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Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung auf die Schmerzreduktion und den zerebralen Blutfluss beim Robotertraining bei Verbrennungspatienten

9. August 2021 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital

Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung auf die Schmerzreduktion und den zerebralen Blutfluss beim robotergestützten Gangtraining bei Verbrennungspatienten: Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung von Virtual Reality (VR) bei der Reduzierung von Trainingsschmerzen beim robotergestützten Gangtraining (RAGT) bei Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten wirksam ist. Die Forscher untersuchten durch eine Analyse des zeitlichen Aktivierungsstatus im präfrontalen Kortex mittels funktioneller Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brandverletzungen und ihre Behandlung gehören zu den schmerzhaftesten, die ein Mensch ertragen kann. Daher wird erwartet, dass neue Modalitäten, die sich bei Verbrennungspatienten als wirksam erweisen, die klinischen Ergebnisse verbessern, wenn sie auf schmerzhafte Therapien angewendet werden. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung von Virtual Reality (VR) bei der Reduzierung von Trainingsschmerzen beim robotergestützten Gangtraining (RAGT) bei Patienten mit Verbrennungen der unteren Extremitäten wirksam ist. Die Forscher untersuchten durch eine Analyse des zeitlichen Aktivierungsstatus im präfrontalen Kortex mittels funktioneller Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS). RAGT wurde 10 Mal für 2 Wochen von Montag bis Freitag durchgeführt, und die Messung des zerebralen Blutflusses mit NIRS wurde jeweils 3 Mal gemessen, während 30 Minuten lang VR angewendet oder nicht angewendet wurde, solange das RAGT im Gange war. Das VR-Programm bot nicht-immersives VR-Gehen entlang eines Waldwegs oder eines Küstenwegs entsprechend der Gehgeschwindigkeit, während das RAGT im Gange war. Für jede Physiotherapiesitzung verbrachte jeder Patient gleich viel Zeit in VR und in der Kontrollbedingung (ohne VR). Der Durchschnitt von Oxy-Hb und Desoxy-Hb jeder Sitzung wurde 10 Tage lang gemessen. Im präfrontalen Kortex wurden die Hämoglobinwerte (Hb) mit dem fNIRS-Messsystem gemessen. Mittelwerte sowohl von Oxy-Hb als auch von Desoxy-Hb wurden in vier Stufen berechnet: zeitliche Verzögerungszeit mit RAGT, RAGT ohne VR, zeitliche Verzögerungszeit mit VR, RAGT mit VR. Vor dem Training bewerteten alle Patienten ihre stärksten Schmerzen während des körperlichen Trainings mündlich mit einem Wert von 5 oder höher auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste Schmerzen“ darstellt. . Schmerz, die primäre abhängige Variable, wurde unmittelbar nach jeder experimentellen Behandlung gemessen. Der Patient bewertete (1) seinen schlimmsten Schmerz (kein Schmerz bis schlimmster Schmerz) und (2) seinen durchschnittlichen Schmerz (kein Schmerz oder schlimmster Schmerz).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungen teilweiser bis voller Dicke, die spontan geheilt waren oder eine Hauttransplantation erforderten
  • Alle Patienten bewerteten ihre stärksten Schmerzen während des roboterunterstützten Gati-Trainings (RAGT) mit 5 oder höher auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt.
  • 1 ≤ Bewertung der funktionellen Bewegungskategorie (FAC) ≤ 3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnverletzungen in der Vorgeschichte
  • kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigung vor Brandverletzungen
  • Probleme mit der Gewichtsbelastung aufgrund instabiler Frakturen
  • Körpergewicht ≥100 kg
  • schwere feste Kontraktur
  • Hauterkrankungen, die durch RAGT und konventionelle Rehabilitation verschlimmert werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität gelten
Unter Verwendung des VR-Systems während des Robotertrainings wurde die auditive Stimulation von VR zusammen mit dem Bild des Gehens auf einer Waldstraße oder Küstenstraße mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Gehgeschwindigkeit des Roboters angewendet. Die VR-Programme sind eine Komposition aus szenischen Beats mit Naturgeräuschen. Jedes Programm ist eine Mischung aus Szenen wie Ozean, Wüste, Wald, Blumen, Wasserfällen und Wildtieren.
Sonstiges: Roboterunterstütztes Gangtraining mit Virtual Reality
Unter Verwendung des VR-Systems während des Robotertrainings wurde die auditive Stimulation von VR zusammen mit dem Bild des Gehens auf einer Waldstraße oder Küstenstraße mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Gehgeschwindigkeit des Roboters angewendet. Die VR-Programme sind eine Komposition aus szenischen Beats mit Naturgeräuschen. Jedes Programm ist eine Mischung aus Szenen wie Ozean, Wüste, Wald, Blumen, Wasserfällen und Wildtieren.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Jeder Patient nahm an der Kontrollbedingung teil, während der er oder sie RAGT ohne Ablenkung für die gleiche Zeit durchführte, die er für die Therapie in VR aufgewendet hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schlimmster Schmerzwert
Zeitfenster: Grundlinie
0 steht für „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“.
Grundlinie
schlimmster Schmerzwert
Zeitfenster: nach 10 Tagen Ausbildung
0 steht für „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“.
nach 10 Tagen Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittliche Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
0 steht für „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“.
Grundlinie
durchschnittliche Schmerzen
Zeitfenster: nach 10 Tagen Ausbildung
0 steht für „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“.
nach 10 Tagen Ausbildung
zerebraler Blutfluss des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Konzentration von oxygeniertem Hämoglobin (HbO2) und deoxygeniertem Hämoglobin (HbR) wird mit einem fNIRS-Gerät (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea) gemessen, während die Teilnehmer mit einem Exoskelett-Roboter trainieren.
Grundlinie
zerebraler Blutfluss des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: nach 10 Tagen Ausbildung
Die Konzentration von oxygeniertem Hämoglobin (HbO2) und deoxygeniertem Hämoglobin (HbR) wird mit einem fNIRS-Gerät (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea) gemessen, während die Teilnehmer mit einem Exoskelett-Roboter trainieren.
nach 10 Tagen Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HangangSHH-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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