Влияние применения виртуальной реальности на уменьшение боли и мозговой кровоток при обучении роботов у пациентов с ожогами
9 августа 2021 г. обновлено: Hangang Sacred Heart Hospital
Влияние применения виртуальной реальности на уменьшение боли и мозговой кровоток при роботизированном обучении ходьбе у пациентов с ожогами: пилотное исследование
Цель этого исследования — определить, эффективно ли применение виртуальной реальности (VR) для уменьшения тренировочной боли при роботизированной тренировке ходьбы (RAGT) у пациентов с ожогом нижних конечностей.
Исследователи исследовали состояние активации с течением времени в префронтальной коре с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоговые травмы и их лечение считаются одними из самых болезненных для человека.
Поэтому ожидается, что новые методы, доказавшие свою эффективность у пациентов с ожогами, улучшат клинические результаты при применении к болезненным методам лечения.
Цель этого исследования — определить, эффективно ли применение виртуальной реальности (VR) для уменьшения тренировочной боли при роботизированной тренировке ходьбы (RAGT) у пациентов с ожогом нижних конечностей.
Исследователи исследовали состояние активации с течением времени в префронтальной коре с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
RAGT выполняли 10 раз в течение 2 недель с понедельника по пятницу, а измерение мозгового кровотока с помощью NIRS измеряли по 3 раза, применяя или не применяя VR в течение 30 минут, пока выполняется RAGT.
Программа виртуальной реальности обеспечивала неиммерсивную виртуальную прогулку по лесной тропе или прибрежной тропе в зависимости от скорости ходьбы во время выполнения RAGT.
Для каждого сеанса физиотерапии каждый пациент провел равное количество времени в ВР и в контрольном состоянии (без ВР).
Среднее значение окси-Hb и дезокси-Hb каждого сеанса измеряли в течение 10 дней.
В префронтальной коре измеряли уровни гемоглобина (Hb) с помощью системы измерения fNIRS.
Средние значения как окси-Hb, так и дезокси-Hb рассчитывали на четырех этапах: время временной задержки с РАГТ, РАГТ без ВР, время временной задержки с ВР, РАГТ с ВР.
Перед тренировкой все пациенты устно оценивали свою самую сильную боль во время физической тренировки как 5 баллов или выше по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «сильную боль». .
Боль, первичную зависимую переменную, измеряли сразу после каждого экспериментального лечения.
Пациент оценил (1) свою сильную боль (от отсутствия боли до сильной боли) и (2) свою среднюю боль (отсутствие боли или сильная боль).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ожоги частичной или полной толщины, которые спонтанно зажили или потребовали пересадки кожи
- все пациенты оценили свою самую сильную боль во время тренировки гати с помощью робота (RAGT) как 5 баллов или выше по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
- 1 ≤ категория функциональной ходьбы (FAC) оценка ≤ 3
Критерий исключения:
- пациенты с черепно-мозговой травмой в анамнезе
- когнитивные расстройства, умственная отсталость до ожоговой травмы
- проблемы с опорой на вес из-за нестабильных переломов
- масса тела ≥100 кг
- тяжелая фиксированная контрактура
- кожные заболевания, которые могут ухудшиться при РАГТ и обычной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность применяется
Используя систему VR во время обучения робота, применялась слуховая стимуляция VR вместе с изображением ходьбы по лесной дороге или прибрежной дороге с той же скоростью, что и скорость ходьбы робота.
Программы VR представляют собой композицию сценических картин со звуками природы.
Каждая программа представляет собой смесь таких сцен, как океан, пустыня, лес, цветы, водопады и дикая природа.
|
Используя систему VR во время обучения робота, применялась слуховая стимуляция VR вместе с изображением ходьбы по лесной дороге или прибрежной дороге с той же скоростью, что и скорость ходьбы робота.
Программы VR представляют собой композицию сценических картин со звуками природы.
Каждая программа представляет собой смесь таких сцен, как океан, пустыня, лес, цветы, водопады и дикая природа.
|
|
Без вмешательства: условие контроля
Каждый пациент участвовал в контрольном условии, во время которого он или она выполняли РАГТ без отвлечения внимания в течение того же времени, что и терапия в виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
худшая оценка боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «сильную боль».
|
исходный уровень
|
|
худшая оценка боли
Временное ограничение: после 10 дней обучения
|
0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «сильную боль».
|
после 10 дней обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя боль
Временное ограничение: исходный уровень
|
0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «сильную боль».
|
исходный уровень
|
|
средняя боль
Временное ограничение: после 10 дней обучения
|
0 означает «полное отсутствие боли», а 10 — «сильную боль».
|
после 10 дней обучения
|
|
мозговой кровоток префронтальной коры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Концентрация оксигенированного гемоглобина (HbO2) и деоксигенированного гемоглобина (HbR) будет измеряться с помощью устройства fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Сеул, Корея), пока участники тренируются с роботом-экзоскелетом.
|
исходный уровень
|
|
мозговой кровоток префронтальной коры
Временное ограничение: после 10 дней обучения
|
Концентрация оксигенированного гемоглобина (HbO2) и деоксигенированного гемоглобина (HbR) будет измеряться с помощью устройства fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Сеул, Корея), пока участники тренируются с роботом-экзоскелетом.
|
после 10 дней обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Joo SY, Cho YS, Lee SY, Seok H, Seo CH. Effects of Virtual Reality-Based Rehabilitation on Burned Hands: A Prospective, Randomized, Single-Blind Study. J Clin Med. 2020 Mar 9;9(3):731. doi: 10.3390/jcm9030731.
- Yucel MA, Aasted CM, Petkov MP, Borsook D, Boas DA, Becerra L. Specificity of hemodynamic brain responses to painful stimuli: a functional near-infrared spectroscopy study. Sci Rep. 2015 Mar 30;5:9469. doi: 10.1038/srep09469.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HangangSHH-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .