- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05022225
Psykososiale årsaker til overføring til hemodialyse i senter hos hjemmedialysepasienter - en fokusgruppestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemmedialyse har mange fordeler sammenlignet med in-center hemodialyse (ICHD), inkludert bedre livskvalitet og lavere helsekostnader. Overføring fra hjemmedialyse til ICHD er forstyrrende for pasientenes liv og kan i noen tilfeller forebygges. Pasienter går ikke sjelden over til ICHD på grunn av psykososiale årsaker, som kan være multifaktorielle og vanskelige å fange opp.
Målet med denne studien er å utforske pasienters og omsorgspartneres perspektiver og opplevelser av de psykososiale faktorene som gjør hjemmedialyse utfordrende og som til syvende og sist bidrar til overføring til ICHD under fokusgruppediskusjoner. Etterforskerne vil be dem om å beskrive problemer som kan forverre pasienten og omsorgspartneren utbrenthet; for de som allerede har gått over til hemodialyse, vil etterforskerne spesifikt spørre hvilke faktorer som bidro til at de ble flyttet fra hjemmedialyse. etterforskerne vil også be om tilbakemelding på hvilke inngrep som kan ha bidratt til å forhindre overføring og/eller utbrenthet.
- Å forstå pasientens perspektiver og erfaringer vil hjelpe etterforskerne med å forbedre pasientopplevelsen og identifisere hull i helsetjenester.
- Hjelp til å planlegge intervensjoner og skalere ut en løsning for å identifisere pasienter som opplever utfordringer som setter dem i fare for overføring til ICHD.
- Legg grunnlaget for å utvikle undersøkelser som kan brukes i fremtiden.
- For å muliggjøre en virkelig pasientsentrert omsorgsmodell, er det avgjørende å forstå problemene mer detaljert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95128
- Satellite Healthcare Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i hjemmedialyse (vedlikeholdsperitonealdialyse eller hjemmehemodialyse), fortrinnsvis identifisert som høy risiko for overføring til senteret HD ved satellitthelsetjeneste av det kliniske teamet, ELLER deres omsorgspartner
- Pasienter som gikk over fra hjemmedialyse til ICHD i løpet av de siste 12 (helst 6) månedene, fortrinnsvis de som hadde overført hovedsakelig på grunn av psykososiale årsaker som ikke-gunstige levekår, pasientpreferanse, behandlingsbyrden, tap av omsorgspartner, etc, ELLER omsorgspartneren deres.
- Alder >=20 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på beslutningsevne
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter og omsorgspartnererfaring på hjemmedialyse
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppediskusjon
|
Under fokusgruppediskusjonen vil deltakerne bli bedt om å redegjøre for sine erfaringer med hjemmedialyse og utfordringene de møtte mens de var på modaliteten.
Siden det er en kvalitativ studie vil svarene grupperes for å identifisere eventuelle vanlige temaer.
|
På tidspunktet for fokusgruppediskusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasient- og omsorgspartnerperspektiv på mulige intervensjoner
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppediskusjonen
|
Under fokusgruppediskusjonen vil deltakerne bli spurt om det var noen intervensjoner som ble tilbudt eller om det er noen intervensjoner som ville ha hjulpet dem bedre i hjemmedialyse.
Siden det er en kvalitativ studie vil svarene grupperes for å identifisere eventuelle vanlige temaer.
|
På tidspunktet for fokusgruppediskusjonen
|
|
sammenligning mellom grupper
Tidsramme: På tidspunktet for fokusgruppe
|
Ulike temaer mellom deltakersvarene vil bli sammenlignet etter en tematisk analyse.
|
På tidspunktet for fokusgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wael F Hussein, MBBS, Satelite Health care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIH128_Transfer to ICHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .