Werkzaamheid van voeding op kwaliteit van leven bij multiple sclerose (EDQ)

In de Verenigde Staten treft MS bijna 1 miljoen mensen met een vrouw-manverhouding van 2,8:1 en de hoogste incidentiecijfers onder blanken en Afro-Amerikanen. De economische kosten van het beheer van MS zijn aanzienlijk. In de VS zijn de totale medische kosten voor patiënten met MS gestegen van 116 miljoen dollar in 2002 tot 198 miljoen dollar in 2013. MS is een chronische, neuro-inflammatoire en neurodegeneratieve ziekte die symptomen veroorzaakt van pijn, vermoeidheid en veranderingen in gezichtsvermogen, cognitie en beweging die de kwaliteit van leven (QoL) en het vermogen om werk te behouden sterk verminderen.

Het overkoepelende doel van dit project is het kritisch evalueren van de doeltreffendheid van het opnemen van voedingsadviezen in de zorg voor multiple sclerose (MS) voor het verbeteren van de levenskwaliteit op lange termijn (QoL) in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van twee voedingsinterventies (tijdgebonden op olijfolie gebaseerde (TROO) ketogene en gemodificeerde paleolithische eliminatie) op MS QoL in vergelijking met gebruikelijke zorgcontrole (Dietary Guidelines for America), en de secundaire doelstellingen en de langetermijneffecten op motorische functie, gevoeligheid voor laag contrast, vermoeidheid, stemming en ziekteactiviteit beoordeeld door beeldvorming van de hersenen.

De voorgestelde studie zal bestaan ​​uit studiedeelnemers die 3 persoonlijke bezoeken ter plaatse bijwonen, maand 0, 3 en 24, en online enquêtes om de 3 maanden (maanden 0-24).

Deze studie zal een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde opzet gebruiken om de impact op korte termijn (6 maanden) en lange termijn (nog eens 18 maanden) van de interventiediëten op de symptomen van MS, waaronder KvL, en gerelateerde uitkomsten zoals hierboven vermeld, te testen. We zullen een inloopperiode van veertien dagen gebruiken om deelnemers te identificeren die het meest waarschijnlijk zullen slagen in het voltooien van studieprocedures; dit proces is effectief geweest in onze eerdere studies. Deelnemers die met succes alle zelfgerapporteerde basisresultaten voltooien en alle onderzoeksprocedures volgen tijdens de zevendaagse inloopperiode, zullen worden ingepland voor een basisbezoek ter plaatse voor randomisatie naar een van de drie diëten (tijdgebonden op olijfolie gebaseerd (TROO)) ketogene en gemodificeerde paleolithische eliminatie en voedingsrichtlijnen voor Amerika).

Studiebezoeken ter plaatse omvatten bloedafnames, motorische, cognitieve, visuele functiebeoordelingen en MRI. De motorische beoordelingen omvatten een looptest van 6 minuten, een looptest van 25 voet, een 9-gaats pegboard om de handfunctie te testen, een oefening met symboolcijfers om de denkfuncties te testen, en een kritische flikkeringsfusietest, tomografie van de oculaire coherentie en gevoeligheid voor laag contrast om te testen visie. De deelnemer aan het onderzoek wordt naar de MRI-afdeling begeleid om een ​​niet-contrast MRI van de hersenen te maken. Bij het basisbezoek worden de deelnemers gerandomiseerd. Deelnemers die aan de interventiediëten zijn toegewezen, krijgen interventiespecifiek educatief materiaal, waaronder boodschappenlijstjes, voorbeeldmenu's en recepten, en de studiesupplementen. Studiedeelnemers gerandomiseerd naar de voedingsrichtlijnen voor het Amerikaanse dieet zullen e-mails en/of sms-berichten ontvangen (ongeveer 3-6 weken) om bronnen te ontvangen met websites voor de Dietary Guidelines of America en recent multiple sclerose-gerelateerd onderzoek waarbij geen sprake is van voeding.

Het studieteam zal alleen aan de twee interventiegroepen visolie, essentiële vetzuren en fosfatidylcholine verstrekken. De deelnemer wordt ingepland voor een Zoom-videoconferentievergadering met de toegewezen geregistreerde diëtist om het toegewezen studiedieet te beoordelen.

Bovendien verzamelen proefpersonen speekselspecimens voor microbioomanalyse bij elk van de 2 locatiebezoeken (maand 0 en 24).

24-uurs dieetherinneringen zullen worden verzameld door een studie-geregistreerde diëtist (RD) (die geen training heeft gegeven over de respectievelijke deelnemers toegewezen studiedieet) op drie niet-opeenvolgende dagen bij aanvang, en één per maand, in maanden 10-12, en 22-24. Deelnemers krijgen een periode van 3 maanden om dieetherinneringen te voltooien in het geval van planningsconflicten. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke dag de belangrijkste studiedieetcomponenten vast te leggen met behulp van een studiespecifieke vragenlijst in de studiegerelateerde (MyCap) applicatie op hun smart device.

De online vragenlijsten die om de 2 maanden naar de deelnemers worden gestuurd, zullen ook worden gebruikt om de inname van supplementen, medicatiegebruik en details over gezondheids- en levensgebeurtenissen, MS-symptomen, vermoeidheid, kwaliteit van leven, doktersafspraak en bijwerkingen die ze mogelijk ervaren bij te houden.