Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Zinkergänzung verbessert die kardiovaskuläre Morbidität bei Patienten mit Diabetes mellitus

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Warren Lockette, M.D., Wayne State University
Eine orale Zinkergänzung bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die Blutzuckerkontrolle verbessern. Allerdings besteht bei diesen Patienten eine Zurückhaltung bei der Empfehlung von Zinkpräparaten, da es keinen Beweis dafür gibt, dass die zinkabhängige Verbesserung der Blutzuckerkontrolle Schutz vor den mit Diabetes mellitus verbundenen kardiovaskulären Erkrankungen bietet, insbesondere vor Myokardinfarkt und thrombotischem Schlaganfall. Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie durch, um die Hypothese zu testen, dass eine orale Zinkergänzung die erhöhte kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre und Blutplättchenreaktivität, die bei Forschungsteilnehmern mit Diabetes mellitus zu Myokardinfarkt und Schlaganfall führt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus führt zu nachteiligen Veränderungen der systemischen Blutgefäße, des Gehirngefäßsystems und der Blutplättchen, die zu einem Myokardinfarkt und einem thrombotischen Schlaganfall führen können. Im Vergleich zu Patienten, deren Diabetes mellitus gut kontrolliert ist, birgt eine schlechte Glukosehaltung bei Männern und Frauen mit Diabetes mellitus unbestreitbar ein viel höheres Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall. Aus diesen Gründen ist es wichtig, die Euglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus aufrechtzuerhalten. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine orale Zinkergänzung die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus verbessert. Eine Zinkergänzung wurde mit einem absoluten Rückgang des glykosylierten Hämoglobins (HgbA1c), einem Maß für die Stoffwechselkontrolle, um 0,5 Prozentpunkte in Verbindung gebracht. Es ist nicht bekannt, ob dieses Nahrungsergänzungsmittel die übertriebene systemische und zerebrovaskuläre Reaktionsfähigkeit sowie die Reaktionsfähigkeit der Blutplättchen verbessert, die für die erhöhte Prävalenz von Myokardinfarkten und Schlaganfällen bei Patienten mit Diabetes mellitus verantwortlich sind. Die Forscher postulieren, dass eine Zink-Nahrungsergänzung im Vergleich zu Placebo die erhöhte kardiovaskuläre Reaktivität und Thrombogenese im Zusammenhang mit Myokardinfarkt oder Schlaganfall bei Männern und Frauen mit Diabetes mellitus deutlich reduzieren wird. Die Forscher werden eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie an Freiwilligen mit Diabetes mellitus durchführen, bei der die Teilnehmer entweder vier Monate lang ein Placebo oder orales Zinkgluconat (30 mg Zinkgluconat) erhalten. Den Probanden stehen validierte, nicht-invasive und nicht-pharmakologische Untersuchungen sowohl ihrer systemischen als auch ihrer zerebrovaskulären Reaktivität und Thrombozytenreaktivität zur Verfügung. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Zinkergänzung die flussvermittelte endothelabhängige Vasodilatation im peripheren Gefäßsystem bei Patienten mit Diabetes mellitus verbessern und auch die kardiovaskulären Reaktionen auf Stress reduzieren wird. Es wird erwartet, dass eine Zinkergänzung das Ausmaß des durch körperliche Betätigung verursachten Blutdruckanstiegs bei den Forschungsteilnehmern abschwächen wird. Außerdem erwarten die Forscher, dass eine Zinkergänzung im Vergleich zu Placebo die Pulswellengeschwindigkeit, ein Maß für die Gefäßsteifheit, bei den Studienteilnehmern mit Diabetes mellitus verringert. Die Forscher werden zeigen, dass eine Zinkergänzung im Vergleich zu Placebo die Gehirndurchblutung bei Patienten mit Diabetes mellitus verbessert. Die Forscher werden die zerebrovaskuläre Reaktivität beurteilen, indem sie die Empfindlichkeit intrazerebraler Blutgefäße gegenüber steigenden Konzentrationen von pCO2 messen, einem Manöver, das das Gehirngefäßsystem selektiv entspannt und den Gehirnblutfluss erhöht. Schließlich gehen die Forscher davon aus, dass eine Zinkergänzung die Blutplättchenaggregation reduzieren wird.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die an einem stabilen Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes leiden, was sich in einem glykosylierten Hämoglobin A1C zwischen 6 % und 9 % widerspiegelt. Auf keine verschreibungspflichtigen Medikamente außer gegen Diabetes mellitus oder zinkhaltige Nahrungsergänzungsmittel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Patienten mit stabilem Typ-2-Diabetes mellitus oder Prädiabetes (HgbA1c zwischen 6 % – 9 %) und die ansonsten gesund sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Jeder, der nicht in der Lage ist, etwas zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes mellitus
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Zinkgluconat 30 mg/Tag oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Messen Sie Veränderungen nicht-invasiv mit der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
4 Monate
Zerebrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Messen Sie die Vasodilatation als Reaktion auf einen steigenden pCO2
4 Monate
Blutdruckreaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilen Sie die Reaktion des Blutdrucks auf Handgriffübungen
4 Monate
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 4 Monate
Messen Sie die Katecholamin-induzierte Thrombozytenaggregation ex vivo
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Warren Lockette, MD, Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur anonyme, aggregierte Daten weitergegeben, und zwar nur auf Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren