 피험자에서 혈관 경직의 척도인 맥파 속도를 감소시킨다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. 연구자들은 위약과 비교할 때 아연 보충이 진성 당뇨병 환자의 뇌 혈류를 개선한다는 것을 보여줄 것입니다. 연구자들은 증가하는 pCO2 농도에 대한 뇌내 혈관의 민감도를 측정함으로써 뇌혈관 반응성을 평가할 것입니다. 마지막으로 연구자들은 아연 보충이 혈소판 응집을 감소시킬 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6% - 9% 사이의 글리코실화 헤오글로빈 A1C에 의해 반영되는 안정적인 제2형 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 18세 - 75세 사이의 남녀. 진성 당뇨병 또는 아연 함유 영양 보조제 이외의 처방약 없음

설명

포함 기준:

  • 안정적인 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(HgbA1c 6% - 9%)가 있고 그 외 건강한 환자만

제외 기준:

  • 임산부
  • 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
제2형 당뇨병 환자
아연 글루코네이트 30mg/일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 4개월
경동맥-대퇴부 맥파 속도의 변화를 비침습적으로 측정
4개월
뇌혈관 반응성
기간: 4개월
PCO2 증가에 따른 혈관확장 측정
4개월
운동에 대한 혈압 반응
기간: 4개월
악력 운동에 대한 혈압 반응 평가
4개월
혈소판 응집
기간: 4개월
생체 외 카테콜아민 유도 혈소판 응집 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Warren Lockette, MD, Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명의 집계 데이터만 요청 시에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

아연에 대한 임상 시험

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