Virkninger af Virtual Reality-applikation på smertereduktion og cerebral blodgennemstrømning i robottræning hos brandsårpatienter
9. august 2021 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital
Virkninger af Virtual Reality-applikation på smertereduktion og cerebral blodgennemstrømning i robotassisteret gangtræning hos brandsårpatienter: Pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af virtual reality (VR) er effektiv til at reducere træningssmerter i robot-assisteret gangtræning (RAGT) hos patienter med forbrænding af underekstremiteterne.
Forskerne undersøgte gennem en analyse af aktiveringsstatus over tid i den præfrontale cortex ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændingsskader og deres behandling anses for at være blandt de mest smertefulde en person kan udholde.
Derfor forventes nye modaliteter, der viser sig effektive med brandsårspatienter, at forbedre de kliniske resultater, når de anvendes til smertefulde behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelsen af virtual reality (VR) er effektiv til at reducere træningssmerter i robot-assisteret gangtræning (RAGT) hos patienter med forbrænding af underekstremiteterne.
Forskerne undersøgte gennem en analyse af aktiveringsstatus over tid i den præfrontale cortex ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
RAGT blev udført 10 gange i 2 uger fra mandag til fredag, og den cerebrale blodgennemstrømningsmåling ved hjælp af NIRS blev målt 3 gange hver, mens der blev påført eller ikke anvendt VR i 30 minutter, så længe RAGT er i gang.
VR-programmet gav ikke-fordybende VR-vandring langs en skovsti eller en kyststi i henhold til ganghastigheden, mens RAGT var i gang.
For hver fysioterapisession brugte hver patient lige meget tid i VR og i kontroltilstanden (uden VR).
Gennemsnittet af oxy-Hb og deoxy-Hb for hver session blev målt i 10 dage.
I den præfrontale cortex blev niveauerne af hæmoglobin (Hb) målt ved hjælp af fNIRS-målesystemet.
Gennemsnitsværdier for både oxy-Hb og deoxy-Hb blev beregnet på fire trin: tidsmæssig forsinkelsestid med RAGT, RAGT uden VR, tidsmæssig forsinkelsestid med VR, RAGT med VR.
Før træning vurderede alle patienter verbalt deres mest alvorlige smerter under fysisk træning som en score på 5 eller højere på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 viser "ingen smerte overhovedet" og 10 viser "værste smerte" .
Smerte, den primære afhængige variabel, blev målt umiddelbart efter hver eksperimentel behandling.
Patienten vurderede (1) deres værste smerte (ingen smerte til værste smerte) og (2) deres gennemsnitlige smerte (ingen smerte eller værste smerte).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forbrændinger af delvis til fuld tykkelse, der spontant var helet eller krævede hudtransplantation
- alle patienter vurderede deres mest alvorlige smerter under robotassisteret gati-træning (RAGT) som en score 5 eller højere på en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet, og 10 repræsenterer værste smerte.
- 1 ≤ funktionel ambulationskategori (FAC) score ≤ 3
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en historie med hjerneskade
- kognitive lidelser, intellektuel svækkelse før forbrændingsskade
- problemer med vægtbæring på grund af ustabile brud
- kropsvægt ≥100 kg
- svær fast kontraktur
- hudlidelser, der kunne forværres af RAGT og konventionel genoptræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality gælder
Ved at bruge VR-systemet under robottræning blev den auditive stimulering af VR anvendt sammen med billedet af at gå på en skovvej eller kystvej med samme hastighed som robottens ganghastighed.
VR-programmerne er en sammensætning af scenisk beaty med naturlyde.
Hvert program er en blanding af scener såsom havet, ørkenen, skoven, blomster, vandfald og dyreliv.
|
Ved at bruge VR-systemet under robottræning blev den auditive stimulering af VR anvendt sammen med billedet af at gå på en skovvej eller kystvej med samme hastighed som robottens ganghastighed.
VR-programmerne er en sammensætning af scenisk beaty med naturlyde.
Hvert program er en blanding af scener såsom havet, ørkenen, skoven, blomster, vandfald og dyreliv.
|
|
Ingen indgriben: kontroltilstand
Hver patient deltog i kontroltilstanden, hvor han eller hun udførte RAGT uden distraktion i den samme mængde tid brugt på at udføre terapi i VR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værste smertescore
Tidsramme: baseline
|
0 præsenterer "ingen smerte overhovedet" og 10 præsenterer "værste smerte".
|
baseline
|
|
værste smertescore
Tidsramme: efter 10 dages træning
|
0 præsenterer "ingen smerte overhovedet" og 10 præsenterer "værste smerte".
|
efter 10 dages træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig smerte
Tidsramme: baseline
|
0 præsenterer "ingen smerte overhovedet" og 10 præsenterer "værste smerte".
|
baseline
|
|
gennemsnitlig smerte
Tidsramme: efter 10 dages træning
|
0 præsenterer "ingen smerte overhovedet" og 10 præsenterer "værste smerte".
|
efter 10 dages træning
|
|
cerebral blodgennemstrømning af præfrontal cortex
Tidsramme: baseline
|
koncentrationen af oxygeneret hæmoglobin (HbO2) og deoxygeneret hæmoglobin (HbR) vil blive målt ved hjælp af en fNIRS-enhed (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea), mens deltagerne træner med eksoskeletrobot.
|
baseline
|
|
cerebral blodgennemstrømning af præfrontal cortex
Tidsramme: efter 10 dages træning
|
koncentrationen af oxygeneret hæmoglobin (HbO2) og deoxygeneret hæmoglobin (HbR) vil blive målt ved hjælp af en fNIRS-enhed (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea), mens deltagerne træner med eksoskeletrobot.
|
efter 10 dages træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Joo SY, Cho YS, Lee SY, Seok H, Seo CH. Effects of Virtual Reality-Based Rehabilitation on Burned Hands: A Prospective, Randomized, Single-Blind Study. J Clin Med. 2020 Mar 9;9(3):731. doi: 10.3390/jcm9030731.
- Yucel MA, Aasted CM, Petkov MP, Borsook D, Boas DA, Becerra L. Specificity of hemodynamic brain responses to painful stimuli: a functional near-infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2015 Mar 30;5:9469. doi: 10.1038/srep09469.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HangangSHH-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .