- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05015842
Skuteczność kinesiotapingu w leczeniu pacjentów z ostrym bólem krzyża: randomizowana próba kontrolna
Celem pracy było określenie skuteczności Kinesio Tapingu (KT) w leczeniu pacjentów z ostrym bólem krzyża.
W tym badaniu łącznie 56 pacjentów z ostrym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, KT wraz z konwencjonalną fizykoterapią (PT) lub do grupy kontrolnej, wyłącznie konwencjonalnej PT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie skuteczności Kinesio Tapingu (KT) w leczeniu pacjentów z ostrym bólem krzyża.
W tym badaniu łącznie 56 pacjentów z ostrym bólem krzyża zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, KT wraz z konwencjonalną fizykoterapią (PT) lub do grupy kontrolnej, wyłącznie konwencjonalnej PT. 28 pacjentów otrzymało KT oprócz konwencjonalnej PT, podczas gdy 28 pacjentów otrzymało samą konwencjonalną PT przez dwa tygodnie. Do pomiaru wyników wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) i numeryczną skalę oceny bólu (NPRS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- NCS University System, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek od 18 do 60 lat
- Historia LBP mniej niż
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów ze zdiagnozowanym kręgozmykiem, spondylozą, zwężeniem odcinka lędźwiowego, guzem kręgosłupa, złamaniem lędźwi, chorobą nerek i urazem.
- Wykluczono również pacjentów z przewlekłym LBP (trwającym dłużej niż 3 miesiące) lub z przeciwwskazaniami do KT (alergia skórna lub wcześniejsza zmiana skórna lub infekcja).
- Kobiety w ciąży również zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiopuki plus Fizjoterapia Konwencjonalna - Grupa Eksperymentalna
Obie grupy otrzymały konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne składające się z ćwiczeń terapeutycznych, terapii ciepłem i terapii manualnej. Wszyscy pacjenci otrzymali techniki terapii manualnej obejmujące mobilizację stawów oraz ćwiczenia terapeutyczne obejmujące rozciąganie mięśnia gruszkowatego oraz ćwiczenia pomostowe w celu wzmocnienia mięśni stabilizacyjnych rdzenia (tj. KT stosowano na plecy raz w tygodniu z czasem trwania leczenia 2 tygodnie. Każdy KT stosowano nieprzerwanie przez trzy dni, a kolejny KT stosowano po dwudniowej przerwie. Każdy uczestnik grupy eksperymentalnej był oceniany pod kątem ewentualnej reakcji alergicznej skóry na KT. |
Jest to protokół łączący różne ćwiczenia terapeutyczne i terapię ciepłem.
Kinesio Tapping to samoprzylepne i elastyczne włókno stosowane przez fizjoterapeutów do różnych celów, takich jak zmniejszenie bólu i obrzęku.
|
|
Inny: Sama fizjoterapia konwencjonalna – grupa kontrolna
Obie grupy otrzymały konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne składające się z ćwiczeń terapeutycznych, terapii ciepłem i terapii manualnej.
Wszyscy pacjenci otrzymali techniki terapii manualnej obejmujące mobilizację stawów oraz ćwiczenia terapeutyczne obejmujące rozciąganie mięśnia gruszkowatego oraz ćwiczenia pomostowe w celu wzmocnienia mięśni stabilizacyjnych rdzenia (tj.
|
Jest to protokół łączący różne ćwiczenia terapeutyczne i terapię ciepłem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból mierzono na numerycznej skali oceny bólu.
jest to skala z punktacją od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny.
Minimalny wynik oznacza lepszy wynik, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
po prostu mniejszy wynik byłby lepszym wynikiem.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą Oswestry Disability Index (ODI.
Wynik ODI został przeliczony na procenty, więc wynik mieści się w zakresie od 0% do 100%.
Gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza bardzo poważną (maksymalną) niepełnosprawność.
Minimalny wynik oznacza lepszy wynik, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
po prostu mniejszy wynik byłby lepszym wynikiem.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Haider Darain, PhD, Khyber Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIR/KMU-ASR&B/EK/000678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .