- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05015842
Effectiviteit van Kinesio Tapping voor de behandeling van patiënten met acute lage rugpijn: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van de studie was het bepalen van de effectiviteit van Kinesio Taping (KT) voor de behandeling van patiënten met acute lage-rugpijn.
In deze studie werden in totaal 56 patiënten met acute lage-rugpijn willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, KT samen met conventionele fysiotherapie (PT), of de controlegroep, alleen conventionele PT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was het bepalen van de effectiviteit van Kinesio Taping (KT) voor de behandeling van patiënten met acute lage-rugpijn.
In deze studie werden in totaal 56 patiënten met acute lage-rugpijn willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, KT samen met conventionele fysiotherapie (PT), of de controlegroep, alleen conventionele PT. 28 patiënten kregen KT naast conventionele PT, terwijl 28 patiënten gedurende twee weken alleen conventionele PT kregen. Oswestry invaliditeitsindex (ODI) en numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) werden gebruikt voor het meten van de resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- NCS University System, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Geschiedenis van LBP minder dan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde aandoeningen van spondylolisthesis, spondylose, lumbale stenose, spinale tumor, houtfractuur, nierziekte en trauma werden uitgesloten van de studie.
- Patiënten met chronische LRP (duur langer dan 3 maanden) of gecontra-indiceerd voor KT (huidallergie of reeds bestaande huidlaesie of infectie) werden ook uitgesloten.
- Vrouwelijke zwangere patiënten werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Tapping plus conventionele fysiotherapie - experimentele groep
Beide groepen kregen een conventionele fysiotherapeutische behandeling bestaande uit therapeutische oefeningen, warmtetherapie en manuele therapie. Alle patiënten kregen manuele therapietechnieken, waaronder gewrichtsmobilisatie en therapeutische oefeningen, waaronder piriformis-strekking en overbruggingsoefeningen om de kernstabiliteitsspieren te versterken (d.w.z. versterking van transversale abdominis, erector spinae en lumbale multifidus). De KT werd eenmaal per week op de rug aangebracht met een behandelingsduur van 2 weken. Elke KT werd gedurende drie opeenvolgende dagen aangebracht en de volgende KT werd aangebracht na een pauze van twee dagen. Elke deelnemer in de experimentele groep werd beoordeeld op eventuele allergische reacties van de huid op KT. |
Dit is een gecombineerd protocol van verschillende therapeutische oefeningen en warmtetherapie.
Kinesio Tapping is een klevende en elastische vezel die wordt gebruikt voor verschillende resultaten, zoals vermindering van pijn en zwelling bij fysiotherapeuten.
|
|
Ander: Alleen conventionele fysiotherapie - controlegroep
Beide groepen kregen een conventionele fysiotherapeutische behandeling bestaande uit therapeutische oefeningen, warmtetherapie en manuele therapie.
Alle patiënten kregen manuele therapietechnieken, waaronder gewrichtsmobilisatie en therapeutische oefeningen, waaronder piriformis-strekking en overbruggingsoefeningen om de kernstabiliteitsspieren te versterken (d.w.z. versterking van transversale abdominis, erector spinae en lumbale multifidus).
|
Dit is een gecombineerd protocol van verschillende therapeutische oefeningen en warmtetherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn werd gemeten op een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
het is een schaal met een score van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn.
De minimale score betekent een beter resultaat, terwijl een hogere score een slechter resultaat betekent.
gewoon minder de score beter zou het resultaat zijn.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Functionele beperkingen werden gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI.
De ODI-score is omgezet in een percentage, zodat de score varieert van 0% tot 100%.
Waarbij 0% betekent geen handicap en 100 betekent zeer ernstige (maximale) handicap.
De minimale score betekent een beter resultaat, terwijl een hogere score een slechter resultaat betekent.
gewoon minder de score beter zou het resultaat zijn.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Haider Darain, PhD, Khyber Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIR/KMU-ASR&B/EK/000678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .