Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка цинка улучшает сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с сахарным диабетом

5 декабря 2023 г. обновлено: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
Пероральные добавки цинка у пациентов с сахарным диабетом могут улучшить гликемический контроль. Тем не менее, есть нежелание рекомендовать добавки цинка этим пациентам, поскольку нет доказательств того, что цинк-зависимое улучшение гликемического контроля обеспечивает защиту от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с сахарным диабетом, особенно от инфаркта миокарда и тромботического инсульта. Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что пероральные добавки цинка будут блокировать повышенную сердечно-сосудистую, цереброваскулярную и тромбоцитарную реактивность, которая приводит к инфаркту миокарда и инсульту у участников исследования с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет вызывает неблагоприятные изменения в системных кровеносных сосудах, церебральной сосудистой сети и тромбоцитах, которые могут привести к инфаркту миокарда и тромботическому инсульту. Кроме того, по сравнению с пациентами, у которых сахарный диабет хорошо контролируется, плохое поддержание уровня глюкозы у мужчин и женщин с сахарным диабетом, несомненно, связано с гораздо большим риском инфаркта миокарда и инсульта. По этим причинам важно поддерживать эугликемию у больных сахарным диабетом. Несколько исследований показали, что добавки цинка внутрь улучшают гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом. Добавка цинка была связана с абсолютным снижением уровня гликозилированного гемоглобина (HgbA1c), показателя метаболического контроля, на 0,5 процентных пункта. Неизвестно, улучшает ли эта пищевая добавка чрезмерную системную и цереброваскулярную реакцию и реактивность тромбоцитов, которые ответственны за повышенную распространенность инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с сахарным диабетом. Исследователи постулируют, что пищевые добавки с цинком по сравнению с плацебо значительно снижают повышенную сердечно-сосудистую реактивность и тромбообразование, связанные с инфарктом миокарда или инсультом у мужчин и женщин с сахарным диабетом. Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование на добровольцах с сахарным диабетом, в котором участники в течение четырех месяцев получают либо плацебо, либо пероральный глюконат цинка (30 мг глюконата цинка). Субъекты должны пройти подтвержденные неинвазивные немедикаментозные оценки как их системной, так и цереброваскулярной реактивности и реактивности тромбоцитов. Исследователи ожидают, что добавка цинка усилит опосредованную потоком эндотелий-зависимую вазодилатацию в периферических сосудах у пациентов с сахарным диабетом, а также уменьшит реакцию сердечно-сосудистой системы на стресс. Ожидается, что добавка цинка снизит величину повышения артериального давления, вызванного физическими упражнениями у испытуемых. Кроме того, исследователи ожидают показать, что добавки цинка по сравнению с плацебо снижают скорость пульсовой волны, показатель жесткости сосудов, у испытуемых с сахарным диабетом. Исследователи покажут, что добавки цинка по сравнению с плацебо улучшают мозговой кровоток у пациентов с сахарным диабетом. Исследователи будут оценивать цереброваскулярную реактивность, измеряя чувствительность внутримозговых кровеносных сосудов к возрастающим концентрациям pCO2, маневр, который избирательно расслабляет сосуды головного мозга и увеличивает церебральный кровоток. Наконец, исследователи ожидают, что добавка цинка уменьшит агрегацию тромбоцитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет со стабильным диабетом 2 типа или преддиабетом, что отражается гликозилированным гемоглобином A1C между 6% и 9%. Не принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, кроме как для лечения сахарного диабета или пищевых добавок, содержащих цинк.

Описание

Критерии включения:

  • Только пациенты со стабильным сахарным диабетом 2 типа или преддиабетом (HgbA1c от 6% до 9%), которые в остальном здоровы

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Любой, кто не может понять или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сахарным диабетом
Больные сахарным диабетом 2 типа
Глюконат цинка 30 мг/день перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 4 месяца
Неинвазивное измерение изменений с помощью скорости каротидно-бедренной пульсовой волны
4 месяца
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение вазодилатации в ответ на повышение pCO2
4 месяца
Реакция артериального давления на физическую нагрузку
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените реакцию артериального давления на упражнение хвата руками
4 месяца
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение катехоламин-индуцированной агрегации тромбоцитов ex vivo
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Warren Lockette, MD, Wayne State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут переданы только анонимные сводные данные и только по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться