Ruokavalion teho elämänlaatuun multippeliskleroosissa (EDQ)

Yhdysvalloissa MS-tautia sairastaa lähes miljoona ihmistä, ja naisten ja miesten välinen suhde on 2,8:1 ja ilmaantuvuus on korkein valkoisten ja afroamerikkalaisten keskuudessa. MS-taudin hallinnan taloudelliset kustannukset ovat huomattavat. Yhdysvalloissa MS-potilaiden lääketieteelliset kokonaiskustannukset nousivat 116 miljoonasta dollarista vuonna 2002 198 miljoonaan dollariin vuonna 2013. MS on krooninen, hermoston tulehduksellinen ja hermostoa rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa kipua, väsymystä ja muutoksia näkö-, kognitio- ja liiketoiminnassa, mikä heikentää suuresti elämänlaatua (QoL) ja kykyä säilyttää työpaikka.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida kriittisesti ravitsemusohjauksen tehokkuutta multippeliskleroosin (MS) hoidossa pitkän aikavälin elämänlaadun (QoL) parantamiseksi tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden ravitsemustoimenpiteen (aikarajoitettu oliiviöljypohjainen (TROO) ketogeeninen (TROO) ketogeeninen ja modifioitu paleoliittinen eliminaatio) vaikutusta MS-laatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon (Dietary Guidelines for America) ja toissijaisia ​​tavoitteita ja Pitkäaikaiset vaikutukset motorisiin toimintoihin, matalakontrastiseen näköherkkyyteen, väsymykseen, mielialaan ja sairauden aktiivisuuteen aivojen kuvantamisella arvioituna.

Ehdotettu tutkimus koostuu tutkimukseen osallistuneista, jotka osallistuvat 3 henkilökohtaiseen käyntiin, kuukausina 0, 3 ja 24, ja online-kyselyihin 3 kuukauden välein (kk 0-24).

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua yksisokko-kontrolloitua mallia, jolla testataan interventioruokavalioiden lyhytaikaista (6 kuukautta) ja pitkäaikaista (18 kuukautta lisää) vaikutusta MS-taudin oireisiin, mukaan lukien elämänlaatu ja niihin liittyvät edellä mainitut tulokset. Käytämme neljäntoista päivän sisäänajojaksoa tunnistaaksemme osallistujat, jotka todennäköisimmin onnistuvat suorittamaan tutkimusmenettelyt; tämä prosessi on ollut tehokas aiemmissa tutkimuksissamme. Osallistujat, jotka suorittavat onnistuneesti kaikki lähtötason itsensä ilmoittamat tulokset ja noudattavat kaikkia tutkimusmenettelyjä seitsemän päivän sisäänajojakson aikana, järjestetään paikan päällä lähtötilanteessa, jossa satunnaistetaan johonkin kolmesta ruokavaliosta (aikarajoitettu oliiviöljypohjainen (TROO)). ketogeeninen ja modifioitu paleoliittinen eliminaatio ja Amerikan ruokavalioohjeet).

Paikan päällä tehtävät opintokäynnit sisältävät verikokeita, motorisia, kognitiivisia, näkötoimintojen arviointeja ja magneettikuvauksia. Motoriset arvioinnit sisältävät 6 minuutin kävelytestin, 25 jalan kävelytestin, 9-reikäisen pegboardin käden toiminnan testaamiseen, symbolinumeroharjoituksen ajattelutoimintojen testaamiseen ja kriittisen vilkkumisen fuusiotestin, silmäkoherenssitomografian ja matalakontrastisen näköherkkyyden testauksen. näkemys. Tutkimukseen osallistuja saatetaan MRI-yksikköön suorittamaan aivojen ei-kontrastinen MRI. Peruskäynnillä osallistujat satunnaistetaan. Interventioruokavalioille määrätyt osallistujat saavat interventiokohtaisia ​​koulutusmateriaaleja, kuten ostoslistoja, esimerkkimenuja ja reseptejä sekä tutkimuslisäaineita. Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu noudattamaan amerikkalaisten ruokavalion ravitsemussuosituksia, saavat sähköposteja ja/tai tekstiviestejä (noin 3–6 viikkoa) saadakseen resursseja Amerikan ruokavaliosuositusten ja viimeaikaisten multippeliskleroosiin liittyvien tutkimusten, joihin ei liity ruokavaliota, verkkosivustoja.

Tutkimusryhmä toimittaa kalaöljyä, välttämättömiä rasvahappoja ja fosfatidyylikoliinia vain kahdelle interventioryhmälle. Osallistuja järjestetään Zoom-videokonferenssikokoukseen määrätyn rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, jossa hän tarkastelee määrättyä tutkimusruokavaliota.

Lisäksi koehenkilöt keräävät sylkinäytteitä mikrobiomianalyysiä varten kullakin kahdella tutkimuskäynnillä (kuukausi 0 ja 24).

Tutkimukseen rekisteröity ravitsemusterapeutti (RD) (joka ei antanut koulutusta osallistujille määrätystä tutkimusruokavaliosta) kerää 24 tunnin ruokamuistutuksia kolmena ei-peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa kuukausina 10-12, ja 22-24. Osallistujille annetaan 3 kuukautta aikaa suorittaa ruokavalion palautus, jos aikatauluristiriitoja ilmenee. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan tutkimuksen tärkeimmät ruokavalion komponentit joka päivä käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta tutkimukseen liittyvässä (MyCap) sovelluksessa älylaitteellaan.

Osallistujille kahden kuukauden välein lähetettäviä online-kyselylomakkeita käytetään myös lisäravinteiden, lääkkeiden käytön sekä terveys- ja elämäntapahtumien, MS-oireiden, väsymyksen, elämänlaadun, lääkärikäynnin ja heidän mahdollisesti kokemiensa sivuvaikutusten seurantaan.