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Efeitos da Aplicação de Realidade Virtual na Redução da Dor e Fluxo Sanguíneo Cerebral no Treinamento de Robôs em Pacientes Queimados

9 de agosto de 2021 atualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital

Efeitos da Aplicação de Realidade Virtual na Redução da Dor e Fluxo Sanguíneo Cerebral no Treinamento de Marcha Assistida por Robô em Pacientes Queimados: Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de realidade virtual (VR) é eficaz na redução da dor no treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) em pacientes com queimaduras nas extremidades inferiores. Os pesquisadores investigaram através de uma análise do status de ativação ao longo do tempo no córtex pré-frontal usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (NIRS).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As lesões por queimadura e seu tratamento são consideradas as mais dolorosas que uma pessoa pode suportar. Portanto, espera-se que novas modalidades que se mostrem eficazes em pacientes queimados melhorem os resultados clínicos quando aplicadas a terapias dolorosas. O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de realidade virtual (VR) é eficaz na redução da dor no treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) em pacientes com queimaduras nas extremidades inferiores. Os pesquisadores investigaram através de uma análise do status de ativação ao longo do tempo no córtex pré-frontal usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (NIRS). O RAGT foi realizado 10 vezes durante 2 semanas, de segunda a sexta-feira, e a medição do fluxo sanguíneo cerebral usando NIRS foi medida 3 vezes cada, com ou sem aplicação de RV por 30 minutos enquanto o RAGT estiver em andamento. O programa de RV forneceu caminhada em RV não imersiva ao longo de um caminho na floresta ou em um caminho costeiro de acordo com a velocidade da caminhada enquanto o RAGT estava em andamento. Para cada sessão de fisioterapia, cada paciente passou quantidades iguais de tempo em RV e na condição de controle (sem RV). A média de oxi-Hb e desoxi-Hb de cada sessão foi medida durante 10 dias. No córtex pré-frontal, os níveis de hemoglobina (Hb) foram medidos usando o sistema de medição fNIRS. Os valores médios de oxi-Hb e deoxi-Hb foram calculados em quatro estágios: tempo de atraso temporal com RAGT, RAGT sem VR, tempo de atraso temporal com VR, RAGT com VR. Antes do treinamento, todos os pacientes classificaram verbalmente sua dor mais intensa durante o treinamento físico como uma pontuação de 5 ou mais em uma escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "pior dor" . A dor, a variável dependente primária, foi medida imediatamente após cada tratamento experimental. O paciente classificou (1) sua pior dor (sem dor a pior dor) e (2) sua dor média (sem dor ou pior dor).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • queimaduras de espessura parcial a total que cicatrizaram espontaneamente ou exigiram enxerto de pele
  • todos os pacientes classificaram sua dor mais intensa durante o treinamento gati assistido por robô (RAGT) como uma pontuação de 5 ou superior em uma escala analógica visual de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor.
  • 1 ≤ pontuação da categoria de deambulação funcional (FAC) ≤ 3

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de lesão cerebral
  • distúrbios cognitivos, deficiência intelectual antes da lesão por queimadura
  • problemas com sustentação de peso devido a fraturas instáveis
  • peso corporal ≥100 kg
  • contratura fixa severa
  • distúrbios da pele que podem ser agravados por RAGT e reabilitação convencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicação de realidade virtual
Utilizando o sistema de RV durante o treinamento do robô, a estimulação auditiva da RV foi aplicada juntamente com a imagem de caminhada de uma estrada florestal ou costeira na mesma velocidade que a velocidade de caminhada do robô. Os programas VR são uma composição de beleza cênica com sons da natureza. Cada programa é uma mistura de cenas como oceano, deserto, floresta, flores, cachoeiras e vida selvagem.
Utilizando o sistema de RV durante o treinamento do robô, a estimulação auditiva da RV foi aplicada juntamente com a imagem de caminhada de uma estrada florestal ou costeira na mesma velocidade que a velocidade de caminhada do robô. Os programas VR são uma composição de beleza cênica com sons da natureza. Cada programa é uma mistura de cenas como oceano, deserto, floresta, flores, cachoeiras e vida selvagem.
Sem intervenção: condição de controle
Cada paciente participou da condição de controle, durante a qual realizou RAGT sem distração pelo mesmo tempo gasto fazendo terapia em RV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pior pontuação de dor
Prazo: linha de base
0 representa "nenhuma dor" e 10 apresenta "pior dor".
linha de base
pior pontuação de dor
Prazo: após 10 dias de treino
0 representa "nenhuma dor" e 10 apresenta "pior dor".
após 10 dias de treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor média
Prazo: linha de base
0 representa "nenhuma dor" e 10 apresenta "pior dor".
linha de base
dor média
Prazo: após 10 dias de treino
0 representa "nenhuma dor" e 10 apresenta "pior dor".
após 10 dias de treino
fluxo sanguíneo cerebral do córtex pré-frontal
Prazo: linha de base
As concentrações de hemoglobina oxigenada (HbO2) e desoxigenada (HbR) serão medidas usando um dispositivo fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seul, Coréia) enquanto os participantes treinam com exoesqueleto robótico.
linha de base
fluxo sanguíneo cerebral do córtex pré-frontal
Prazo: após 10 dias de treino
As concentrações de hemoglobina oxigenada (HbO2) e desoxigenada (HbR) serão medidas usando um dispositivo fNIRS (NIRSIT®; OBELAB Inc., Seul, Coréia) enquanto os participantes treinam com exoesqueleto robótico.
após 10 dias de treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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