Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Virtual Reality-toepassing op pijnvermindering en cerebrale doorbloeding bij robottraining bij patiënten met brandwonden

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Hangang Sacred Heart Hospital

Effecten van virtual reality-toepassing op pijnvermindering en cerebrale doorbloeding bij robotondersteunde looptraining bij patiënten met brandwonden: pilootstudie

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de toepassing van virtual reality (VR) effectief is bij het verminderen van trainingspijn bij robot-assisted looptraining (RAGT) bij patiënten met brandwonden aan de onderste extremiteit. De onderzoekers onderzochten door middel van een analyse van de activeringsstatus in de prefrontale cortex in de loop van de tijd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden en hun behandeling worden beschouwd als een van de meest pijnlijke die een persoon kan doorstaan. Daarom wordt verwacht dat nieuwe modaliteiten die effectief blijken te zijn bij patiënten met brandwonden de klinische resultaten zullen verbeteren wanneer ze worden toegepast op pijnlijke therapieën. Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de toepassing van virtual reality (VR) effectief is bij het verminderen van trainingspijn bij robot-assisted looptraining (RAGT) bij patiënten met brandwonden aan de onderste extremiteit. De onderzoekers onderzochten door middel van een analyse van de activeringsstatus in de prefrontale cortex in de loop van de tijd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). RAGT werd 10 keer uitgevoerd gedurende 2 weken van maandag tot vrijdag, en de cerebrale bloedstroommeting met behulp van NIRS werd telkens 3 keer gemeten tijdens het toepassen of niet toepassen van VR gedurende 30 minuten zolang de RAGT aan de gang was. Het VR-programma bood niet-meeslepende VR-wandelingen over een bospad of een kustpad, afhankelijk van de loopsnelheid terwijl de RAGT aan de gang was. Voor elke fysiotherapiesessie bracht elke patiënt evenveel tijd door in VR en in de controleconditie (zonder VR). Het gemiddelde van oxy-Hb en deoxy-Hb van elke sessie werd gedurende 10 dagen gemeten. In de prefrontale cortex werden de niveaus van hemoglobine (Hb) gemeten met behulp van het fNIRS-meetsysteem. Gemiddelde waarden van zowel oxy-Hb als deoxy-Hb werden berekend in vier fasen: temporele vertragingstijd met RAGT, RAGT zonder VR, temporele vertragingstijd met VR, RAGT met VR. Voorafgaand aan de training beoordeelden alle patiënten verbaal hun meest ernstige pijn tijdens fysieke training als een score van 5 of hoger op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". . Pijn, de primaire afhankelijke variabele, werd direct na elke experimentele behandeling gemeten. Patiënt beoordeelde (1) hun ergste pijn (geen pijn tot ergste pijn), en (2) hun gemiddelde pijn (geen pijn of ergste pijn).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedeeltelijke tot volledige brandwonden die spontaan waren genezen of waarvoor huidtransplantatie nodig was
  • alle patiënten beoordeelden hun meest ernstige pijn tijdens robot-assisted gati-training (RAGT) als een score van 5 of hoger op een visuele analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor helemaal geen pijn en 10 voor ergste pijn.
  • 1 ≤ functionele ambulatiecategorie (FAC) score ≤ 3

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van hersenletsel
  • cognitieve stoornissen, intellectuele achteruitgang vóór brandwonden
  • problemen met het dragen van het gewicht door instabiele breuken
  • lichaamsgewicht ≥100 kg
  • ernstige vaste contractuur
  • huidaandoeningen die kunnen verergeren door RAGT en conventionele revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality van toepassing
Met behulp van het VR-systeem tijdens robottraining werd de auditieve stimulatie van VR toegepast samen met het beeld van het lopen van een bosweg of kustweg met dezelfde snelheid als de loopsnelheid van de robot. De VR-programma's zijn een compositie van landschappelijke schoonheid met natuurgeluiden. Elk programma is een mix van scènes zoals de oceaan, woestijn, bos, bloemen, watervallen en dieren in het wild.
Ander: Looptraining met robotondersteuning met virtual reality
Met behulp van het VR-systeem tijdens robottraining werd de auditieve stimulatie van VR toegepast samen met het beeld van het lopen van een bosweg of kustweg met dezelfde snelheid als de loopsnelheid van de robot. De VR-programma's zijn een compositie van landschappelijke schoonheid met natuurgeluiden. Elk programma is een mix van scènes zoals de oceaan, woestijn, bos, bloemen, watervallen en dieren in het wild.
Geen tussenkomst: controle conditie
Elke patiënt nam deel aan de controleconditie, waarin hij of zij RAGT uitvoerde zonder afleiding gedurende dezelfde hoeveelheid tijd die hij of zij besteedde aan therapie in VR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slechtste pijnscore
Tijdsspanne: basislijn
0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 staat voor "ergste pijn".
basislijn
slechtste pijnscore
Tijdsspanne: na 10 dagen trainen
0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 staat voor "ergste pijn".
na 10 dagen trainen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde pijn
Tijdsspanne: basislijn
0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 staat voor "ergste pijn".
basislijn
gemiddelde pijn
Tijdsspanne: na 10 dagen trainen
0 staat voor "helemaal geen pijn" en 10 staat voor "ergste pijn".
na 10 dagen trainen
cerebrale doorbloeding van de prefrontale cortex
Tijdsspanne: basislijn
geoxygeneerde hemoglobine (HbO2) en gedeoxygeneerde hemoglobine (HbR) concentratie zullen worden gemeten met behulp van een fNIRS-apparaat (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea) terwijl de deelnemers trainen met een exoskeletrobot.
basislijn
cerebrale doorbloeding van de prefrontale cortex
Tijdsspanne: na 10 dagen trainen
geoxygeneerde hemoglobine (HbO2) en gedeoxygeneerde hemoglobine (HbR) concentratie zullen worden gemeten met behulp van een fNIRS-apparaat (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seoul, Korea) terwijl de deelnemers trainen met een exoskeletrobot.
na 10 dagen trainen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren