- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493733
MPTA på fuld stående og Rosenberg-visninger hos patienter, der gennemgår høj tibia osteotomi
Sammenligning af målinger af medial proximal tibial vinkel på fuldbens stående røntgenbilleder og Rosenberg-projektionen hos patienter, der gennemgår høj tibial osteotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mediale åbne kile høje tibia osteotomi (MOW-HTO) er en bredt og succesfuldt anvendt behandling for medial kompartment artrose (OA) i knæleddet.
Det primære mål med MOW-HTO er at lindre den mekaniske belastning på den mediale kompartment i knæleddet ved at flytte vægtbæringslinjen (WBL) mod den laterale kompartment.
Korrekt justering er afgørende for at opnå langsigtet succes og gunstige resultater, hvilket gør nøjagtig præoperativ planlægning afgørende.
Acceptable guldstandard for præoperativ koronalplanvurdering af underkropsjustering er fuld-ben stående røntgenbilleder (FLSR).
Målelige variabler i koronalplanet omfatter den mekaniske laterale proximale femorale vinkel (mLPFA), den mekaniske laterale distale femorale vinkel (mLDFA), den mekaniske mediale proximale tibiale vinkel og den mekaniske laterale distale tibiale vinkel.
Dog påvirkes justeringsmålinger af faktorer som knæfleksion, rotation og belastningsforhold.
Identificering af disse faktorer før operation er afgørende for at minimere risikoen for kirurgisk fejl.
Posteroanterior vægtbærende røntgenbilleder taget med knæet i 45 graders fleksion, almindeligvis omtalt som Rosenberg-visningen (RB), anvendes rutinemæssigt præoperativt. Denne billeddannende teknik letter ikke kun vurderingen af alvorligheden af knæ-OA, men hjælper også med at evaluere graden af blødvævslaksitet, der bidrager til varusjustering - en faktor, der i stigende grad anerkendes for sin kliniske betydning.
Ved nærmere undersøgelse har en undersøgelse undersøgt, hvordan knæjusteringsparametre brugt til planlægning af HTO adskiller sig, når de måles ved hjælp af RB.
Undersøgeren formoder, at den mediale proximale tibiale vinkel (MPTA) ikke adskiller sig, når den måles på RB-røntgenbilleder sammenlignet med FLSR. Som en bredt tilgængelig og almindeligt anvendt billeddannende teknik, hvis bekræftet, ville denne opdagelse tyde på, at RB kunne tjene som en komplementær modalitet til præoperativ planlægning for MOW-HTO.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonnummer: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev screenet for medial kompartment OA i enten venstre eller højre knæled.
- Tilgængelighed af præoperativ fuldlængdestående røntgenbillede og Rosenberg-visning.
- Fuldstændighed af patientjournaler.
- Patientens samtykke
Eksklusionskriterier:
- Utilstrækkelige patientjournaler.
- Tidligere ligamentkirurgi eller osteotomier.
- Kendt neuromuskulær eller metabolisk lidelse.
- Fravær af en radiografisk referencekugle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i målinger af medial proximal tibial vinkel (MPTA) i både Rosenberg-projektion og fuldben-stående radiografisk position
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Comparison of MPTA in two view
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medial Proximal Tibial Vinkel
-
Muhammed Cagatay EnginIkke rekrutterer endnuVarus Deformitet | Ægte Varum | Høj tibial osteotomi | Medial kompartment slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
Kliniske forsøg med Røntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan