Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace virtuální reality na snížení bolesti a průtok krve mozkem při tréninku robotů u popálených pacientů

9. srpna 2021 aktualizováno: Hangang Sacred Heart Hospital

Účinky aplikace virtuální reality na snížení bolesti a průtok krve mozkem při robotickém nácviku chůze u popálených pacientů: pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda je aplikace virtuální reality (VR) účinná při snižování tréninkové bolesti při robotickém tréninku chůze (RAGT) u pacientů s popáleninami dolních končetin. Vyšetřovatelé zkoumali pomocí analýzy stavu aktivace v průběhu času v prefrontálním kortexu pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popáleniny a jejich ošetření jsou považovány za jedny z nejbolestivějších, jaké může člověk vydržet. Očekává se proto, že nové modality, které se ukáží jako účinné u pacientů s popáleninami, zlepší klinické výsledky při aplikaci na bolestivé terapie. Účelem této studie je zjistit, zda je aplikace virtuální reality (VR) účinná při snižování tréninkové bolesti při robotickém tréninku chůze (RAGT) u pacientů s popáleninami dolních končetin. Vyšetřovatelé zkoumali pomocí analýzy stavu aktivace v průběhu času v prefrontálním kortexu pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (NIRS). RAGT bylo prováděno 10krát po dobu 2 týdnů od pondělí do pátku a měření průtoku krve mozkem pomocí NIRS bylo měřeno 3krát vždy při aplikaci nebo neaplikaci VR po dobu 30 minut, dokud probíhá RAGT. Program VR poskytoval nepohlcující VR chůzi po lesní cestě nebo po pobřežní cestě podle rychlosti chůze během RAGT. Při každém sezení fyzikální terapie strávil každý pacient stejné množství času ve VR a v kontrolním stavu (bez VR). Průměr oxy-Hb a deoxy-Hb každé relace byl měřen po dobu 10 dnů. V prefrontálním kortexu byly měřeny hladiny hemoglobinu (Hb) pomocí systému měření fNIRS. Průměrné hodnoty oxy-Hb a deoxy-Hb byly vypočteny ve čtyřech fázích: časová prodleva s RAGT, RAGT bez VR, časová prodleva s VR, RAGT s VR. Před tréninkem všichni pacienti slovně hodnotili svou nejsilnější bolest během fyzického tréninku skórem 5 nebo vyšším na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10, kde 0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“ . Bolest, primární závislá proměnná, byla měřena bezprostředně po každém experimentálním ošetření. Pacient hodnotil (1) svou nejhorší bolest (žádná až nejhorší bolest) a (2) svou průměrnou bolest (žádná bolest nebo nejhorší bolest).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • popáleniny částečné až plné tloušťky, které se spontánně zhojily nebo vyžadovaly transplantaci kůže
  • všichni pacienti hodnotili svou nejzávažnější bolest během roboticky asistovaného gati tréninku (RAGT) jako skóre 5 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje vůbec žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
  • 1 ≤ skóre kategorie funkční chůze (FAC) ≤ 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s poraněním mozku v anamnéze
  • kognitivní poruchy, poruchy intelektu před popáleninami
  • problémy s unášením hmotnosti v důsledku nestabilních zlomenin
  • tělesná hmotnost ≥100 kg
  • těžká fixní kontraktura
  • kožní poruchy, které by mohly být zhoršeny RAGT a konvenční rehabilitací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: platí virtuální realita
Pomocí systému VR během tréninku robota byla aplikována sluchová stimulace VR spolu s obrazem chůze po lesní cestě nebo pobřežní cestě stejnou rychlostí, jakou je rychlost chůze robota. Programy VR jsou kompozicí scénické krásy se zvuky přírody. Každý program je směsí scén, jako je oceán, poušť, les, květiny, vodopády a divoká zvěř.
Jiný: Robotický nácvik chůze s virtuální realitou
Pomocí systému VR během tréninku robota byla aplikována sluchová stimulace VR spolu s obrazem chůze po lesní cestě nebo pobřežní cestě stejnou rychlostí, jakou je rychlost chůze robota. Programy VR jsou kompozicí scénické krásy se zvuky přírody. Každý program je směsí scén, jako je oceán, poušť, les, květiny, vodopády a divoká zvěř.
Žádný zásah: kontrolní stav
Každý pacient se účastnil kontrolního stavu, během kterého prováděl RAGT bez rozptylování po stejnou dobu strávenou terapií ve VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejhorší skóre bolesti
Časové okno: základní linie
0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
základní linie
nejhorší skóre bolesti
Časové okno: po 10 dnech tréninku
0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
po 10 dnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná bolest
Časové okno: základní linie
0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
základní linie
průměrná bolest
Časové okno: po 10 dnech tréninku
0 představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
po 10 dnech tréninku
cerebrální průtok krve prefrontální kůrou
Časové okno: základní linie
Koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO2) a deoxygenovaného hemoglobinu (HbR) bude měřena pomocí zařízení fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Soul, Korea), zatímco účastníci trénují s robotem exoskeleton.
základní linie
cerebrální průtok krve prefrontální kůrou
Časové okno: po 10 dnech tréninku
Koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO2) a deoxygenovaného hemoglobinu (HbR) bude měřena pomocí zařízení fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Soul, Korea), zatímco účastníci trénují s robotem exoskeleton.
po 10 dnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit