- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05022225
Psykosociale årsager til overførsel til centerhæmodialyse hos hjemmedialysepatienter - et fokusgruppestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemmedialyse har mange fordele sammenlignet med in-center hæmodialyse (ICHD), herunder bedre livskvalitet og lavere sundhedsomkostninger. Overførsel fra hjemmedialyse til ICHD er forstyrrende for patienternes liv og kan i nogle tilfælde forebygges. Patienter overgår ikke sjældent til ICHD på grund af psykosociale årsager, som kan være multifaktorielle og svære at fange.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske patienters og plejepartneres perspektiver og erfaringer med de psykosociale faktorer, der gør hjemmedialyse udfordrende, og som i sidste ende bidrager til overførsel til ICHD under fokusgruppediskussioner. Efterforskerne vil bede dem om at beskrive problemer, der kan forværre patient og plejepartners udbrændthed; for dem, der allerede er overgået til hæmodialyse, vil efterforskerne specifikt spørge, hvilke faktorer der bidrog til deres overgang fra hjemmedialyse. efterforskerne vil også bede om feedback på, hvilke indsatser der kan have været med til at forhindre overførsel og/eller udbrændthed.
- At forstå patientens perspektiver og erfaringer vil hjælpe efterforskerne med at forbedre patientoplevelsen og identificere hullerne i leveringen af sundhedsydelser.
- Hjælp med at planlægge interventioner og udskalere en løsning for at identificere patienter, der oplever udfordringer, der sætter dem i fare for overførsel til ICHD.
- Læg grunden til at udvikle undersøgelser, der kan bruges i fremtiden.
- For at muliggøre en virkelig patientcentreret plejemodel er det afgørende at forstå problemerne mere detaljeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket er i hjemmedialyse (vedligeholdelsesperitonealdialyse eller hjemmehæmodialyse), fortrinsvis identificeret som høj risiko for overførsel til centeret HD på Satellite Healthcare af det kliniske team, ELLER deres plejepartner
- Patienter, der er overgået fra hjemmedialyse til ICHD inden for de sidste 12 (helst 6) måneder, fortrinsvis dem, der primært var overført på grund af psykosociale årsager, såsom ikke-gunstige levevilkår, patientpræference, behandlingsbyrden, tab af plejepartner osv., ELLER deres omsorgspartner.
- Alder >=20 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende beslutningsevne
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter og plejepartners erfaring med hjemmedialyse
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppediskussion
|
Under fokusgruppediskussionen vil deltagerne blive bedt om at redegøre for deres erfaringer med hjemmedialyse og de udfordringer, de stod over for under modaliteten.
Da det er en kvalitativ undersøgelse, vil svarene blive grupperet for at identificere eventuelle fælles temaer.
|
På tidspunktet for fokusgruppediskussion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patient- og plejepartnerperspektiv på mulige indsatser
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppediskussionen
|
Under fokusgruppediskussionen vil deltagerne blive spurgt, om der var nogen interventioner, der blev tilbudt, eller om der er nogen interventioner, der ville have hjulpet dem bedre i hjemmedialyse.
Da det er en kvalitativ undersøgelse, vil svarene blive grupperet for at identificere eventuelle fælles temaer.
|
På tidspunktet for fokusgruppediskussionen
|
sammenligning mellem grupper
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppen
|
Forskellige temaer mellem deltagerbesvarelserne vil blive sammenlignet efter en tematisk analyse.
|
På tidspunktet for fokusgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIH128_Transfer to ICHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateUkendt
-
Northwell HealthAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende