- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05022225
Psychosociale redenen voor overplaatsing naar hemodialyse in het centrum bij thuisdialysepatiënten - een focusgroeponderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thuisdialyse heeft veel voordelen ten opzichte van in-center hemodialyse (ICHD), waaronder een betere kwaliteit van leven en lagere zorgkosten. De overstap van thuisdialyse naar ICHD verstoort het leven van de patiënt en kan in sommige gevallen worden voorkomen. Patiënten stappen niet zelden over op ICHD vanwege psychosociale redenen, die multifactorieel kunnen zijn en moeilijk vast te leggen.
Het doel van deze studie is om de perspectieven en ervaringen van patiënten en zorgpartners te verkennen met betrekking tot de psychosociale factoren die thuisdialyse uitdagend maken en die uiteindelijk bijdragen aan de overgang naar ICHD tijdens focusgroepdiscussies. De onderzoekers zullen hen vragen om problemen te beschrijven die de burn-out van patiënt en zorgpartner kunnen verergeren; voor degenen die al zijn overgegaan op hemodialyse, zullen de onderzoekers specifiek vragen welke factoren hebben bijgedragen aan hun overstap van thuisdialyse. de onderzoekers zullen ook feedback vragen over welke interventies mogelijk hebben bijgedragen aan het voorkomen van de overdracht en/of burn-out.
- Het begrijpen van de perspectieven en ervaringen van de patiënt zal de onderzoekers helpen de ervaring van de patiënt te verbeteren en de hiaten in de gezondheidszorg te identificeren.
- Help bij het plannen van interventies en het uitschalen van een oplossing om patiënten te identificeren die problemen ondervinden waardoor ze het risico lopen over te stappen naar ICHD.
- Leg de basis om enquêtes te ontwikkelen die in de toekomst kunnen worden gebruikt.
- Om een echt patiëntgericht zorgmodel mogelijk te maken, is het van cruciaal belang om de problemen in meer detail te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die momenteel thuisdialyse ondergaan (onderhoudsperitoneale dialyse of thuishemodialyse), bij voorkeur geïdentificeerd als een hoog risico op overplaatsing naar HD-centrum bij Satellite Healthcare door het klinische team OF hun zorgpartner
- Patiënten die in de afgelopen 12 (bij voorkeur 6) maanden zijn overgestapt van thuisdialyse op ICHD, bij voorkeur degenen die voornamelijk zijn overgestapt vanwege psychosociale redenen, zoals ongunstige leefomstandigheden, voorkeur van de patiënt, de last van de behandeling, verlies van zorgpartner, enz. OF hun zorgpartner.
- Leeftijd >=20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan beslissingscapaciteit
- Niet Engelstalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van patiënten en zorgpartners bij thuisdialyse
Tijdsspanne: Tijdens de focusgroepdiscussie
|
Tijdens de focusgroepdiscussie wordt de deelnemers gevraagd om hun ervaring met thuisdialyse te vertellen en de uitdagingen waarmee ze werden geconfronteerd tijdens de modaliteit.
Aangezien het een kwalitatief onderzoek is, zullen de antwoorden worden gegroepeerd om eventuele gemeenschappelijke thema's te identificeren.
|
Tijdens de focusgroepdiscussie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt- en zorgpartnerperspectief op mogelijke interventies
Tijdsspanne: Ten tijde van de focusgroepdiscussie
|
Tijdens de focusgroepdiscussie wordt de deelnemers gevraagd of er interventies zijn aangeboden of dat er interventies zijn die hen zouden hebben geholpen om hen beter te ondersteunen bij thuisdialyse.
Aangezien het een kwalitatief onderzoek is, zullen de antwoorden worden gegroepeerd om eventuele gemeenschappelijke thema's te identificeren.
|
Ten tijde van de focusgroepdiscussie
|
|
vergelijking tussen groepen
Tijdsspanne: Tijdens de focusgroep
|
Na een thematische analyse zullen verschillende thema's tussen de antwoorden van de deelnemers worden vergeleken.
|
Tijdens de focusgroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIH128_Transfer to ICHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .