Administration af et molekylært kompleks af harpikser, polysaccharider og polyphenoler i irritabel tyktarm.

Inklusionskriterier:

• 1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 75 år (inklusive);
• 2. Diagnose af IBS i henhold til ROME IV kriterier (bilag 3);
• 3. Mavesmerter score ≥ 4 på en 11-punkts NRS, på mindst 2 dage af de 14 dage forud for baseline besøget og på mindst 2 dage af de sidste 14 dage af udvaskningsperioden, og smertescore ikke > 8 i mere end 7 dage af hver af de to ovennævnte perioder;
• 4. Underskrevet informeret samtykke;
• 5. Patienternes evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne;
• 6. Stabil kost i de to måneder forud for screeningsbesøget;

• 7. *Negativ koloskopi, defineret som fraværet af klinisk relevante ændringer eller ændringer, der ikke desto mindre er relevante i forhold til risikoen for studiedeltagelse, udført i løbet af indkøringsperioden, medmindre:

  • en koloskopi blev udført inden for de foregående 5 år og var negativ som tilsigtet ovenfor, eller, hvis mere end én blev udført inden for de foregående 5 år, var den sidste negativ som tilsigtet ovenfor;
  • de eventuelle symptomer, for hvilke den sidste koloskopi blev udført, er forblevet uændrede;

• 8. Postmenopausale kvindelige patienter, det vil sige kvinder, der ikke har haft menstruation i mindst 12 måneder, eller kvinder, der har gennemgået kirurgisk sterilisering (tubal ligering eller æggestokfjernelse). Hvis ikke, skal kvinder i den fødedygtige alder følge pålidelig præventionsbehandling.

  • Inklusionskriterier gælder kun for patienter > 50 år

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter, der tager behandlinger, der i væsentlig grad kan påvirke effektmålene, såsom: probiotika og præbiotika (medmindre de er indeholdt i mælkeafledte fødevarer såsom yoghurt og ost); lægemidler med adsorberende/sekvestrerende egenskaber, såsom diosmectit; 5-HT3-receptorantagonistlægemidler, f.eks. ondasetron; lægemidler, der modificerer gastrointestinal motilitet, f.eks. "endelige" anti-cholinerge midler, såsom loperamid, eller cholinerge midler; afføringsmidler og fækale blødgøringsmidler), medmindre de er taget i en stabil dosis i mindst fire uger før screeningsbesøget.
• 2. Patienter, der tager tricykliske antidepressiva inden for seks måneder før screeningsbesøget;
• 3. Patienter, der tager opioidholdige analgetika inden for en måned før screeningsbesøget;
• 4. Patienter, der tager antibiotika inden for en måned før screeningsbesøget;
• 5. Patienter med relevant organisk, systemisk eller metabolisk sygdom, eller laboratorieændringer, som anses for signifikante baseret på specifikke normalitetsintervaller;
• 6. Patienter med organiske tarmsygdomme;
• 7. Patienter med ustabile psykiatriske tilstande;
• 8. Patienter, der har gennemgået større abdominal kirurgi, undtagen blindtarmsoperation;
• 9. Kendt overfølsomhed over for en eller flere af produkternes komponenter.
• 10. Kvinder med kendt eller planlagt graviditet eller amning;
• 11.Patienter med maligniteter af enhver type eller med tidligere maligniteter, undtagen patienter med en anamnese med ekstra-intestinale maligniteter, der er blevet kirurgisk fjernet og ikke har fået tilbagefald inden for de fem år forud for deltagelse.