Vaccinerespons hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Inklusions-/eksklusionskriterier:

• Alder >18 år.
• Diagnose af CLL eller SLL i henhold til WHOs kriterier.

• For patienter, der får BTK-hæmmer (kohorte 1 og 2):

  • Patienten må ikke have nogen historie med cytotoksisk kemoterapi inden for 1 år (ingen tidligere historie med bendamustin eller fludarabin er tilladt) og ingen historie med CD20 monoklonalt antistof inden for 6 måneder.
  • Patienten må ikke have nogen kendt klinisk eller radiografisk evidens for CLL-progression.

• For patienter, der ikke er i aktiv terapi (kohorte 3):

  • Patienten må ikke have nogen historie med cytotoksisk kemoterapi inden for 1 år (ingen tidligere historie med bendamustin eller fludarabin er tilladt) og ingen historie med CD20 monoklonalt antistof inden for 6 måneder.
  • Den behandlende investigator må ikke have til hensigt at påbegynde CLL-behandling inden for 2 måneder.
• Patienter må ikke have modtaget PCV13 inden for 2 år. For patienter med PCV13 inden for 5 år skal S. pneumonia IgG-antistofkoncentrationer være mindre end referenceværdien for mindst 50 % af S. pneumoniae serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C 19A, 19F og 23F. Patienter kan have modtaget tidligere PPV23 inden for en hvilken som helst tidsramme.
• Patienten må ikke have nogen kendt anamnese med hiv eller primær immundefektsygdom eller samtidig tage immunsupprimerende medicin (f. steroider, methotrexat osv.).