過敏性腸症候群における樹脂、多糖類およびポリフェノールの分子複合体の投与。

包含基準:

• 1. 18歳から75歳までの男性または女性患者;
• 2. ROME IV 基準による IBS の診断 (付録 3);
• 3. ベースライン来院前の 14 日間のうち少なくとも 2 日間、およびウォッシュアウト期間の最後の 14 日間のうち少なくとも 2 日間、11 ポイントの NRS で腹痛スコアが 4 以上で、疼痛スコアが 8 を超えない上記の2つの期間のそれぞれの7日以上;
• 4. 署名済みのインフォームド コンセント;
• 5.研究手順を遵守する患者の能力;
• 6.スクリーニング訪問の2か月前の安定した食事;

• 7. *臨床的に関連する変化がないこと、または研究参加リスクに関連する変化がないこととして定義される*否定的な大腸内視鏡検査は、以下の場合を除き、導入期間中に実施されます。

  • 結腸内視鏡検査が過去 5 年以内に実施され、上記の意図したとおり陰性であったか、または過去 5 年以内に複数回実施された場合、最後のものは上記の意図したとおり陰性であった;
  • 最後の大腸内視鏡検査が行われた症状がある場合は、変更されていません。

• 8. 閉経後の女性患者、すなわち、少なくとも 12 か月間月経がない女性、または不妊手術（卵管結紮または卵巣摘出）を受けた女性。 そうでない場合、出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊治療に従わなければなりません。

  • 50歳以上の患者にのみ適用される選択基準

除外基準:

• 1. プロバイオティクスおよびプレバイオティクス（ヨーグルトやチーズなどの乳由来食品に含まれている場合を除く）ジオスメクタイトなどの吸着剤/金属イオン封鎖剤; 5-HT3 受容体拮抗薬。 オンダセトロン;胃腸の運動性を変更する薬。 ロペラミドなどの「最終」抗コリン作動薬、またはコリン作動薬。下剤および糞便軟化剤）は、スクリーニング訪問の少なくとも4週間前に安定した用量で服用されていない限り.
• 2.スクリーニング来院前6ヶ月以内に三環系抗うつ薬を服用している患者;
• 3. スクリーニング来院前の 1 か月以内にオピオイド含有鎮痛薬を服用している患者;
• 4.スクリーニング来院前1ヶ月以内に抗生物質を服用している患者;
• 5. 特定の範囲の正常性に基づいて重要と見なされる、関連する器質的、全身的または代謝的疾患、または臨床検査値の変化を有する患者;
• 6.器質性腸疾患の患者;
• 7. 精神状態が不安定な患者。
• 8. 虫垂切除術を除く腹部の大手術を受けた患者。
• 9.製品の1つまたは複数のコンポーネントに対する既知の過敏症。
• 10. 妊娠中または授乳中または計画中の女性;
• 11. あらゆる種類の悪性腫瘍を有する患者、または以前に悪性腫瘍の病歴を有する患者。ただし、外科的に切除され、参加前の5年以内に再発していない腸外悪性腫瘍の病歴を有する患者を除く。