- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05015842
Effektiviteten af Kinesio Tapping til behandling af patienter med akutte lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af Kinesio Taping (KT) til behandling af patienter med akutte lænderygsmerter.
I denne undersøgelse blev i alt 56 patienter med akutte lænderygsmerter tilfældigt allokeret til forsøgsgruppen, KT sammen med konventionel fysioterapi (PT), eller kontrolgruppen, konventionel PT alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af Kinesio Taping (KT) til behandling af patienter med akutte lænderygsmerter.
I denne undersøgelse blev i alt 56 patienter med akutte lænderygsmerter tilfældigt allokeret til forsøgsgruppen, KT sammen med konventionel fysioterapi (PT), eller kontrolgruppen, konventionel PT alene. 28 patienter fik KT ud over konventionel PT, mens 28 patienter fik konventionel PT alene i to uger. Oswestry handicapindeks (ODI) og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) blev brugt til måling af resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- NCS University System, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Alder mellem 18 og 60 år
- Historien om LBP mindre end
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosticeret tilstande med spondylolistese, spondylose, lumbal stenose, spinal tumor, tømmerfraktur, nyresygdom og traumer blev udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med enten kronisk LBP (varighed mere end 3 måneder) eller kontraindiceret til KT (hudallergi eller allerede eksisterende hudlæsioner eller infektion) blev også udelukket.
- Kvindelige gravide patienter blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Tapping plus Konventionel Fysioterapi - Eksperimentel gruppe
Begge grupper modtog konventionel fysioterapi behandling bestående af terapeutisk træning, varmeterapi og manuel terapi. Alle patienterne modtog manuelle terapiteknikker, der inkluderede ledmobilisering og terapeutisk øvelse, der inkluderede piriformis-strækninger samt broøvelser for at styrke kernestabilitetsmusklerne (dvs. styrkelse af transversale abdominis, erector spinae og lumbal multifidus). KT'en blev påført ryggen en gang om ugen med en behandlingsvarighed på 2 uger. Hver KT blev påført i sammenhængende tre dage og den næste KT blev påført efter en pause på to dage. Hver deltager i forsøgsgruppen blev vurderet for enhver allergireaktion i huden over for KT. |
Dette er en kombinationsprotokol af forskellige terapeutiske øvelser og varmeterapi.
Kinesio Tapping er en klæbende og elastisk fiber, der bruges til forskellige udfald som smerte- og hævelsesreduktion blandt fysioterapeuter.
|
|
Andet: Konventionel fysioterapi alene - kontrolgruppe
Begge grupper modtog konventionel fysioterapi behandling bestående af terapeutisk træning, varmeterapi og manuel terapi.
Alle patienterne modtog manuelle terapiteknikker, der inkluderede ledmobilisering og terapeutisk øvelse, der inkluderede piriformis-strækninger samt broøvelser for at styrke kernestabilitetsmusklerne (dvs. styrkelse af transversale abdominis, erector spinae og lumbal multifidus).
|
Dette er en kombinationsprotokol af forskellige terapeutiske øvelser og varmeterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Smerter blev målt på en numerisk smerteskala.
det er en skala med score fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Minimumsscore betyder bedre resultat, mens højere score betyder dårligere resultat.
simpelthen lavere score bedre ville være resultatet.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 uger
|
Funktionelt handicap blev målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI.
ODI-score blev konverteret til procent, så scoren spænder fra 0% til 100%.
Hvor 0 % betyder ingen invaliditet og 100 betyder meget alvorlig (maksimal) funktionsnedsættelse.
Minimumsscore betyder bedre resultat, mens højere score betyder dårligere resultat.
simpelthen lavere score bedre ville være resultatet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Haider Darain, PhD, Khyber Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIR/KMU-ASR&B/EK/000678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .