Effekten af ​​diæt på livskvalitet ved multipel sklerose (EDQ)

I USA rammer MS næsten 1 million mennesker med et forhold mellem kvinder og mænd på 2,8:1 og den højeste forekomst blandt hvide og afroamerikanere. De økonomiske omkostninger ved at administrere MS er betydelige. I USA steg de samlede medicinske omkostninger for patienter med MS fra $116 millioner i 2002 til $198 millioner i 2013. MS er en kronisk, neuroinflammatorisk og neurodegenerativ sygdom, der forårsager symptomer på smerte, træthed og ændringer i syn, kognition og bevægelse, som i høj grad reducerer livskvaliteten (QoL) og evnen til at bevare beskæftigelsen.

Det overordnede mål med dette projekt er kritisk at evaluere effektiviteten af ​​at inkorporere kostvejledning inden for multipel sklerose (MS) behandling for at forbedre langsigtet livskvalitet (QoL) sammenlignet med sædvanlig pleje. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​to diætinterventioner (tidsbegrænset olivenoliebaseret (TROO) ketogen og modificeret palæolitisk eliminering) på MS QoL sammenlignet med normal plejekontrol (Dietary Guidelines for America), og de sekundære mål og de langsigtede effekter på motorisk funktion, lavkontrastsynsfølsomhed, træthed, humør og sygdomsaktivitet vurderet ved hjernebilleddannelse.

Den foreslåede undersøgelse vil bestå af undersøgelsesdeltagere, der deltager i 3 personlige besøg på stedet, måned 0, 3 og 24, og online-undersøgelser hver 3. måned (måned 0-24).

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret design til at teste den kortsigtede (6 måneder) og langsigtede (yderligere 18 måneder) indvirkning af interventionsdiæterne på symptomer på MS inklusive livskvalitet og relaterede resultater nævnt ovenfor. Vi vil bruge en indkøringsperiode på fjorten dage til at identificere deltagere, som med størst sandsynlighed vil have succes med at gennemføre undersøgelsesprocedurer; denne proces har været effektiv i vores tidligere undersøgelser. Deltagere, som med succes fuldfører alle selvrapporterede baseline-resultater og følger alle undersøgelsesprocedurer i løbet af den syv dage lange indkøringsperiode, vil blive planlagt til et baselinebesøg på stedet for randomisering til en af ​​tre diæter (tidsbegrænset olivenoliebaseret (TROO) ketogen og modificeret palæolitisk eliminering og kostvejledninger for Amerika).

Studiebesøg på stedet vil omfatte blodprøver, motoriske, kognitive, synsfunktionsvurderinger og MR. Motoriske vurderinger vil omfatte en 6-minutters gangtest, 25-fods gangtest, 9-hullers pegboard til at teste håndfunktionen, symbol-cifre-øvelse til at teste tænkefunktioner og kritisk flimmerfusionstest, okulær kohærenstomografi og lavkontrastsynsfølsomhed til test vision. Studiedeltageren vil blive eskorteret til MR-enheden for at gennemføre en ikke-kontrast-MR af hjernen. Ved baseline-besøget vil deltagerne blive randomiseret. Deltagere, der tildeles interventionsdiæterne, vil få udleveret interventionsspecifikt undervisningsmateriale, herunder indkøbslister, eksempelmenuer og opskrifter og studietillæggene. Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til kostrådene for amerikanernes kost, vil modtage e-mails og/eller tekstbeskeder (ca. 3-6 uger) for at modtage ressourcer med websteder for Dietary Guidelines of America og nyere multipel sklerose-relateret forskning, der ikke involverer diæt.

Undersøgelseshold vil kun levere fiskeolie, essentielle fedtsyrer og phosphatidylcholin til de to interventionsgrupper. Deltageren vil blive planlagt til et Zoom-videokonferencemøde med den tildelte registrerede diætist for at gennemgå den tildelte undersøgelsesdiæt.

Derudover vil forsøgspersonerne indsamle spytprøver til mikrobiomanalyse ved hvert af de 2 besøg på stedet (måned 0 og 24).

24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet af en undersøgelsesregistreret diætist (der ikke sørgede for træning i de respektive deltagere tildelt undersøgelsesdiæt) på tre ikke-på hinanden følgende dage ved baseline, og én om måneden, i måned 10-12, og 22-24. Deltagerne vil få en 3-måneders periode til at gennemføre kosttilbagekaldelser i tilfælde af planlægningskonflikter. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere vigtige diætkomponenter hver dag ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt spørgeskema i den undersøgelsesrelaterede (MyCap) applikation på deres smartenhed.

De online spørgeskemaer, der sendes til deltagerne hver anden måned, vil også blive brugt til at spore kosttilskudsindtagelse, medicinbrug og detaljer om helbreds- og livsbegivenheder, MS-symptomer, træthed, livskvalitet, lægebesøg og bivirkninger, de kan opleve.