- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05022225
Психосоциальные причины перевода пациентов на гемодиализ в центр гемодиализа – исследование фокус-группы
Обзор исследования
Подробное описание
Домашний диализ имеет много преимуществ по сравнению с гемодиализом в центре (ICHD), включая лучшее качество жизни и более низкие затраты на здравоохранение. Перевод с домашнего диализа на ICHD разрушает жизнь пациентов, а в некоторых случаях его можно предотвратить. Пациенты нередко переходят на ИБС по психосоциальным причинам, которые могут быть многофакторными и трудно поддающимися учету.
Целью данного исследования является изучение точки зрения и опыта пациентов и партнеров по уходу в отношении психосоциальных факторов, которые затрудняют домашний диализ и которые в конечном итоге способствуют переводу на ICHD во время обсуждений в фокус-группах. Исследователи попросят их описать проблемы, которые могут усугубить выгорание пациента и партнера по уходу; для тех, кто уже перешел на гемодиализ, исследователи специально спросят, какие факторы способствовали их переводу с домашнего диализа. исследователи также запросят отзыв о том, какие вмешательства могли помочь предотвратить перевод и/или эмоциональное выгорание.
- Понимание точек зрения и опыта пациентов поможет исследователям улучшить качество обслуживания пациентов и выявить пробелы в оказании медицинской помощи.
- Помогите спланировать вмешательства и масштабировать решение для выявления пациентов, испытывающих проблемы, которые подвергают их риску перевода в ICHD.
- Заложите основу для разработки опросов, которые можно будет использовать в будущем.
- Для реализации модели ухода, действительно ориентированной на пациента, крайне важно более детально разобраться в проблемах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые в настоящее время находятся на домашнем диализе (поддерживающий перитонеальный диализ или домашний гемодиализ), предпочтительно определены клиническими бригадами ИЛИ их партнером как пациенты с высоким риском перевода в центр HD в Satellite Health.
- Пациенты, переведенные с домашнего диализа на ICHD в течение последних 12 (предпочтительно 6) месяцев, предпочтительно те, которые были переведены в основном по психосоциальным причинам, таким как неблагоприятные условия жизни, предпочтения пациента, бремя лечения, потеря партнера по уходу и т. д., ИЛИ их партнер по уходу.
- Возраст >=20 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие способности принимать решения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опыт пациентов и партнеров по уходу на домашнем диализе
Временное ограничение: Во время обсуждения в фокус-группе
|
Во время обсуждения в фокус-группе участников попросят рассказать о своем опыте домашнего диализа и проблемах, с которыми они столкнулись во время этого метода.
Поскольку это качественное исследование, ответы будут сгруппированы для выявления любых общих тем.
|
Во время обсуждения в фокус-группе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
взгляд пациента и партнера по уходу на возможные вмешательства
Временное ограничение: Во время обсуждения в фокус-группе
|
Во время обсуждения в фокус-группе участников спросят, предлагались ли какие-либо вмешательства или какие-либо вмешательства, которые помогли бы им лучше поддерживать диализ на дому.
Поскольку это качественное исследование, ответы будут сгруппированы для выявления любых общих тем.
|
Во время обсуждения в фокус-группе
|
сравнение между группами
Временное ограничение: Во время фокус-группы
|
Различные темы ответов участников будут сравниваться после тематического анализа.
|
Во время фокус-группы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SIH128_Transfer to ICHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТХПН
-
FibroGenAstraZenecaЗавершенныйАнемия, связанная с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Iperboreal Pharma SrlЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
-
Medical Components, Inc dba MedCompОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Нидерланды, Бельгия, Соединенное Королевство
-
University of Missouri-ColumbiaDialysis Clinic, Inc.; Nipro Medical CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Davita Clinical ResearchЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Lundia ABЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
University of CincinnatiNovartisЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты