Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutukset kivun vähentämiseen ja aivoverenkiertoon palovammapotilaiden robottikoulutuksessa

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital

Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutukset kivun vähentämiseen ja aivoverenkiertoon palovammapotilaiden robottiavusteisessa kävelykoulutuksessa: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) soveltaminen tehokkaasti harjoituskipua robottiavusteisessa kävelyharjoittelussa (RAGT) potilailla, joilla on alaraajojen palovamma. Tutkijat tutkivat analyysiä aktivaatiosta ajan kuluessa prefrontaalisessa aivokuoressa käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammoja ja niiden hoitoa pidetään tuskallisimpina, joita ihminen voi kestää. Siksi uusien menetelmien, jotka osoittautuvat tehokkaiksi palovammapotilailla, odotetaan parantavan kliinisiä tuloksia, kun niitä käytetään kivuliaissa hoidoissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö virtuaalitodellisuuden (VR) soveltaminen tehokkaasti harjoituskipua robottiavusteisessa kävelyharjoittelussa (RAGT) potilailla, joilla on alaraajojen palovamma. Tutkijat tutkivat analyysiä aktivaatiosta ajan kuluessa prefrontaalisessa aivokuoressa käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). RAGT suoritettiin 10 kertaa 2 viikon ajan maanantaista perjantaihin, ja aivojen verenvirtausmittaus NIRS:llä mitattiin 3 kertaa kulloinkin VR:ää sovellettaessa tai käyttämättä 30 minuutin ajan niin kauan kuin RAGT on käynnissä. VR-ohjelma tarjosi ei-immersiivistä VR-kävelyä metsäpolulla tai rantapolulla kävelynopeuden mukaan RAGT:n ollessa käynnissä. Jokaisella fysioterapiaistunnolla jokainen potilas vietti yhtä paljon aikaa VR:ssä ja kontrollitilassa (ilman VR:ää). Kunkin istunnon oksi-Hb:n ja deoksi-Hb:n keskiarvo mitattiin 10 päivän ajalta. Prefrontaalisessa aivokuoressa hemoglobiinin (Hb) tasot mitattiin käyttämällä fNIRS-mittausjärjestelmää. Sekä oksi-Hb:n että deoksi-Hb:n keskiarvot laskettiin neljässä vaiheessa: ajallinen viiveaika RAGT:llä, RAGT ilman VR:tä, ajallinen viiveaika VR:llä, RAGT VR:llä. Ennen harjoittelua kaikki potilaat arvioivat suullisesti voimakkaimman kipunsa fyysisen harjoittelun aikana arvosanaksi 5 tai korkeammaksi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua". . Kipu, ensisijainen riippuvainen muuttuja, mitattiin välittömästi jokaisen kokeellisen hoidon jälkeen. Potilas arvioi (1) pahimman kipunsa (ei kipua pahimpaan kipuun) ja (2) keskimääräisen kipunsa (ei kipua tai pahin kipu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osittain tai kokonaan paksut palovammat, jotka olivat parantuneet spontaanisti tai vaatineet ihonsiirtoa
  • kaikki potilaat arvioivat vakavimman kipunsa robottiavusteisen gati-harjoittelun (RAGT) aikana arvosanaksi 5 tai korkeammalle visuaalisella analogisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
  • 1 ≤ toiminnallinen ambulaatiokategoria (FAC) pisteet ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aivojen vaurioita
  • kognitiiviset häiriöt, henkinen vajaatoiminta ennen palovammaa
  • epävakaiden murtumien aiheuttamat painonkannattamisongelmat
  • ruumiinpaino ≥100 kg
  • vakava kiinteä kontraktuuri
  • ihosairaudet, joita RAGT ja perinteinen kuntoutus voivat pahentaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sovelletaan virtuaalitodellisuutta
VR-järjestelmällä robottiharjoittelun aikana sovellettiin VR:n kuulostimulaatiota sekä kuvaa metsätiellä tai rantatiellä kävelemisestä samalla nopeudella kuin robotin kävelynopeus. VR-ohjelmat ovat yhdistelmä luonnonkauneutta ja luonnon ääniä. Jokainen ohjelma on sekoitus kohtauksia, kuten valtameri, autiomaa, metsä, kukkia, vesiputouksia ja villieläimiä.
Muut: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu virtuaalitodellisuudessa
VR-järjestelmällä robottiharjoittelun aikana sovellettiin VR:n kuulostimulaatiota sekä kuvaa metsätiellä tai rantatiellä kävelemisestä samalla nopeudella kuin robotin kävelynopeus. VR-ohjelmat ovat yhdistelmä luonnonkauneutta ja luonnon ääniä. Jokainen ohjelma on sekoitus kohtauksia, kuten valtameri, autiomaa, metsä, kukkia, vesiputouksia ja villieläimiä.
Ei väliintuloa: ohjaustila
Jokainen potilas osallistui kontrollitilaan, jonka aikana hän suoritti RAGT:tä ilman häiriötekijöitä saman ajan VR-terapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahin kipupiste
Aikaikkuna: perusviiva
0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 "pahin kipua".
perusviiva
pahin kipupiste
Aikaikkuna: 10 päivän harjoittelun jälkeen
0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 "pahin kipua".
10 päivän harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen kipu
Aikaikkuna: perusviiva
0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 "pahin kipua".
perusviiva
keskimääräinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivän harjoittelun jälkeen
0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 "pahin kipua".
10 päivän harjoittelun jälkeen
prefrontaalisen aivokuoren aivoverenkierto
Aikaikkuna: perusviiva
hapetetun hemoglobiinin (HbO2) ja happittoman hemoglobiinin (HbR) pitoisuus mitataan fNIRS-laitteella (NIRSIT®; OBELAB Inc., Soul, Korea), kun osallistujat harjoittelevat eksoskeleton robotin kanssa.
perusviiva
prefrontaalisen aivokuoren aivoverenkierto
Aikaikkuna: 10 päivän harjoittelun jälkeen
hapetetun hemoglobiinin (HbO2) ja happittoman hemoglobiinin (HbR) pitoisuus mitataan fNIRS-laitteella (NIRSIT®; OBELAB Inc., Soul, Korea), kun osallistujat harjoittelevat eksoskeleton robotin kanssa.
10 päivän harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa