亜鉛の補給は糖尿病患者の心血管疾患の罹患率を改善する
2023年12月5日 更新者:Warren Lockette, M.D.、Wayne State University
糖尿病患者における経口亜鉛補給は、血糖コントロールを改善する可能性があります。
しかし、亜鉛依存性の血糖コントロールの改善が、糖尿病に関連する心血管疾患、特に心筋梗塞や血栓性脳卒中からの保護をもたらすという証拠がないため、これらの患者に亜鉛サプリメントを推奨することには消極的である。
研究者らは、糖尿病の研究参加者において、経口亜鉛補給が心筋梗塞や脳卒中を引き起こす心血管、脳血管、血小板の反応性の亢進をブロックするという仮説を検証するために、ランダム化二重盲検クロスオーバー研究を実施している。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、全身血管、脳血管系、血小板に有害な変化を引き起こし、最終的には心筋梗塞や血栓性脳卒中を引き起こす可能性があります。
また、糖尿病が十分にコントロールされている患者と比較した場合、糖尿病の男性および女性の血糖維持が不十分であると、心筋梗塞や脳卒中のリスクがはるかに高くなるのは間違いありません。
これらの理由から、糖尿病患者では正常血糖を維持することが重要です。
いくつかの研究では、経口亜鉛の補給により糖尿病患者の血糖コントロールが改善されることが示されています。
亜鉛の補給は、代謝制御の測定値であるグリコシル化ヘモグロビン (HgbA1c) の絶対値の 0.5 パーセント低下と関連しています。
この栄養補助食品が、糖尿病患者における心筋梗塞や脳卒中の罹患率増加の原因である過剰な全身反応、脳血管反応、血小板反応を改善するかどうかは不明です。
研究者らは、亜鉛の栄養補助食品は、プラセボと比較した場合、糖尿病の男女における心筋梗塞や脳卒中に伴う心血管反応性の上昇と血栓形成を大幅に軽減すると仮定している。
研究者らは、糖尿病のボランティアを対象にランダム化二重盲検クロスオーバー研究を実施する予定で、参加者には4カ月間のプラセボまたは経口グルコン酸亜鉛(グルコン酸亜鉛30mg)のいずれかを投与する。
被験者は、全身性および脳血管の反応性および血小板反応性の両方について、検証済みの非侵襲的、非薬理学的評価を受けていることになります。
研究者らは、亜鉛の補給により、糖尿病患者の末梢血管系における血流媒介の内皮依存性血管拡張が増強され、また、ストレスに対する心血管反応が低下すると予想している。
亜鉛の補給により、研究対象者の運動によって誘発される血圧上昇の程度が鈍化すると予想されます。
また、研究者らは、糖尿病の研究対象者において、亜鉛の補給がプラセボと比較して、血管の硬さの尺度である脈波伝播速度を低下させることを示すことを期待している。
研究者らは、亜鉛補給がプラセボと比較して、糖尿病患者の脳血流を改善することを示す予定である。
研究者らは、脳血管系を選択的に弛緩させ、脳血流を増加させる操作であるpCO2濃度の増加に対する脳内血管の感受性を測定することにより、脳血管の反応性を評価する予定である。
最後に、研究者らは、亜鉛の補給により血小板の凝集が減少すると予想しています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6%~9%のグリコシル化ヘオグロビンA1Cを反映する安定した2型糖尿病または前糖尿病を患っている18~75歳の男性および女性。
糖尿病以外の処方薬や亜鉛を含む栄養補助食品を服用していないこと
説明
包含基準:
- 安定した2型糖尿病または前糖尿病(HgbA1cが6%~9%)で、その他の点では健康な患者のみ
除外基準:
- 妊娠中の女性
- インフォームドコンセントを理解できない、または同意できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
2型糖尿病患者
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グルコン酸亜鉛 30 mg/日経口投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠:4ヶ月
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頸動脈-大腿部の脈波伝播速度の変化を非侵襲的に測定
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4ヶ月
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脳血管反応性
時間枠:4ヶ月
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PCO2の増加に応じた血管拡張を測定
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4ヶ月
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運動に対する血圧の反応
時間枠:4ヶ月
|
ハンドグリップ運動に対する血圧反応を評価する
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4ヶ月
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血小板凝集
時間枠:4ヶ月
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カテコールアミン誘発血小板凝集を ex vivo で測定
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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亜鉛の臨床試験
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corpまだ募集していませんCOVID-19(新型コロナウイルス感染症)アメリカ