- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05015842
Kinesionaputuksen tehokkuus akuuttia alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Kinesioteippauksen (KT) tehokkuutta akuutin alaselkäkivun hoidossa.
Tässä tutkimuksessa yhteensä 56 potilasta, joilla oli akuutti alaselkäkipu, jaettiin satunnaisesti koeryhmään, KT yhdessä perinteisen fysioterapian (PT) kanssa, tai kontrolliryhmään, joka sai tavanomaisen PT:n yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Kinesioteippauksen (KT) tehokkuutta akuutin alaselkäkivun hoidossa.
Tässä tutkimuksessa yhteensä 56 potilasta, joilla oli akuutti alaselkäkipu, jaettiin satunnaisesti koeryhmään, KT yhdessä perinteisen fysioterapian (PT) kanssa, tai kontrolliryhmään, joka sai tavanomaisen PT:n yksin. 28 potilasta sai KT:ta tavanomaisen PT:n lisäksi, kun taas 28 potilasta sai tavanomaista PT:tä yksinään kahden viikon ajan. Tulosten mittaamiseen käytettiin Oswestryn työkyvyttömyysindeksiä (ODI) ja numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- NCS University System, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-60 vuotta
- LBP:n historia alle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu spondylolisteesi, spondyloosi, lannerangan ahtauma, selkärangan kasvain, puumurtuma, munuaissairaus ja trauma, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla oli krooninen LBP (kesto yli 3 kuukautta) tai potilaat, jotka olivat vasta-aiheisia KT:lle (ihoallergia tai jo olemassa oleva ihovaurio tai infektio), suljettiin myös pois.
- Naispuoliset raskaana olevat potilaat jätettiin myös tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio Tapping plus perinteinen fysioterapia - kokeellinen ryhmä
Molemmat ryhmät saivat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostui terapeuttisesta harjoituksesta, lämpöhoidosta ja manuaalisesta terapiasta. Kaikki potilaat saivat manuaalisia terapiatekniikoita, joihin sisältyi nivelten mobilisaatiota ja terapeuttista harjoittelua, joka sisälsi piriformis-venyttelyn sekä siltaharjoituksia ydinvakauden lihasten vahvistamiseksi (eli poikittaisvatsalihasten, erector spinaen ja lannerangan multifiduksen vahvistaminen). KT:ta levitettiin selkään kerran viikossa hoidon keston ollessa 2 viikkoa. Jokaista KT:ta levitettiin yhtäjaksoisesti kolmen päivän ajan ja seuraava KT levitettiin kahden päivän tauon jälkeen. Jokaiselta koeryhmän osallistujalta arvioitiin ihon mahdollinen allerginen reaktio KT:lle. |
Tämä on yhdistelmäprotokolla erilaisia terapeuttisia harjoituksia ja lämpöhoitoa.
Kinesio Tapping on liima- ja elastinen kuitu, jota käytetään erilaisiin tuloksiin, kuten kivun ja turvotuksen vähentämiseen fysioterapeuttien keskuudessa.
|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia yksin - kontrolliryhmä
Molemmat ryhmät saivat tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka koostui terapeuttisesta harjoituksesta, lämpöhoidosta ja manuaalisesta terapiasta.
Kaikki potilaat saivat manuaalisia terapiatekniikoita, joihin sisältyi nivelten mobilisaatiota ja terapeuttista harjoittelua, joka sisälsi piriformis-venyttelyn sekä siltaharjoituksia ydinvakauden lihasten vahvistamiseksi (eli poikittaisvatsalihasten, erector spinaen ja lannerangan multifiduksen vahvistaminen).
|
Tämä on yhdistelmäprotokolla erilaisia terapeuttisia harjoituksia ja lämpöhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla.
se on asteikko 0–10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu.
Minimipistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
yksinkertaisesti pienempi pistemäärä olisi parempi tulos.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toiminnallinen vammaisuus mitattiin Oswestry Disability Indexillä (ODI.
ODI-pisteet muutettiin prosentteiksi, joten pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin.
Jos 0 % tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa erittäin vakavaa (maksimi) vammaa.
Minimipistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
yksinkertaisesti pienempi pistemäärä olisi parempi tulos.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Haider Darain, PhD, Khyber Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIR/KMU-ASR&B/EK/000678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .