Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La supplémentation en zinc améliore la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète sucré

5 décembre 2023 mis à jour par: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
La supplémentation orale en zinc chez les patients atteints de diabète sucré peut améliorer le contrôle glycémique. Cependant, il y a une réticence à recommander des suppléments de zinc à ces patients car il n'y a aucune preuve que l'amélioration du contrôle glycémique dépendante du zinc offre une protection contre les morbidités cardiovasculaires associées au diabète sucré, en particulier l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral thrombotique. Les chercheurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et croisée pour tester l'hypothèse selon laquelle la supplémentation orale en zinc bloquera l'amélioration de la réactivité cardiovasculaire, cérébrovasculaire et plaquettaire qui conduit à l'infarctus du myocarde et à l'accident vasculaire cérébral chez les participants à la recherche atteints de diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré induit des changements indésirables dans les vaisseaux sanguins systémiques, le système vasculaire cérébral et les plaquettes qui peuvent aboutir à un infarctus du myocarde et à un accident vasculaire cérébral thrombotique. De plus, par rapport aux patients dont le diabète sucré est bien contrôlé, un mauvais maintien de la glycémie chez les hommes et les femmes atteints de diabète sucré confère indéniablement un risque beaucoup plus élevé d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Pour ces raisons, il est important de maintenir l'euglycémie chez les patients atteints de diabète sucré. Plusieurs études ont montré que la supplémentation en zinc par voie orale améliore le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré. La supplémentation en zinc a été associée à une baisse absolue de l'hémoglobine glycosylée (HgbA1c), une mesure du contrôle métabolique, de 0,5 point de pourcentage. On ne sait pas si ce complément alimentaire améliore la réactivité systémique et cérébrovasculaire et plaquettaire exagérée qui est responsable de la prévalence accrue d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de diabète sucré. Les chercheurs postulent que la supplémentation alimentaire en zinc, par rapport au placebo, réduira de manière significative l'augmentation de la réactivité cardiovasculaire et de la thrombogenèse associée à l'infarctus du myocarde ou à l'accident vasculaire cérébral chez les hommes et les femmes atteints de diabète sucré. Les chercheurs mèneront une étude randomisée, en double aveugle et croisée chez des volontaires atteints de diabète sucré dans laquelle les participants recevront soit quatre mois de placebo, soit du gluconate de zinc par voie orale (30 mg de gluconate de zinc). Les sujets auront des évaluations validées, non invasives et non pharmacologiques de leur réactivité systémique et cérébrovasculaire et de leur réactivité plaquettaire. Les chercheurs prévoient que la supplémentation en zinc améliorera la vasodilatation dépendante de l'endothélium médiée par le flux dans le système vasculaire périphérique chez les patients atteints de diabète sucré et réduira également les réponses cardiovasculaires au stress. On s'attend à ce que la supplémentation en zinc atténue l'ampleur des augmentations de la pression artérielle induites par l'exercice chez les sujets de recherche. En outre, les chercheurs s'attendent à montrer que la supplémentation en zinc, par rapport au placebo, réduit la vitesse de l'onde de pouls, une mesure de la rigidité vasculaire, chez les sujets de recherche atteints de diabète sucré. Les chercheurs montreront que la supplémentation en zinc, par rapport au placebo, améliore le flux sanguin cérébral chez les patients atteints de diabète sucré. Les chercheurs évalueront la réactivité cérébrovasculaire en mesurant la sensibilité des vaisseaux sanguins intracérébraux à des concentrations croissantes de pCO2, une manœuvre qui détend sélectivement le système vasculaire cérébral et augmente le débit sanguin cérébral. Enfin, les chercheurs prévoient que la supplémentation en zinc réduira l'agrégation plaquettaire.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans qui ont un diabète de type 2 stable ou un pré-diabète reflété par une hémoglobine glycosylée A1C entre 6% et 9%. Sur les médicaments sans ordonnance autres que pour le diabète sucré ou les suppléments nutritionnels contenant du zinc

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients atteints de diabète de type 2 stable ou de pré-diabète (HgbA1c entre 6 % et 9 %) et qui sont par ailleurs en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Toute personne incapable de comprendre ou de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète sucré
Patients atteints de diabète sucré de type 2
Gluconate de zinc 30 mg/jour par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 4 mois
Mesurer les changements de manière non invasive avec la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale
4 mois
Réactivité cérébrovasculaire
Délai: 4 mois
Mesurer la vasodilatation en réponse à l'augmentation de la pCO2
4 mois
Réponse de la tension artérielle à l'exercice
Délai: 4 mois
Évaluer la réponse de la pression artérielle à l'exercice de préhension
4 mois
Agrégation plaquettaire
Délai: 4 mois
Mesurer l'agrégation plaquettaire induite par les catécholamines ex vivo
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warren Lockette, MD, Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données anonymes et agrégées seront partagées, et uniquement sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner