Влияние диеты на качество жизни при рассеянном склерозе (EDQ)
15 сентября 2026 г. обновлено: Terry L. Wahls
Главной целью этого проекта является критическая оценка эффективности включения рекомендаций по питанию в лечение рассеянного склероза (РС) для улучшения долгосрочного качества жизни (КЖ) по сравнению с обычным лечением.
Основная цель этого исследования - оценить влияние двух диетических вмешательств (ограниченное по времени кетогенное воздействие на основе оливкового масла (TROO) и модифицированное палеолитическое устранение) на качество жизни РС по сравнению с обычным контролем ухода (Диетические рекомендации для Америки), а также вторичные цели и долгосрочное влияние на двигательную функцию, чувствительность к низкоконтрастному зрению, утомляемость, настроение и активность болезни, оцениваемые с помощью визуализации головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: БодиБио Баланс Масло
- Диетическая добавка: Кирунал рыбий жир
- Диетическая добавка: БодиБио ПК
- Поведенческий: Модифицированная палеолитическая элиминационная диета
- Поведенческий: Кетогенная диета на основе оливкового масла с ограничением по времени (TROO)
- Поведенческий: Обычная диета с рекомендациями по питанию для американцев Информация о диете
Подробное описание
В Соединенных Штатах рассеянным склерозом страдает почти 1 миллион человек с соотношением женщин и мужчин 2,8: 1 и самыми высокими показателями заболеваемости среди белых и афроамериканцев. Экономические затраты на лечение РС значительны. В США общие медицинские расходы на пациентов с РС увеличились со 116 миллионов долларов в 2002 году до 198 миллионов долларов в 2013 году. РС — это хроническое, нейровоспалительное и нейродегенеративное заболевание, вызывающее симптомы боли, усталости и изменений зрения, когнитивных функций и движений, которые значительно снижают качество жизни (КЖ) и способность поддерживать занятость.
Главной целью этого проекта является критическая оценка эффективности включения рекомендаций по питанию в лечение рассеянного склероза (РС) для улучшения долгосрочного качества жизни (КЖ) по сравнению с обычным лечением. Основная цель этого исследования - оценить влияние двух диетических вмешательств (ограниченное по времени кетогенное воздействие на основе оливкового масла (TROO) и модифицированное палеолитическое устранение) на качество жизни РС по сравнению с обычным контролем ухода (Диетические рекомендации для Америки), а также вторичные цели и долгосрочное влияние на двигательную функцию, чувствительность к низкоконтрастному зрению, утомляемость, настроение и активность болезни, оцениваемые с помощью визуализации головного мозга.
Предлагаемое исследование будет состоять из участников исследования, посетивших 3 личных визита на место, месяцы 0, 3 и 24, и онлайн-опросов каждые 3 месяца (месяцы 0-24).
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный простой слепой контролируемый дизайн для проверки краткосрочного (6 месяцев) и долгосрочного (дополнительные 18 месяцев) воздействия интервенционных диет на симптомы РС, включая качество жизни и связанные с ними исходы, указанные выше. Мы будем использовать четырнадцатидневный вводной период для выявления участников, которые с наибольшей вероятностью добьются успеха в выполнении процедур исследования; этот процесс был эффективен в наших предыдущих исследованиях. Участники, которые успешно выполнили все исходные результаты, о которых сообщают сами, и выполнили все процедуры исследования в течение семидневного вводного периода, будут запланированы для исходного визита на место для рандомизации на одну из трех диет (основанная на оливковом масле с ограничением по времени (TROO)). кетогенная и модифицированная палеолитическая элиминация и Диетические рекомендации для Америки).
Учебные визиты на места будут включать забор крови, оценку двигательных, когнитивных функций, функций зрения и МРТ. Оценка моторики будет включать в себя 6-минутный тест ходьбы, тест ходьбы на 25 футов, 9-дырочную доску для проверки функции руки, упражнение с символами для проверки мыслительных функций и критический тест слияния мельканий, глазную когерентную томографию и низкоконтрастную чувствительность зрения для проверки. зрение. Участник исследования будет доставлен в отделение МРТ для выполнения бесконтрастной МРТ головного мозга. Во время базового визита участники будут рандомизированы. Участникам, назначенным на интервенционные диеты, будут предоставлены специальные обучающие материалы, включая списки покупок, примеры меню и рецептов, а также учебные добавки. Участники исследования, рандомизированные в соответствии с рекомендациями по питанию для американцев, будут получать электронные письма и/или текстовые сообщения (примерно 3–6 недель), чтобы получать ресурсы с веб-сайтами для рекомендаций по питанию для Америки и недавних исследований, связанных с рассеянным склерозом, которые не связаны с диетой.
Исследовательская группа предоставит рыбий жир, незаменимые жирные кислоты и фосфатидилхолин только двум группам вмешательства. Участнику будет назначена видеоконференция Zoom с назначенным зарегистрированным диетологом для рассмотрения назначенной исследовательской диеты.
Кроме того, испытуемые будут собирать образцы слюны для анализа микробиома при каждом из 2 посещений места исследования (месяц 0 и 24).
24-часовые диетические воспоминания будут собираться зарегистрированным в исследовании диетологом (RD) (который не проводил обучение по соответствующим участникам, назначенным на исследуемую диету) в течение трех непоследовательных дней на исходном уровне и один раз в месяц, в месяцы 10-12, и 22-24. Участникам будет предоставлено 3-месячное окно для завершения диетических отзывов в случае конфликтов в расписании. Участники будут проинструктированы ежедневно записывать ключевые компоненты исследовательской диеты, используя специальную анкету исследования в приложении, связанном с исследованием (MyCap), на своем интеллектуальном устройстве.
Онлайн-анкеты, рассылаемые участникам каждые 2 месяца, также будут использоваться для отслеживания приема добавок, использования лекарств и подробностей о состоянии здоровья и жизни, симптомах рассеянного склероза, усталости, качестве жизни, визитах к врачу и побочных эффектах, которые они могут испытывать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Univeristy of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Право на вводную фазу исследования:
Участники будут иметь право на участие в четырнадцатидневной вводной фазе исследования, если они соответствуют следующим критериям включения и исключения:
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Окончательный диагноз RRMS на основе пересмотренных критериев McDonald 2017 года.
- Возможность приготовить или наличие кого-то, кто готовит домашнюю еду.
- Должен владеть компьютером, смартфоном или планшетом с доступом в Интернет для прохождения онлайн-опросов и возможностью запуска приложений, связанных с обучением.
- Должен быть готов следовать изложенным и объясненным им процедурам обучения.
- Быть в возрасте от 18 до 70 на момент согласия.
- Должен быть в состоянии пройти 25 футов без поддержки.
- Готовность быть рандомизированным и следовать любой из исследуемых диет.
- Должны дать согласие на обмен клиническими записями от своих поставщиков первичной медико-санитарной помощи и неврологов в течение периода исследования.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Умеренное или тяжелое умственное расстройство.
- Использование инсулина, кумадина, препаратов для похудения, таких как орлистат, которые вызывают мальабсорбцию жира.
- Ухудшение симптомов, приводящее к началу или изменению лечения, включая стероиды (солумедрол, преднизолон и т. д.) или лекарства, модифицирующие заболевание, за 4 недели до согласия.
- Лечение рака лучевой или химиотерапией за 12 месяцев до согласия, кроме рака кожи.
- Диагноз клинически значимого заболевания сердца, печени, почек или оксалатных камней в почках в анамнезе.
- Диагноз диабета II типа, при котором лечащие врачи не одобрили использование какой-либо из 3 исследуемых диет.
- Клинический диагноз умеренного или тяжелого психического заболевания, которое затрудняет соблюдение режима исследования (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия и/или тревога).
- Активное расстройство пищевого поведения, такое как анорексия, булимия, компульсивное переедание или орторексия.
- Измерение ИМТ <20.
- Подтверждение беременности или планирование беременности в ближайшие 2 года.
- В анамнезе диагностирована непереносимость/мальабсорбция жиров, например, холецистэктомия или неконтролируемая экзокринная недостаточность поджелудочной железы.
- Участие в другом научном исследовании, посвященном лечению рассеянного склероза, диете или физическим упражнениям.
- Наличие противопоказаний к выполнению МРТ головного мозга или наличия клаустрофобии, препятствующей проведению МРТ-исследований без применения седации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (модифицированная палеолитическая элиминационная диета).
Модифицированная палеолитическая элиминационная диета.
|
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (ТРОО)
Кетогенная диета на основе оливкового масла с ограничением по времени (TROO)
|
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
нутрицевтическая добавка
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3 Контроль
Обычная диета с рекомендациями по питанию для американцев Информация о диете
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Психическое здоровье (MS 54 QoL MH)
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса (MS 54 QoL MH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Психическое здоровье (MS 54 QoL MH)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса (MS 54 QoL MH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Психическое здоровье (MS 54 QoL MH)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса (MS 54 QoL MH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Психическое здоровье (MS 54 QoL MH)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса (MS 54 QoL MH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Психическое здоровье (MS 54 QoL MH)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса (MS 54 QoL MH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Физическое здоровье (MS 54 QoL PH)
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение в вопросах опроса (MS 54 QoL PH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Физическое здоровье (MS 54 QoL PH)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение в вопросах опроса (MS 54 QoL PH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Физическое здоровье (MS 54 QoL PH)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Изменение в вопросах опроса (MS 54 QoL PH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Физическое здоровье (MS 54 QoL PH)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение в вопросах опроса (MS 54 QoL PH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Рассеянный склероз 54 Качество жизни Физическое здоровье (MS 54 QoL PH)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменение в вопросах опроса (MS 54 QoL PH) означают баллы, диапазон 0-100, чем больше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса MFIS, баллы варьируются от 0 до 84, чем ниже балл, тем лучше.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса MFIS, баллы варьируются от 0 до 84, чем ниже балл, тем лучше.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса MFIS, баллы варьируются от 0 до 84, чем ниже балл, тем лучше.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса MFIS, баллы варьируются от 0 до 84, чем ниже балл, тем лучше.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменения в вопросах опроса MFIS, баллы варьируются от 0 до 84, чем ниже балл, тем лучше.
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение оценки вопросов опроса HADS, шкала из 14 вопросов в диапазоне от 0 до 3, где ноль соответствует малому количеству случаев или их отсутствию, а 3 соответствует большому количеству случаев.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение оценки вопросов опроса HADS, шкала из 14 вопросов в диапазоне от 0 до 3, где ноль соответствует малому количеству случаев или их отсутствию, а 3 соответствует большому количеству случаев.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Изменение оценки вопросов опроса HADS, шкала из 14 вопросов в диапазоне от 0 до 3, где ноль соответствует малому количеству случаев или их отсутствию, а 3 соответствует большому количеству случаев.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение оценки вопросов опроса HADS, шкала из 14 вопросов в диапазоне от 0 до 3, где ноль соответствует малому количеству случаев или их отсутствию, а 3 соответствует большому количеству случаев.
|
исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменение оценки вопросов опроса HADS, шкала из 14 вопросов в диапазоне от 0 до 3, где ноль соответствует малому количеству случаев или их отсутствию, а 3 соответствует большому количеству случаев.
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Изменение среднего балла в вопросе опроса FSS, баллы варьируются от 1 до 7, чем ниже, тем лучше.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение среднего балла в вопросе опроса FSS, баллы варьируются от 1 до 7, чем ниже, тем лучше.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Изменение среднего балла в вопросе опроса FSS, баллы варьируются от 1 до 7, чем ниже, тем лучше.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 18 месяцев
|
Изменение среднего балла в вопросе опроса FSS, баллы варьируются от 1 до 7, чем ниже, тем лучше.
|
Исходный уровень до 18 месяцев
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменение среднего балла в вопросе опроса FSS, баллы варьируются от 1 до 7, чем ниже, тем лучше.
|
Исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Объем головного мозга, измеренный с помощью неконтрастной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменение объема серого вещества головного мозга на МРТ, чем больше, тем лучше
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Поражения головного мозга по данным неконтрастной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Изменение количества воспалительных поражений, измеренных с помощью МРТ головного мозга без контраста, чем меньше, тем лучше
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
секунд, необходимых для того, чтобы пройти 25 футов, чем меньше, тем лучше
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
секунд, необходимых для того, чтобы пройти 25 футов, чем меньше, тем лучше
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
9 Тест на доску с отверстиями
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
секунд требуется, чтобы переместить 9 колышков в разные места на доске для колышков, чем меньше секунд, тем лучше
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
9 Тест на доску с отверстиями
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
секунд требуется, чтобы переместить 9 колышков в разные места на доске для колышков, чем меньше секунд, тем лучше
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Мера наилучшего скорректированного зрения, мера представляет собой логарифмический минимальный угол разрешения при контрасте 2,5%.
Чем меньше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
Мера наилучшего скорректированного зрения, мера представляет собой логарифмический минимальный угол разрешения при контрасте 2,5%.
Чем меньше число, тем лучше.
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Окулярная когерентная томография
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение глубины зрительного нерва и сетчатки с использованием технологии инфракрасного света
|
исходный уровень
|
|
Легкая цепь нейрофиламента
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
кровяной биомаркер нейроаксонального (мозгового) повреждения
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Легкая цепь нейрофиламента
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
|
кровяной биомаркер нейроаксонального (мозгового) повреждения
|
исходный уровень до 24 месяцев
|
|
Анкета истории питания III III
Временное ограничение: базовая линия до 12 месяцев
|
Изменение потребления питания, измеренное по вопросам опроса
|
базовая линия до 12 месяцев
|
|
Анкета истории питания III III
Временное ограничение: базовая линия до 3 месяцев
|
Изменение потребления питания, измеренное по вопросам опроса
|
базовая линия до 3 месяцев
|
|
Критическое мерцание слияния
Временное ограничение: базовая линия до 3 месяцев
|
Изменение в Герце, в котором мерцающий свет рассматривается как негликационный, как измеряется Герцем
|
базовая линия до 3 месяцев
|
|
Критическое мерцание слияния
Временное ограничение: базовая линия до 24 месяцев
|
Изменение в Герце, в котором мерцающий свет рассматривается как негликационный, как измеряется Герцем
|
базовая линия до 24 месяцев
|
|
ГОЗОННАЯ СОЕДИНЕННАЯ Томография
Временное ограничение: базовая линия до 3 месяцев
|
Изменение меры зрительного нерва и глубины сетчатки с использованием технологии инфракрасного света
|
базовая линия до 3 месяцев
|
|
ГОЗОННАЯ СОЕДИНЕННАЯ Томография
Временное ограничение: базовая линия до 24 месяцев
|
Изменение меры зрительного нерва и глубины сетчатки с использованием технологии инфракрасного света
|
базовая линия до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terry L Wahls, MD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wahls TL, Chenard CA, Snetselaar LG. Review of Two Popular Eating Plans within the Multiple Sclerosis Community: Low Saturated Fat and Modified Paleolithic. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):352. doi: 10.3390/nu11020352.
- Wahls T, Scott MO, Alshare Z, Rubenstein L, Darling W, Carr L, Smith K, Chenard CA, LaRocca N, Snetselaar L. Dietary approaches to treat MS-related fatigue: comparing the modified Paleolithic (Wahls Elimination) and low saturated fat (Swank) diets on perceived fatigue in persons with relapsing-remitting multiple sclerosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 4;19(1):309. doi: 10.1186/s13063-018-2680-x.
- Chenard CA, Rubenstein LM, Snetselaar LG, Wahls TL. Nutrient Composition Comparison between a Modified Paleolithic Diet for Multiple Sclerosis and the Recommended Healthy U.S.-Style Eating Pattern. Nutrients. 2019 Mar 1;11(3):537. doi: 10.3390/nu11030537.
- Titcomb TJ, Bisht B, Moore DD 3rd, Chhonker YS, Murry DJ, Snetselaar LG, Wahls TL. Eating Pattern and Nutritional Risks among People with Multiple Sclerosis Following a Modified Paleolithic Diet. Nutrients. 2020 Jun 20;12(6):1844. doi: 10.3390/nu12061844.
- Lee JE, Bisht B, Hall MJ, Rubenstein LM, Louison R, Klein DT, Wahls TL. A Multimodal, Nonpharmacologic Intervention Improves Mood and Cognitive Function in People with Multiple Sclerosis. J Am Coll Nutr. 2017 Mar-Apr;36(3):150-168. doi: 10.1080/07315724.2016.1255160. Epub 2017 Apr 10.
- Lee JE, Titcomb TJ, Bisht B, Rubenstein LM, Louison R, Wahls TL. A Modified MCT-Based Ketogenic Diet Increases Plasma beta-Hydroxybutyrate but Has Less Effect on Fatigue and Quality of Life in People with Multiple Sclerosis Compared to a Modified Paleolithic Diet: A Waitlist-Controlled, Randomized Pilot Study. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):13-25. doi: 10.1080/07315724.2020.1734988. Epub 2020 Mar 26.
- Chenard CA, Rubenstein LM, Snetselaar LG, Wahls TL. Nutrient Composition Comparison between the Low Saturated Fat Swank Diet for Multiple Sclerosis and Healthy U.S.-Style Eating Pattern. Nutrients. 2019 Mar 13;11(3):616. doi: 10.3390/nu11030616.
- Irish AK, Erickson CM, Wahls TL, Snetselaar LG, Darling WG. Randomized control trial evaluation of a modified Paleolithic dietary intervention in the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis: a pilot study. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2017 Jan 4;7:1-18. doi: 10.2147/DNND.S116949. eCollection 2017.
- Bisht B, Darling WG, Grossmann RE, Shivapour ET, Lutgendorf SK, Snetselaar LG, Hall MJ, Zimmerman MB, Wahls TL. A multimodal intervention for patients with secondary progressive multiple sclerosis: feasibility and effect on fatigue. J Altern Complement Med. 2014 May;20(5):347-55. doi: 10.1089/acm.2013.0188. Epub 2014 Jan 29.
- Shemirani F, Klein AM, Groux AR, Kilpatrick R, Brooks L, Ehlinger MA, Darling WG, Magnotta VA, Gill CM, Hoth KF, Mangalam A, Eyck PT, Martinez AS, Hook J, Titcomb TJ, Snetselaar LG, Wahls TL. Efficacy of Diet on Quality of life in Multiple Sclerosis (EDQ-MS): a study protocol for a randomized controlled clinical trial. Trials. 2025 Oct 27;26(1):437. doi: 10.1186/s13063-025-09157-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Рассеянный склероз
- Усталость
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Терапия
- Жирные кислоты
- Липиды
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Экономика здравоохранения и организации
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Эйкозаноиды
- Жирные кислоты, ненасыщенные
- Диета, ограниченная углевода
- Масла
- Диетические жиры
- Жиры
- Жирные кислоты, омега-3
- Диетические жиры, ненасыщенные
- Рыбные жирные жидкости
- Мембранные липиды
- Глицерофосфолипиды
- Фосфатидные кислоты
- Глицерофосфаты
- Фосфолипиды
- Политика здравоохранения
- Государственная политика
- Политика социального контроля
- Политика
- Диета, кетогенная
- Эйкосапентаеновая кислота
- Докозагексаеновые кислоты
- Фосфатидилхолины
- Политика питания
Другие идентификационные номера исследования
- 202104639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Data that has been published will be shared if requested by a scientist conducting a PROSPERO registered meta-analyses who has signed a data use agreement with the University of Iowa Department of Sponsored Programs.
Сроки обмена IPD
One year after the specific data has been published.
Критерии совместного доступа к IPD
A scientist who has a PROSPERO registered meta-analysis whose meta-analysis protocol has been published.
The scientist must contact the PI using their academic email, provide the published PROSPERO registered meta-analysis protocol manuscript, specify which data is being requested.
Upon review of the submitted documents, the PI will initiated an outcoing material data use agreement with the Division of Sponsored Programs at the University of Iowa outlining the terms of use.
After signing the approved contract, the data will be released to the requesting scientist.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .